욕창 예방: 요실금 관리 및 맞춤형/표준 재배치와 결합된 회전 및 자세 조절 시스템
욕창 예방을 위한 맞춤형 재배치 대 표준 재배치 프로토콜과 결합된 회전 및 포지셔닝 시스템 및 표준화된 요실금 치료: 병원 환경에서 다기관 전향적 무작위 통제 임상 시험 및 건강 경제적 분석
병원에서 욕창의 유병률은 7.3% - 23%입니다. 주요 병인은 압력 또는 전단력과 결합된 압력입니다. 예방은 매우 중요하며 다음을 포함합니다: 클렌징 및 수분 노출로부터 피부 보호, 환자의 체계적인 재배치, 침대 표면에서 발뒤꿈치 내리기, 적절한 침대 지지 표면 사용 및 적절한 영양 상태. 위험에 처한 것으로 확인된 개인을 위한 위험 기반 예방 계획의 개발 및 구현을 강력히 권장합니다. 욕창 예방 개입에 대한 준수가 제한적입니다. 위험에 처한 환자의 25,5%는 침상에서 충분히 적절한 예방을 받습니다. 재배치 빈도는 위험에 처한 환자의 55%에서 적절합니다. 규정 준수를 개선하기 위해 장치 또는 위험 기반 프로토콜의 효과를 다루는 엄격하게 수행된 연구가 부족합니다. 의료 예산은 제한되어 있으므로 의료 자원 할당에 우선 순위를 두어야 합니다.
이 연구의 주요 목표는 위험에 처한 환자의 위치 변경 빈도를 개선하기 위해 회전 및 위치 시스템(Prevalon® 회전 및 위치 시스템 2.0, SAGE)과 표준 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 위험에 처한 환자의 재배치 빈도를 개선하기 위해 맞춤형 프로토콜과 표준 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 세 번째 목표는 욕창 및 요실금 관련 피부염(IAD)의 발생률을 개선하기 위해 표준화된 요실금 치료와 표준 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 또한 건강 경제 평가가 수행됩니다.
이 연구는 욕창 발생 위험이 있는 18세 이상의 환자 226명의 무작위 표본을 대상으로 병원 환경(대학 및 종합 병원)에서 수행될 예정입니다. 환자는 중환자실, 노인병동, 재활병동의 세 가지 유형의 병동에서 모집됩니다. 환자는 8일 동안 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalst, 벨기에
- ASZ Aalst
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Antwerpen, 벨기에
- AZ Monica
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Antwerpen, 벨기에
- ZNA Hoge Beuken
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Antwerpen, 벨기에
- ZNA St. Elisabeth
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Bonheiden, 벨기에
- Imelda Ziekenhuis
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Brugge, 벨기에
- AZ St. Jan Brugge
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Geraardsbergen, 벨기에
- ASZ Geraardsbergen
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Menen, 벨기에
- AZ Delta Menen
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Oostende, 벨기에
- AZ St. Jan Oostende
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Roeselare, 벨기에
- AZ Delta Roeselare
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Antwerpen
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Duffel, Antwerpen, 벨기에, 2570
- AZ St. Maarten
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Geel, Antwerpen, 벨기에
- AZ St. Dimpna
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Oost-Vlaanderen
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Beveren, Oost-Vlaanderen, 벨기에
- AZ Nikolaas campus Beveren
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에
- UZ Gent
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Oudenaarde, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9700
- AZ Oudenaarde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 욕창 발생 위험이 있는 경우(Braden 점수 < 17)
- 포함 당시 병동에서 최대 24시간 입원
- 예상 체류 기간: 8일
- 연구 시작 시 욕창 범주 II, II, IV 및 요실금 관련 피부염(IAD) 범주 2가 없음
제외 기준:
- 적극적이거나 지지적인 치료가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 재배치 + 표준화된 요실금 치료 + TAP
개별 위험 요인에 맞는 프로토콜이 위험에 처한 환자에게 적용될 것입니다. Comfort Shield® 배리어 크림 천은 매일 아침과 각 요실금 발생 후 요실금 치료에 사용됩니다.
