소아 제1형 당뇨병 및 망막병증
제1형 당뇨병 환아에서 비산동 안저 카메라를 이용한 망막병증의 유병률 및 특성 규명
당뇨병성 망막병증(DR)은 다른 어떤 질병보다 젊은 성인들 사이에서 더 많은 새로운 실명 사례를 야기합니다. 1형 당뇨병(T1D)을 가진 개인의 90% 이상이 진단 후 20년까지 어떤 형태의 DR을 갖게 될 것입니다. DR은 망막의 혈관 내피 기능 장애 및 파괴, 궁극적인 망막 허혈, 그리고 결국 광범위한 망막 및 시신경 신생혈관 형성을 유발하는 장기 고혈당증 및 혈당 변동성과 관련이 있습니다. 이 연약한 혈관에서 출혈이 발생하면 유리체 출혈과 시력 상실을 일으킬 수 있습니다. 결국 부서지기 쉬운 혈관이 섬유화되고 망막 박리 또는 추가 망막 허혈을 초래할 수 있습니다.
당뇨병성 망막병증 발병의 주요 위험 인자는 진단 후 경과 시간, 진단 시 연령, 고혈당증의 중증도입니다. 망막병증은 가장 일반적으로 진단 후 최소 3년 후에 발생하며 대부분의 경우는 T1D 발병 후 5년 이후에 진단됩니다. 미국당뇨병협회(ADA) 및 미국안과학회(AAO)의 현재 지침은 T1D 환자가 3-5년 동안 당뇨병을 앓았고 사춘기 또는 10년 동안 당뇨병에 도달하면 초기 포괄적 확장 안저경 평가를 받을 것을 권장합니다. 나이 중 더 빠른 것. 이 환자들은 이후 매년 또는 안과 전문의의 권고에 따라 2년마다 검사를 받아야 합니다. 그러나 소아에서 망막병증의 유병률은 알려져 있지 않으며 특히 청소년에서 이러한 지침을 준수하는 것이 어려운 것으로 입증되었습니다. 따라서 시력 상실이 발생할 때까지 망막병증은 종종 무증상이므로 이러한 지침을 더 많은 증거에 기반하도록 만드는 것이 중요합니다. 이 과정의 첫 번째 단계는 일반 청소년 당뇨병 환자에서 망막병증의 유병률을 결정하는 것입니다. 그 다음에는 어떤 어린이가 가장 위험에 처해 있는지 판단해야 하므로 지침이 실무자에게 현실적이고 적절한 지침을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1년 이상 T1D를 앓았던 소아과 참가자에 대한 전향적 단면 연구가 될 것입니다. 소아 참가자는 Florida Diabetes Camps, Children With Diabetes Friends for Life Orlando Conference, University of Florida Pediatric Endocrinology Clinics에서 모집됩니다. 참가자는 Digital Retinography System(DRS)(http://www.centervue.com/producta556.html?id=637)을 사용하여 당뇨병성 망막증에 대한 테스트를 받게 됩니다. DRS는 참가자가 턱 받침대에 턱을 대고 원격으로 안과 의사의 평가를 위해 눈의 디지털 이미지를 촬영하는 휴대용 비산동 안저 카메라입니다. 이러한 사진은 당뇨병성 망막병증의 증거를 평가하기 위해 안과의사(망막 질환 전문)가 검사합니다.
정보에 입각한 동의의 일부로, 모든 참가자는 연구 직원이 양성 또는 불확실한 휴대용 망막 검사 후 눈 검사 결과에 대해 지역 안과 의사에게 연락할 수 있도록 정보에 입각한 동의의 일부로 요청을 받게 됩니다. 참가자 또는 보호자는 스크리닝 방문 중에 연구 설문지를 작성해야 합니다. 가능한 경우 연구 대상자의 의료 기록에 액세스하여 BMI, T1D 진단 이후 시간, 지난 12개월 동안의 이전 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수준(또는 가능한 경우 더 긴 기간), 인슐린 요법, 태너 병기, 혈청 지질, 소변 미세알부민:크레아티닌, 고혈압 유무, 당뇨병성 망막병증, 미세알부민뇨, 고지혈증 또는 고혈압의 이전 진단.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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De Leon Springs, Florida, 미국, 32130
- Florida Diabetes Camps
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Pediatrics Endocrinology/Diabetes at UF Health Medical Plaza and Children's Medical Services Building
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Orlando, Florida, 미국, 32821
- Children With Diabetes Friends For Life Conference
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병의 진단
- 1년 이상의 당뇨병 기간
제외 기준:
- 1년 미만 지속되는 당뇨병
- 연령 < 9세 및 > 26세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1형 당뇨병(T1D)
제1형 당뇨병(T1D)이 있는 소아 환자는 비산동 안저 이미지를 촬영하는 디지털 망막 촬영 시스템(DRS)을 사용하여 눈 검사를 받게 됩니다.
테스트가 양성이거나 결정적이지 않은 경우 피험자에게 통지하고 확장된 망막 검사를 위해 안과의사에게 의뢰합니다.
대상체를 당뇨병성 망막병증에 취약하게 만드는 위험 요인을 평가하기 위해 차트 검토 및 설문지가 완료될 것입니다.
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DRS는 어린이가 턱받침대에 턱을 대고 카메라가 자동 초점을 맞춘 후 망막 사진을 촬영하는 휴대용 무산동 안저 카메라입니다.
이러한 사진은 당뇨병성 망막병증의 증거를 평가하기 위해 안과의사(망막 질환 전문)가 검사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막병증 진단을 받은 참가자 수
기간: 기준선
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CenterVue 디지털 레티노그래피 시스템(DRS)을 사용하여 선별 검사 결과가 양성이거나 불확실한 참가자에게 전화를 걸어 결과를 알려주고 숙련된 안과의가 동공 확대 검사를 받도록 권장합니다.
안과 의사의 결과는 DRS 결과와 비교됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janet H Silverstein, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201501086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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