성인 연구에서 심장 수술 후 급성 신장 손상의 조기 예측을 위한 혈장 및 NGAL 평가 (NGAL)

이 연구는 만성 신장 질환(CKD) 및 여러 가지 동반 질환이 있는 환자를 포함하여 CPB(Cardio Pulmonary Bypass) 수술을 받는 156명(54명의 급성 신장 손상(AKI), 102명의 비 AKI) 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 수술 전과 CPB 후 0, 3, 6 및 18시간에 수집된 소변 및 혈액 샘플은 Abbott 및 BioPorto 분석을 사용하여 NGAL에 대해 일괄 분석될 때까지 -80oC에서 보관됩니다. AKI - 베이스라인에 비해 혈청 크레아티닌(SCr)이 50% 이상 상승하거나 신대체 요법(RRT)이 필요한 경우로 정의됩니다. SCr은 수술 전(기준선), CPB 후 처음 48시간 동안 12시간마다, 그 후 5일 동안 24시간마다 측정됩니다. 수집된 임상 데이터에는 환자 인구 통계, 동반 질환, 약물 이력, 수술 전 신장 기능, 수술 세부 정보(유형, 기간, CPB 시간 등), 집중 치료 단위 및 입원 기간, 수술 후 합병증이 포함됩니다. 그런 다음 두 가지 NGAL 테스트를 비교하여 데이터를 분석하여 혈액 또는 소변을 사용하는 것이 더 나은지 여부를 확인하고 AKI 예측을 위한 최적의 NGAL 컷오프 및 샘플 타이밍을 정의합니다. Abbott 및 BioPorto 분석은 성능이 허용 가능하고 제조업체의 주장을 충족하는지 확인하기 위해 환자 검체를 분석하기 전에 실험실 방법 평가를 받게 됩니다. 여기에는 실험실 분석 성능을 평가하는 데 사용되는 표준 매개변수 측정이 포함됩니다. 부정확성(재현성), 선형성, 복구 및 방법 비교 등