Prevalon® 회전 및 위치 시스템 2.0, SAGE는 침대에 누워 있을 때 위험에 처한 환자를 회전 및 배치하는 데 사용됩니다.
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실험적: 표준 재배치 + 표준화된 요실금 치료 + TAP
맞춤형 욕창 예방 프로토콜을 개발하고 사용하는 대신 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. Comfort Shield® 장벽 크림 천은 매일 아침과 각 실금 후 요실금 치료에 사용됩니다.
Prevalon® 회전 및 위치 시스템 2.0, SAGE는 침대에 누워 있을 때 위험에 처한 환자를 회전 및 배치하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
맞춤형 욕창 예방 프로토콜을 개발하고 사용하는 대신 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
Comfort Shield® 배리어 크림 천을 사용하는 대신 병동에서 표준 절차를 사용하여 요실금 치료를 환자에게 제공합니다.
회전 및 위치 시스템을 사용하는 대신 병동의 표준 절차에 따라 환자를 회전시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자가 평가한 시험 기간 내 간호사의 순응도 전환(예고 없음)
기간: 연구 시작 후 8일 이내
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연구원은 프로토콜 준수 및 준수 전환에 대한 데이터를 수집하고 관리합니다.
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연구 시작 후 8일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 각도
기간: 연구 시작 후 8일 이내
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환자당 연구원은 환자가 위치한 회전 각도의 두 배를 측정합니다.
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연구 시작 후 8일 이내
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압력이 없는 천골
기간: 연구 시작 후 8일 이내
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환자당 연구원은 환자가 위치하는 동안 천골에 압력이 없는지 두 번 조사합니다.
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연구 시작 후 8일 이내
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욕창 및 요실금 관련 피부염의 발병률
기간: 연구 시작 후 8일 이내
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연구 시작 후 8일 이내
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간병인의 편안함과 선호도
기간: 기준선 및 8일차(연구 종료)
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TAP의 편안함과 선호도, 컴포트 쉴드 배리어 크림 천 및 맞춤형 재배치에 대한 질문이 평가됩니다.
기준선에서 이러한 질문은 전통적인 치료를 평가합니다.
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기준선 및 8일차(연구 종료)
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환자의 편안함과 관용
기간: 8일째(연구 종료)
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간병인은 TAP의 편안함과 내성, 컴포트 쉴드 배리어 크림 천 및 재배치에 대한 질문을 평가합니다.
기준선에서 이러한 질문은 전통적인 치료를 평가합니다.
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8일째(연구 종료)
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욕창 예방의 비용 효율성
기간: 연구 기간 동안(8일)
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비용 효율성에 대한 통찰력을 제공하기 위해 다음 비용이 계산됩니다. 재배치의 객관적인 시간 분석(크로노미터 사용), 재배치의 주관적인 시간 분석, 컴포트 쉴드 배리어 크림 천 및 미기후 바디 패드의 일일 소비 |
연구 기간 동안(8일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beeckman D, Van Damme N, Schoonhoven L, Van Lancker A, Kottner J, Beele H, Gray M, Woodward S, Fader M, Van den Bussche K, Van Hecke A, De Meyer D, Verhaeghe S. Interventions for preventing and treating incontinence-associated dermatitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 10;11(11):CD011627. doi: 10.1002/14651858.CD011627.pub2.
- Beeckman D, Van Lancker A, Van Hecke A, Verhaeghe S. A systematic review and meta-analysis of incontinence-associated dermatitis, incontinence, and moisture as risk factors for pressure ulcer development. Res Nurs Health. 2014 Jun;37(3):204-18. doi: 10.1002/nur.21593. Epub 2014 Apr 3.
- De Meyer D, Van Hecke A, Verhaeghe S, Beeckman D. PROTECT - Trial: A cluster RCT to study the effectiveness of a repositioning aid and tailored repositioning to increase repositioning compliance. J Adv Nurs. 2019 May;75(5):1085-1098. doi: 10.1111/jan.13932. Epub 2019 Jan 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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