Painehaavojen ehkäisy: Kääntymis- ja asentojärjestelmä yhdistettynä inkontinenssin hoitoon ja räätälöityyn/standardiin uudelleenasemointiin
Kääntymis- ja paikannusjärjestelmä ja standardoitu inkontinenssin hoito yhdistettynä räätälöityyn uudelleenasennukseen verrattuna painehaavojen ehkäisyyn standardoituun uudelleenasemointiprotokollaan: Monikeskuspotentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ja terveystaloudellinen analyysi sairaalaympäristössä
Painehaavojen esiintyvyys sairaaloissa on 7,3 % - 23 %. Ensisijaiset etiologiset tekijät ovat paine tai paine yhdistettynä leikkausvoimaan. Ennaltaehkäisy on erittäin tärkeää ja sisältää: ennaltaehkäisevän ihonhoidon, mukaan lukien ihon puhdistamisen ja suojaamisen kosteudelta, potilaan systemaattisen uudelleenasennon, kantapäiden irrottamisen sängyn pinnasta, asianmukaisten sängyn tukipintojen käytön ja riittävän ravitsemustila. Riskeihin perustuvan ennaltaehkäisysuunnitelman kehittäminen ja toteuttaminen riskiryhmiin kuuluville henkilöille on erittäin suositeltavaa. Painehaavoja ehkäisevien toimenpiteiden noudattaminen on rajoitettua. Riskipotilaista 25,5 % saa täysin riittävän ennaltaehkäisyn sängyssä. Uudelleenasettelutaajuus on riittävä 55 %:lla riskipotilaista. Ei ole olemassa tiukkaa tutkimusta, jossa käsitellään laitteiden tai riskipohjaisten protokollien tehokkuutta vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi. Terveydenhuollon budjetit ovat rajalliset, terveydenhuollon resurssien kohdentamisessa tulee asettaa prioriteetteja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kääntö- ja asentojärjestelmän (Prevalon®Turn and Position System 2.0, SAGE) tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon, jotta voidaan parantaa riskipotilaiden uudelleenasemointitiheyttä. Toinen tavoite on verrata räätälöidyn protokollan tehokkuutta tavalliseen hoitoon, jotta voidaan parantaa riskipotilaiden uudelleenasentamistiheyttä. Kolmas tavoite on verrata standardoidun inkontinenssin hoidon tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon painehaavojen ja inkontinenssiin liittyvän ihottuman (IAD) ilmaantuvuuden parantamiseksi. Myös terveystaloudellinen arviointi tehdään.
Tutkimus suoritetaan sairaalaympäristössä (yliopisto- ja yleissairaalat) satunnaisotoksella 226 yli 18-vuotiaasta potilaasta, joilla on riski saada painehaavoja. Potilaita rekrytoidaan kolmentyyppisiltä osastoilta: teho-osastolta, vanhustenosastolta ja kuntoutusosastolta. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen 8 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia
- ASZ Aalst
-
Antwerpen, Belgia
- AZ Monica
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Hoge Beuken
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA St. Elisabeth
-
Bonheiden, Belgia
- Imelda Ziekenhuis
-
Brugge, Belgia
- AZ St. Jan Brugge
-
Geraardsbergen, Belgia
- ASZ Geraardsbergen
-
Menen, Belgia
- AZ Delta Menen
-
Oostende, Belgia
- AZ St. Jan Oostende
-
Roeselare, Belgia
- AZ Delta Roeselare
-
-
Antwerpen
-
Duffel, Antwerpen, Belgia, 2570
- AZ St. Maarten
-
Geel, Antwerpen, Belgia
- AZ St. Dimpna
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Beveren, Oost-Vlaanderen, Belgia
- AZ Nikolaas campus Beveren
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia
- UZ Gent
-
Oudenaarde, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9700
- AZ Oudenaarde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painehaavojen riski (Braden-pisteet < 17)
- Enintään 24 tuntia osastolla sisäänottohetkellä
- Oleskelun arvioitu kesto: 8 päivää
- Ei painehaavoja kategorian II, II, IV ja inkontinenssiin liittyvän ihottuman (IAD) kategoriassa 2 tutkimuksen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole aktiivista tai tukevaa hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity uudelleenasemointi + standardoitu inkontinenssin hoito + TAP
Riskipotilaille sovelletaan yksilöllisten riskitekijöiden mukaan räätälöityä protokollaa. Comfort Shield® -suojavoidepyyhkeitä käytetään inkontinenssin hoitoon joka aamu ja jokaisen inkontinenssijakson jälkeen.
