Estudio de tratamiento de ciclofotocoagulación transescleral (ASSISTS) del segundo implante de derivación acuosa de la Sociedad Estadounidense de Glaucoma (AGS) (ASSISTS)
26 de octubre de 2021 actualizado por: Robert Feldman
El segundo implante de derivación acuosa de AGS frente al estudio de tratamiento de ciclofotocoagulación transescleral
Resultados de sujetos con glaucoma no controlado con un solo implante de derivación de tubo acuoso existente que se someten a una segunda derivación acuosa a ciclofotocoagulación con láser de diodo transescleral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio que compara las incidencias acumuladas de fallas a corto (1 año), medio (3 años) y largo plazo (5 años) en participantes que se someten a una segunda derivación acuosa (SAS) con las incidencias acumuladas de fallas en los participantes que se someten a una segunda derivación del humor acuoso (SAS) a las incidencias acumuladas de fallas en los participantes que se someten a ciclofotocoagulación (TLC) con láser de diodo transescleral para ojos con glaucoma no controlado con un solo procedimiento de derivación del tubo acuoso existente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego - Shiley Eye Institute
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute - Miami
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University - Feinberg School of Medicine
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Stiles Eyecare Excellence and Glaucoma Institute
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- New England Eye Center - Tufts Medical Center
-
-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Glaucoma Consultants of St. Louis
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers; New Jersey Medical School; IOVS
-
Rochelle Park, New Jersey, Estados Unidos, 07062
- Glaucoma Institute of Northern NJ, LLC
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Edward Harkness Eye Institute / Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- UNC Kittner Eye Center
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Devers Eye Institute/Legacy Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Eye Center
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Virginia Eye Institute
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Medicine Eye Institute
-
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- WVU Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 18 a 85 años
- Glaucoma no controlado adecuadamente (PIO >18 mmHg con terapia tópica máxima tolerada) con una sola derivación acuosa (AS).
- Mejor agudeza visual corregida (BCVA) del movimiento de la mano (HM) o mejor en el ojo del estudio
Criterio de exclusión:
- Monóculo
- Presencia de más de un AS en el ojo de estudio
- Ciclodestrucción previa en el ojo de estudio
- Presencia de neovascularización activa del iris en el ojo del estudio
- diplopía binocular
- Presencia de cerclaje escleral en el ojo de estudio
- Antecedentes o escleritis en cualquiera de los ojos.
- Antecedentes de escleromalacia en el ojo del estudio
- Conjuntiva insuficiente para cubrir AS en el ojo del estudio
- La PIO no se puede medir con precisión con la aplanación de Goldmann, la neumotonometría o el Tono-Pen en el ojo del estudio
- Presencia de aceite de silicona en el ojo de estudio
- Presencia de desprendimiento de retina en el ojo de estudio
- Presencia de tumor intraocular u orbitario que afecta al ojo de estudio
- Necesidad de extracción de catarata o procedimiento concurrente en el momento del tratamiento del estudio, excepto revisiones de derivación acuosa tectónica permitida para ambos grupos.
- En opinión del investigador, no debe participar en este estudio
- No quiere o no puede dar su consentimiento y satisfacer los requisitos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Segunda derivación acuosa
Segunda derivación acuosa Todos los participantes deben usar un implante para glaucoma Baerveldt de 350 mm2 BG101-350 o una placa flexible modelo FP7 de Ahmed, a menos que no haya espacio suficiente, en cuyo caso se puede usar un implante para glaucoma Baerveldt de 250 mm2 BG103-250. |
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Comparador activo: Ciclofotocoagulación Transescleral
Ciclofotocoagulación con láser de diodo transescleral
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Los ajustes recomendados son 2000 milivatios (mW) durante 2 segundos, 1850 mW durante 3 segundos o 1750 mW durante 4 segundos, valorando la energía hacia arriba o hacia abajo justo debajo de donde se escucha un chasquido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ojos que fallaron en el tratamiento
Periodo de tiempo: desde el momento de la intervención hasta el mes 6
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El fracaso del tratamiento se define como el cumplimiento de uno o más de los siguientes 4 criterios:
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desde el momento de la intervención hasta el mes 6
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Número de ojos que fallaron en el tratamiento
Periodo de tiempo: del mes 6 al mes 12
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El fracaso del tratamiento se define como el cumplimiento de uno o más de los siguientes 4 criterios:
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del mes 6 al mes 12
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Número de ojos que fallaron en el tratamiento
Periodo de tiempo: del mes 12 al año 3
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El fracaso del tratamiento se define como el cumplimiento de uno o más de los siguientes 4 criterios:
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del mes 12 al año 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ojos con complicaciones que amenazan la visión
Periodo de tiempo: desde el momento de la intervención hasta el año 3
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desde el momento de la intervención hasta el año 3
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Número de ojos que perdieron dos o más líneas de visión según la evaluación de la prueba de agudeza visual del gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: desde el momento de la intervención hasta el año 3
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La prueba de agudeza visual de Snellen se utiliza para determinar las letras más pequeñas que el participante puede leer en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
La pérdida de las líneas de visión indica un empeoramiento de la agudeza visual.
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desde el momento de la intervención hasta el año 3
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Cambio en la agudeza visual según lo evaluado por la prueba de agudeza visual del gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1
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La prueba de agudeza visual se utiliza para determinar las letras más pequeñas que el participante puede leer en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
Se informa la lectura de la semana 1 menos la lectura inicial, con un número positivo que indica una disminución en la agudeza visual (es decir, un aumento en el valor logMAR indica una disminución en la agudeza visual).
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línea de base, semana 1
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Cambio en la agudeza visual según lo evaluado por la prueba de agudeza visual del gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: línea de base, mes 1
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La prueba de agudeza visual se utiliza para determinar las letras más pequeñas que el participante puede leer en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
Se informa la lectura del mes 1 menos la lectura inicial, con un número positivo que indica una disminución en la agudeza visual (es decir, un aumento en el valor logMAR indica una disminución en la agudeza visual).
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línea de base, mes 1
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Cambio en la agudeza visual según lo evaluado por la prueba de agudeza visual del gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: línea de base, mes 3
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La prueba de agudeza visual se utiliza para determinar las letras más pequeñas que el participante puede leer en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
Se informa la lectura del mes 3 menos la lectura inicial, con un número positivo que indica una disminución en la agudeza visual (es decir, un aumento en el valor logMAR indica una disminución en la agudeza visual).
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línea de base, mes 3
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Cambio en la agudeza visual según lo evaluado por la prueba de agudeza visual del gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: línea de base, mes 6
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La prueba de agudeza visual se utiliza para determinar las letras más pequeñas que el participante puede leer en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
Se informa la lectura del mes 6 menos la lectura inicial, con un número positivo que indica una disminución en la agudeza visual (es decir, un aumento en el valor logMAR indica una disminución en la agudeza visual).
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línea de base, mes 6
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Cambio en la agudeza visual según lo evaluado por la prueba de agudeza visual del gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: línea de base, mes 12
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La prueba de agudeza visual se utiliza para determinar las letras más pequeñas que el participante puede leer en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
Se informa la lectura del mes 12 menos la lectura inicial, con un número positivo que indica una disminución en la agudeza visual (es decir, un aumento en el valor logMAR indica una disminución en la agudeza visual).
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línea de base, mes 12
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Cambio en la agudeza visual según lo evaluado por la prueba de agudeza visual del gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: línea de base, año 2
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La prueba de agudeza visual se utiliza para determinar las letras más pequeñas que el participante puede leer en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
Se informa la lectura del año 2 menos la lectura inicial, con un número positivo que indica una disminución en la agudeza visual (es decir, un aumento en el valor logMAR indica una disminución en la agudeza visual).
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línea de base, año 2
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Cambio en la agudeza visual según lo evaluado por la prueba de agudeza visual del gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: línea de base, año 3
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La prueba de agudeza visual se utiliza para determinar las letras más pequeñas que el participante puede leer en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
Se informa la lectura del año 3 menos la lectura inicial, con un número positivo que indica una disminución en la agudeza visual (es decir, un aumento en el valor logMAR indica una disminución en la agudeza visual).
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línea de base, año 3
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Incidencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de participantes que informaron dolor.
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1 semana
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Incidencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de participantes que informaron dolor.
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1 mes
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la Herramienta Universal de Evaluación del Dolor, y la puntuación varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mayor dolor.
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1 semana
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la Herramienta Universal de Evaluación del Dolor, y la puntuación varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mayor dolor.
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1 mes
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Número de visitas al consultorio por participante desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Número de visitas al consultorio por participante por mes después del mes 3
Periodo de tiempo: del mes 4 al año 3
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del mes 4 al año 3
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual (VFQ) 25 (NEI-VFQ-25) del Instituto Nacional del Ojo (NEI) - Subescala de salud general
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de función visual 25 (NEI-VFQ-25) del National Eye Institute (NEI) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de salud general
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de visión general
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de visión general
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de salud mental
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de salud mental
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de actividad a distancia
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de actividad a distancia
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de actividad cercana
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de actividad cercana
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de visión periférica
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de visión periférica
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de visión en color
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de visión en color
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de dolor ocular
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de dolor ocular
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de conducción
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de conducción
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de dependencia
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de dependencia
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de funcionamiento social
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de funcionamiento social
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de dificultad de rol
Periodo de tiempo: base
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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base
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Calidad de vida relacionada con la visión evaluada por el Cuestionario de función visual 25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) - Subescala de dificultad de rol
Periodo de tiempo: mes 12
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La puntuación en la subescala del Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Feldman, MD, Robert Cizik Eye Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gedde SJ, Schiffman JC, Feuer WJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL; Tube versus Trabeculectomy Study Group. Treatment outcomes in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study after five years of follow-up. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):789-803.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.026. Epub 2012 Jan 15.
- Arora KS, Robin AL, Corcoran KJ, Corcoran SL, Ramulu PY. Use of Various Glaucoma Surgeries and Procedures in Medicare Beneficiaries from 1994 to 2012. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1615-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.015. Epub 2015 Jun 16.
- Budenz DL, Barton K, Gedde SJ, Feuer WJ, Schiffman J, Costa VP, Godfrey DG, Buys YM; Ahmed Baerveldt Comparison Study Group. Five-year treatment outcomes in the Ahmed Baerveldt comparison study. Ophthalmology. 2015 Feb;122(2):308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.08.043. Epub 2014 Oct 17.
- Anand A, Tello C, Sidoti PA, Ritch R, Liebmann JM. Sequential glaucoma implants in refractory glaucoma. Am J Ophthalmol. 2010 Jan;149(1):95-101. doi: 10.1016/j.ajo.2009.07.019. Epub 2009 Oct 17.
- Burgoyne JK, WuDunn D, Lakhani V, Cantor LB. Outcomes of sequential tube shunts in complicated glaucoma. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):309-14. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00039-1.
- Ness PJ, Khaimi MA, Feldman RM, Tabet R, Sarkisian SR Jr, Skuta GL, Chuang AZ, Mankiewicz KA. Intermediate term safety and efficacy of transscleral cyclophotocoagulation after tube shunt failure. J Glaucoma. 2012 Feb;21(2):83-8. doi: 10.1097/IJG.0b013e31820bd1ce.
- Jimenez-Roman J, Gil-Carrasco F, Costa VP, Schimiti RB, Lerner F, Santana PR, Vascocellos JP, Castillejos-Chevez A, Turati M, Fabre-Miranda K. Intraocular pressure control after the implantation of a second Ahmed glaucoma valve. Int Ophthalmol. 2016 Jun;36(3):347-53. doi: 10.1007/s10792-015-0125-z. Epub 2015 Sep 3.
- Semchyshyn TM, Tsai JC, Joos KM. Supplemental transscleral diode laser cyclophotocoagulation after aqueous shunt placement in refractory glaucoma. Ophthalmology. 2002 Jun;109(6):1078-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01019-9.
- Smith M, Buys YM, Trope GE. Second Ahmed valve insertion in the same eye. J Glaucoma. 2009 Apr-May;18(4):336-40. doi: 10.1097/IJG.0b013e318182edfb.
- Godfrey DG, Krishna R, Greenfield DS, Budenz DL, Gedde SJ, Scott IU. Implantation of second glaucoma drainage devices after failure of primary devices. Ophthalmic Surg Lasers. 2002 Jan-Feb;33(1):37-43.
- Ko SJ, Hwang YH, Ahn SI, Kim HK. Surgical Outcomes of Additional Ahmed Glaucoma Valve Implantation in Refractory Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Jun;25(6):e620-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000298.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-1053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
A los miembros de la American Glaucoma Society después de la finalización del estudio, con un protocolo aprobado por la junta de revisión institucional (IRB).
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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