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미국 녹내장 학회(AGS) 2차 수성 션트 이식 대 경공막 순환광응고 치료 연구(ASSISTS) (ASSISTS)
2021년 10월 26일 업데이트: Robert Feldman
AGS 2차 수성 션트 이식 대 경공막 순환광응고 치료 연구
경공막 다이오드 레이저 순환광응고술에 대한 두 번째 수성 션트를 받는 단일 기존 수성 튜브 션트 임플란트가 있는 조절되지 않는 녹내장 환자의 결과.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
2차 방수 션트(SAS) 시술을 받은 참여자의 단기(1년), 중기(3년), 장기(5년) 누적 실패 발생률과 누적 실패 발생률을 비교한 연구입니다. 기존의 단일 수성관 단락술로 조절되지 않는 녹내장을 가진 눈에 대해 경공막 다이오드 레이저 순환광응고술(TLC)을 받는 참가자의 실패 누적 발생률에 대해 두 번째 수성 단락술(SAS)을 받는 사람.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego - Shiley Eye Institute
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute - Miami
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33418
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University - Feinberg School of Medicine
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Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66213
- Stiles Eyecare Excellence and Glaucoma Institute
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Eye Center - Tufts Medical Center
-
-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Glaucoma Consultants of St. Louis
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers; New Jersey Medical School; IOVS
-
Rochelle Park, New Jersey, 미국, 07062
- Glaucoma Institute of Northern NJ, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10032
- Edward Harkness Eye Institute / Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- UNC Kittner Eye Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Devers Eye Institute/Legacy Health
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Eye Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Virginia Eye Institute
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington Medicine Eye Institute
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- WVU Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 여성 및 남성
- 단일 수성 션트(AS)로 녹내장이 적절하게 조절되지 않음(최대 허용 국소 요법에서 IOP >18 mmHg).
- 연구 안구에서 손동작(HM) 이상의 최고 교정 시력(BCVA)
제외 기준:
- 단안
- 연구 안구에서 하나 이상의 AS의 존재
- 연구 눈의 이전 순환파괴
- 연구 안구에서 활성 홍채 혈관신생의 존재
- 양안 복시
- 연구 눈의 공막 버클의 존재
- 한쪽 눈의 병력 또는 공막염
- 연구 안구의 공막연화증 병력
- 연구 눈에서 AS를 덮기에 불충분한 결막
- IOP는 Goldmann applanation, Pneumotonometry 또는 Tono-Pen으로 연구 안구에서 정확하게 측정할 수 없습니다.
- 연구 눈에 실리콘 오일의 존재
- 연구 안구에서 망막 박리의 존재
- 연구 눈에 영향을 미치는 안내 또는 안와 종양의 존재
- 연구 치료 시점에 백내장 추출 또는 동시 시술이 필요함. 단, 두 그룹 모두 구조적 수성 션트 재수술은 허용됨.
- 연구자의 의견으로는 본 연구에 등록해서는 안 됨
- 동의하지 않거나 연구 요구 사항을 충족시킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 두 번째 수성 션트
두 번째 수성 션트 공간이 충분하지 않은 경우 Baerveldt Glaucoma Implant 350-mm2 BG101-350 또는 Ahmed Model FP7 Flexible Plate를 모든 참가자에게 사용해야 합니다. 이 경우 Baerveldt Glaucoma Implant 250-mm2 BG103-250을 사용할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 경공막 순환광응고
경공막 다이오드 레이저 순환광응고술
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권장 설정은 2초 동안 2000mW, 3초 동안 1850mW 또는 4초 동안 1750mW이며 팝이 들리는 바로 아래에서 에너지를 위 또는 아래로 적정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 실패한 눈의 수
기간: 개입 시점부터 6개월까지
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치료 실패는 다음 4가지 기준 중 하나 이상을 충족하는 것으로 정의됩니다.
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개입 시점부터 6개월까지
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치료에 실패한 눈의 수
기간: 6월부터 12월까지
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치료 실패는 다음 4가지 기준 중 하나 이상을 충족하는 것으로 정의됩니다.
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6월부터 12월까지
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치료에 실패한 눈의 수
기간: 12개월부터 3년차까지
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치료 실패는 다음 4가지 기준 중 하나 이상을 충족하는 것으로 정의됩니다.
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12개월부터 3년차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력을 위협하는 합병증이 있는 눈의 수
기간: 개입 시점부터 3년차까지
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개입 시점부터 3년차까지
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Snellen 차트 시력 검사로 평가한 두 개 이상의 시야를 잃은 눈의 수
기간: 개입 시점부터 3년차까지
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Snellen 시력 테스트는 참가자가 표준화된 차트(Snellen 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자를 결정하는 데 사용됩니다.