Prevalon® Turn and Position System 2.0, SAGE, käytetään sängyssä makaavien riskipotilaiden kääntämiseen ja sijoittamiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Vakioasento + standardoitu inkontinenssin hoito + TAP
Sen sijaan, että kehitettäisiin ja käyttäisivät räätälöityä painehaavojen ehkäisyprotokollaa, potilaat saavat tavallista hoitoa. Comfort Shield® -suojavoidepyyhkeitä käytetään inkontinenssin hoitoon joka aamu ja jokaisen inkontinenssin jälkeen.
Prevalon® Turn and Position System 2.0, SAGE, käytetään sängyssä makaavien riskipotilaiden kääntämiseen ja sijoittamiseen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Sen sijaan, että kehitettäisiin ja käytettäisiin räätälöityjä painehaavojen ehkäisykäytäntöjä, potilaat saavat tavallista hoitoa.
Comfort Shield® -suojavoidepyyhkeiden sijaan potilaille annetaan inkontinenssin hoitoa osastolla normaalilla menettelyllä.
Käännös- ja asentojärjestelmän sijaan potilaita käännetään osastolla normaalin menettelyn mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien noudattaminen koeajan sisällä tutkijan arvioimana (ilman ennakkoilmoitusta)
Aikaikkuna: 8 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
|
Tutkija kerää ja hallinnoi tietoja kääntämisestä ja protokollan noudattamisesta
|
8 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntökulma
Aikaikkuna: 8 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
|
Potilasta kohti tutkija mittaa kaksi kertaa sen kääntökulman, johon potilas on sijoitettu.
|
8 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
|
|
Ristiluu ilman painetta
Aikaikkuna: 8 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
|
Potilasta kohti tutkija tutkii kaksi kertaa, onko ristiluu vapaa painetta potilaan ollessa paikallaan.
|
8 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
|
|
Painehaavojen ja inkontinenssiin liittyvän ihottuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
|
8 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
|
|
|
Omaishoitajan mukavuus ja mieltymykset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 8 (tutkimuksen lopussa)
|
Kysymykset TAP:n mukavuudesta ja mieltymyksistä, Comfort shield -suojakermakankaista ja räätälöidyistä uudelleensijoituksista arvioidaan.
Lähtökohtaisesti nämä kysymykset arvioivat perinteistä hoitoa.
|
Lähtötilanteessa ja päivänä 8 (tutkimuksen lopussa)
|
|
Potilaan mukavuus ja suvaitsevaisuus
Aikaikkuna: Päivänä 8 (tutkimuksen lopussa)
|
Kysymykset TAP:n mukavuudesta ja sietokyvystä, Comfort shield -suojavoideliinoista ja uudelleenasennosta arvioivat hoitaja.
Lähtökohtaisesti nämä kysymykset arvioivat perinteistä hoitoa.
|
Päivänä 8 (tutkimuksen lopussa)
|
|
Painehaavojen ehkäisyn kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen ajaksi (8 päivää)
|
Seuraavat kustannukset lasketaan, jotta saadaan käsitys kustannustehokkuudesta: Uudelleenasemoinnin objektiivinen aika-analyysi (kronometrin avulla), Subjektiivinen aika-analyysi uudelleenasemointiin, Mukavuutta suojaavien suojakermakankaiden ja mikroilmaston vartalotyynyjen päivittäinen kulutus |
Tutkimuksen ajaksi (8 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beeckman D, Van Damme N, Schoonhoven L, Van Lancker A, Kottner J, Beele H, Gray M, Woodward S, Fader M, Van den Bussche K, Van Hecke A, De Meyer D, Verhaeghe S. Interventions for preventing and treating incontinence-associated dermatitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 10;11(11):CD011627. doi: 10.1002/14651858.CD011627.pub2.
- Beeckman D, Van Lancker A, Van Hecke A, Verhaeghe S. A systematic review and meta-analysis of incontinence-associated dermatitis, incontinence, and moisture as risk factors for pressure ulcer development. Res Nurs Health. 2014 Jun;37(3):204-18. doi: 10.1002/nur.21593. Epub 2014 Apr 3.
- De Meyer D, Van Hecke A, Verhaeghe S, Beeckman D. PROTECT - Trial: A cluster RCT to study the effectiveness of a repositioning aid and tailored repositioning to increase repositioning compliance. J Adv Nurs. 2019 May;75(5):1085-1098. doi: 10.1111/jan.13932. Epub 2019 Jan 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA2015/041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .