Prevenção de úlcera por pressão: um sistema de giro e posicionamento combinado com cuidados para incontinência e reposicionamento personalizado/padrão
Um sistema de giro e posicionamento e cuidados padronizados para incontinência combinados com reposicionamento personalizado versus um protocolo de reposicionamento padrão para prevenção de úlcera por pressão: um estudo clínico randomizado controlado multicêntrico prospectivo e análise econômica de saúde em um ambiente hospitalar
A prevalência de úlcera por pressão em hospitais é de 7,3% - 23%. Os principais fatores etiológicos são pressão ou pressão combinada com cisalhamento. A prevenção é muito importante e compreende: cuidados preventivos com a pele, incluindo a limpeza e proteção da pele contra a exposição à humidade, o reposicionamento sistemático do paciente, o descarregamento dos calcanhares da superfície da cama, a utilização de superfícies adequadas de suporte da cama e uma adequada Estado nutricional. O desenvolvimento e implementação de um plano de prevenção baseado em risco para indivíduos identificados como estando em risco é fortemente recomendado. Existe adesão limitada em relação às intervenções preventivas de úlceras de pressão. 25,5% dos pacientes em risco recebem prevenção totalmente adequada no leito. A frequência de reposição é adequada em 55% dos pacientes de risco. Há uma falta de pesquisas rigorosamente realizadas abordando a eficácia de dispositivos ou protocolos baseados em risco para melhorar a conformidade. Os orçamentos de saúde são limitados, as prioridades devem ser definidas na alocação de recursos de saúde.
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do sistema de rotação e posição (Prevalon®Turn and Position System 2.0, SAGE) versus o tratamento padrão para melhorar a frequência de reposição em pacientes de risco. O segundo objetivo é comparar a eficácia de um protocolo personalizado versus tratamento padrão para melhorar a frequência de reposição em pacientes de risco. O terceiro objetivo é comparar a eficácia dos cuidados padronizados para incontinência versus cuidados padrão para melhorar a incidência de úlceras de pressão e dermatite associada à incontinência (DAI). Também será realizada uma avaliação econômica em saúde.
O estudo será realizado em ambiente hospitalar (hospitais universitários e gerais) em uma amostra aleatória de 226 pacientes com idade > 18 anos com risco de desenvolver úlceras por pressão. Os pacientes serão recrutados em três tipos de enfermarias: unidades de terapia intensiva, enfermarias geriátricas e enfermarias de reabilitação. Os pacientes serão incluídos no estudo por um período de 8 dias.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica
- ASZ Aalst
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Antwerpen, Bélgica
- AZ Monica
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Antwerpen, Bélgica
- ZNA Hoge Beuken
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Antwerpen, Bélgica
- ZNA St. Elisabeth
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuis
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Brugge, Bélgica
- AZ St. Jan Brugge
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Geraardsbergen, Bélgica
- ASZ Geraardsbergen
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Menen, Bélgica
- AZ Delta Menen
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Oostende, Bélgica
- AZ St. Jan Oostende
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Roeselare, Bélgica
- AZ Delta Roeselare
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Antwerpen
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Duffel, Antwerpen, Bélgica, 2570
- AZ St. Maarten
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Geel, Antwerpen, Bélgica
- AZ St. Dimpna
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Oost-Vlaanderen
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Beveren, Oost-Vlaanderen, Bélgica
- AZ Nikolaas campus Beveren
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica
- UZ Gent
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Oudenaarde, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9700
- AZ Oudenaarde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em risco de desenvolver úlceras de pressão (escore de Braden < 17)
- Máximo de 24 horas internado na enfermaria no momento da inclusão
- Duração prevista da estadia: 8 dias
- Livre de úlceras por pressão categoria II, II, IV e dermatite associada à incontinência (IAD) categoria 2 no início do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes sem terapia ativa ou de suporte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reposicionamento personalizado + Cuidados de incontinência padronizados + TAP
Um protocolo adaptado aos fatores de risco individuais será aplicado aos pacientes em risco.Os panos de creme barreira Comfort Shield® serão usados para cuidados de incontinência todas as manhãs e após cada episódio de incontinência.
O Prevalon® Turn and Position System 2.0, SAGE será usado para virar e posicionar pacientes em risco quando deitados na cama.
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Experimental: Reposicionamento padrão + Cuidados de incontinência padronizados + TAP
Em vez de desenvolver e usar um protocolo personalizado de prevenção de úlceras por pressão, os pacientes receberão cuidados padrão. Os panos de creme barreira Comfort Shield® serão usados para cuidados de incontinência todas as manhãs e após cada episódio de incontinência.
O Prevalon® Turn and Position System 2.0, SAGE será usado para virar e posicionar pacientes em risco quando deitados na cama.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Em vez de desenvolver e usar um protocolo de prevenção de úlcera por pressão personalizado, os pacientes receberão cuidados padrão.
Em vez de usar panos de creme barreira Comfort Shield®, os cuidados de incontinência serão prestados a pacientes usando o procedimento padrão na enfermaria.
Em vez de usar o sistema de virar e posicionar, os pacientes serão virados de acordo com o procedimento padrão da enfermaria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade dos enfermeiros dentro do período experimental, conforme avaliado pelo pesquisador (sem aviso prévio)
Prazo: dentro de 8 dias após o início do estudo
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O pesquisador coletará e administrará dados sobre como transformar a conformidade e conformidade com o protocolo
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dentro de 8 dias após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de viragem
Prazo: dentro de 8 dias após o início do estudo
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Por paciente, o pesquisador medirá duas vezes o ângulo de giro em que o paciente está posicionado.
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dentro de 8 dias após o início do estudo
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Sacro livre de pressão
Prazo: dentro de 8 dias após o início do estudo
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Por paciente, o pesquisador investigará duas vezes se o sacro está livre de pressão enquanto o paciente está posicionado.
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dentro de 8 dias após o início do estudo
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Incidência de úlceras de pressão e dermatite associada à incontinência
Prazo: dentro de 8 dias após o início do estudo
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dentro de 8 dias após o início do estudo
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Conforto e preferências do cuidador
Prazo: No início e no dia 8 (final do estudo)
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Serão avaliadas questões sobre conforto e preferências do TAP, panos de creme de proteção escudo de conforto e reposicionamento personalizado.
Na linha de base, essas perguntas avaliarão os cuidados tradicionais.
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No início e no dia 8 (final do estudo)
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Conforto e tolerância do paciente
Prazo: No dia 8 (final do estudo)
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Questões sobre conforto e tolerância do TAP, panos protetores de conforto e reposicionamento serão avaliadas pelo cuidador.
Na linha de base, essas perguntas avaliarão os cuidados tradicionais.
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No dia 8 (final do estudo)
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Custo-efetividade da prevenção de úlceras por pressão
Prazo: Durante o estudo (8 dias)
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Os seguintes custos serão calculados para fornecer informações sobre a relação custo-eficácia: Análise objetiva do tempo de reposicionamento (usando um cronômetro), Análise subjetiva do tempo de reposicionamento, Consumo diário de panos de creme protetor de conforto e protetores corporais de microclima |
Durante o estudo (8 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beeckman D, Van Damme N, Schoonhoven L, Van Lancker A, Kottner J, Beele H, Gray M, Woodward S, Fader M, Van den Bussche K, Van Hecke A, De Meyer D, Verhaeghe S. Interventions for preventing and treating incontinence-associated dermatitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 10;11(11):CD011627. doi: 10.1002/14651858.CD011627.pub2.
- Beeckman D, Van Lancker A, Van Hecke A, Verhaeghe S. A systematic review and meta-analysis of incontinence-associated dermatitis, incontinence, and moisture as risk factors for pressure ulcer development. Res Nurs Health. 2014 Jun;37(3):204-18. doi: 10.1002/nur.21593. Epub 2014 Apr 3.
- De Meyer D, Van Hecke A, Verhaeghe S, Beeckman D. PROTECT - Trial: A cluster RCT to study the effectiveness of a repositioning aid and tailored repositioning to increase repositioning compliance. J Adv Nurs. 2019 May;75(5):1085-1098. doi: 10.1111/jan.13932. Epub 2019 Jan 25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA2015/041
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