시야 상실은 시력 악화를 나타냅니다.
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개입 시점부터 3년차까지
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Snellen 차트 시력 검사로 평가한 시력의 변화
기간: 기준선, 1주차
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시력 테스트는 참가자가 표준화된 차트(Snellen 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자를 결정하는 데 사용됩니다.
1주차 판독값에서 기준선 판독값을 뺀 값이 보고되며 양수는 시력 감소를 나타냅니다(즉, logMAR 값의 증가는 시력 감소를 나타냄).
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기준선, 1주차
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Snellen 차트 시력 검사로 평가한 시력의 변화
기간: 기준선, 1개월
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시력 테스트는 참가자가 표준화된 차트(Snellen 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자를 결정하는 데 사용됩니다.
1개월 판독값에서 기준선 판독값을 뺀 값이 보고되며 양수는 시력 감소를 나타냅니다(즉, logMAR 값의 증가는 시력 감소를 나타냄).
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기준선, 1개월
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Snellen 차트 시력 검사로 평가한 시력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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시력 테스트는 참가자가 표준화된 차트(Snellen 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자를 결정하는 데 사용됩니다.
3개월째 판독값에서 기준선 판독값을 뺀 값이 보고되며 양수는 시력 감소를 나타냅니다(즉, logMAR 값의 증가는 시력 감소를 나타냄).
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기준선, 3개월
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Snellen 차트 시력 검사로 평가한 시력의 변화
기간: 기준선, 6개월
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시력 테스트는 참가자가 표준화된 차트(Snellen 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자를 결정하는 데 사용됩니다.
6개월째 판독값에서 기준선 판독값을 뺀 값이 보고되며 양수는 시력 감소를 나타냅니다(즉, logMAR 값의 증가는 시력 감소를 나타냄).
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기준선, 6개월
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Snellen 차트 시력 검사로 평가한 시력의 변화
기간: 기준선, 12개월
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시력 테스트는 참가자가 표준화된 차트(Snellen 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자를 결정하는 데 사용됩니다.
12개월 판독값에서 기준선 판독값을 뺀 값이 보고되며 양수는 시력 감소를 나타냅니다(즉, logMAR 값의 증가는 시력 감소를 나타냄).
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기준선, 12개월
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Snellen 차트 시력 검사로 평가한 시력의 변화
기간: 기준선, 2년차
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시력 테스트는 참가자가 표준화된 차트(Snellen 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자를 결정하는 데 사용됩니다.
2년째 판독값에서 기준선 판독값을 뺀 값이 보고되며 양수는 시력 감소를 나타냅니다(즉, logMAR 값의 증가는 시력 감소를 나타냄).
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기준선, 2년차
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Snellen 차트 시력 검사로 평가한 시력의 변화
기간: 기준선, 3년차
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시력 테스트는 참가자가 표준화된 차트(Snellen 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자를 결정하는 데 사용됩니다.
3년째 판독값에서 기준선 판독값을 뺀 값이 보고되며 양수는 시력 감소를 나타냅니다(즉, logMAR 값의 증가는 시력 감소를 나타냄).
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기준선, 3년차
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통증의 발생
기간: 일주
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통증을 보고한 참가자 수.
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일주
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통증의 발생
기간: 1 개월
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통증을 보고한 참가자 수.
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1 개월
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고통의 심각성
기간: 일주
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통증의 정도는 Universal Pain Assessment Tool로 평가하였으며 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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일주
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고통의 심각도
기간: 1 개월
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통증의 정도는 Universal Pain Assessment Tool로 평가하였으며 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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1 개월
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기준선에서 3개월까지 참가자당 사무실 방문 횟수
기간: 기준선에서 3개월까지
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기준선에서 3개월까지
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3개월 후 매월 참가자당 사무실 방문 횟수
기간: 4개월에서 3년
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4개월에서 3년
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National Eye Institute(NEI) Visual Function Questionnaire(VFQ) 25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 일반 건강 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute(NEI) Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 일반 건강 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 일반 시력 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 일반 시력 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 정신 건강 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 정신 건강 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 원거리 활동 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 원거리 활동 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 근거리 활동 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 근거리 활동 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 주변 시력 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 주변 시력 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 색각 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 색각 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 안구 통증 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 안구 통증 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 추진 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 추진 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 종속성 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시력 관련 삶의 질 - 종속성 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 사회적 기능 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 사회적 기능 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 역할 난이도 하위 척도
기간: 기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)에서 평가한 시각 관련 삶의 질 - 역할 난이도 하위 척도
기간: 12월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ-25) 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Robert Feldman, MD, Robert Cizik Eye Clinic
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Gedde SJ, Schiffman JC, Feuer WJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL; Tube versus Trabeculectomy Study Group. Treatment outcomes in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study after five years of follow-up. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):789-803.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.026. Epub 2012 Jan 15.
- Arora KS, Robin AL, Corcoran KJ, Corcoran SL, Ramulu PY. Use of Various Glaucoma Surgeries and Procedures in Medicare Beneficiaries from 1994 to 2012. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1615-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.015. Epub 2015 Jun 16.
- Budenz DL, Barton K, Gedde SJ, Feuer WJ, Schiffman J, Costa VP, Godfrey DG, Buys YM; Ahmed Baerveldt Comparison Study Group. Five-year treatment outcomes in the Ahmed Baerveldt comparison study. Ophthalmology. 2015 Feb;122(2):308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.08.043. Epub 2014 Oct 17.
- Anand A, Tello C, Sidoti PA, Ritch R, Liebmann JM. Sequential glaucoma implants in refractory glaucoma. Am J Ophthalmol. 2010 Jan;149(1):95-101. doi: 10.1016/j.ajo.2009.07.019. Epub 2009 Oct 17.
- Burgoyne JK, WuDunn D, Lakhani V, Cantor LB. Outcomes of sequential tube shunts in complicated glaucoma. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):309-14. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00039-1.
- Ness PJ, Khaimi MA, Feldman RM, Tabet R, Sarkisian SR Jr, Skuta GL, Chuang AZ, Mankiewicz KA. Intermediate term safety and efficacy of transscleral cyclophotocoagulation after tube shunt failure. J Glaucoma. 2012 Feb;21(2):83-8. doi: 10.1097/IJG.0b013e31820bd1ce.
- Jimenez-Roman J, Gil-Carrasco F, Costa VP, Schimiti RB, Lerner F, Santana PR, Vascocellos JP, Castillejos-Chevez A, Turati M, Fabre-Miranda K. Intraocular pressure control after the implantation of a second Ahmed glaucoma valve. Int Ophthalmol. 2016 Jun;36(3):347-53. doi: 10.1007/s10792-015-0125-z. Epub 2015 Sep 3.
- Semchyshyn TM, Tsai JC, Joos KM. Supplemental transscleral diode laser cyclophotocoagulation after aqueous shunt placement in refractory glaucoma. Ophthalmology. 2002 Jun;109(6):1078-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01019-9.
- Smith M, Buys YM, Trope GE. Second Ahmed valve insertion in the same eye. J Glaucoma. 2009 Apr-May;18(4):336-40. doi: 10.1097/IJG.0b013e318182edfb.
- Godfrey DG, Krishna R, Greenfield DS, Budenz DL, Gedde SJ, Scott IU. Implantation of second glaucoma drainage devices after failure of primary devices. Ophthalmic Surg Lasers. 2002 Jan-Feb;33(1):37-43.
- Ko SJ, Hwang YH, Ahn SI, Kim HK. Surgical Outcomes of Additional Ahmed Glaucoma Valve Implantation in Refractory Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Jun;25(6):e620-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000298.
- Francis BA, Kawji AS, Vo NT, Dustin L, Chopra V. Endoscopic cyclophotocoagulation (ECP) in the management of uncontrolled glaucoma with prior aqueous tube shunt. J Glaucoma. 2011 Oct;20(8):523-7. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181f46337.
- Sood S, Beck AD. Cyclophotocoagulation versus sequential tube shunt as a secondary intervention following primary tube shunt failure in pediatric glaucoma. J AAPOS. 2009 Aug;13(4):379-83. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.05.006.
- Schaefer JL, Levine MA, Martorana G, Koenigsman H, Smith MF, Sherwood MB. Failed glaucoma drainage implant: long-term outcomes of a second glaucoma drainage device versus cyclophotocoagulation. Br J Ophthalmol. 2015 Dec;99(12):1718-24. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306725. Epub 2015 May 29.
- Gabelt BT, Kaufman PL. Changes in aqueous humor dynamics with age and glaucoma. Prog Retin Eye Res. 2005 Sep;24(5):612-37. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.10.003.
- Feldman RM, Chuang AZ, Mansberger SL, Tanna AP, Blieden LS, Bell NP, Gross RL, Pasquale LR, Greenfield DS, Liebmann JM, Weinreb RN; ASSISTS Group. Outcomes of the Second Aqueous Shunt Implant Versus Transscleral Cyclophotocoagulation Treatment Study: A Randomized Comparative Trial. J Glaucoma. 2022 Sep 1;31(9):701-709. doi: 10.1097/IJG.0000000000002079. Epub 2022 Jul 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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