Il secondo impianto di shunt acquoso dell'American Glaucoma Society (AGS) rispetto allo studio sul trattamento della ciclofotocoagulazione transclerale (ASSISTS) (ASSISTS)
26 ottobre 2021 aggiornato da: Robert Feldman
Il secondo impianto di shunt acquoso AGS rispetto allo studio sul trattamento della ciclofotocoagulazione transclerale
Esiti di soggetti con glaucoma non controllato con un singolo impianto di shunt del tubo acquoso esistente sottoposti a un secondo shunt acquoso alla ciclofotocoagulazione laser a diodi transclerali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio che confronta le incidenze cumulative di fallimenti a breve (1 anno), medio (3 anni) e lungo termine (5 anni) nei partecipanti che si sottopongono a un secondo shunt acquoso (SAS) con quelle incidenze cumulative di fallimenti nei partecipanti che subiscono un secondo shunt acquoso (SAS) a quelle incidenze cumulative di fallimenti nei partecipanti sottoposti a ciclofotocoagulazione laser a diodi transclerale (TLC) per gli occhi con glaucoma non controllato con una singola procedura di shunt del tubo acquoso esistente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego - Shiley Eye Institute
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute - Miami
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33418
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University - Feinberg School of Medicine
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
- Stiles Eyecare Excellence and Glaucoma Institute
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- New England Eye Center - Tufts Medical Center
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Glaucoma Consultants of St. Louis
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
- Rutgers; New Jersey Medical School; IOVS
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Rochelle Park, New Jersey, Stati Uniti, 07062
- Glaucoma Institute of Northern NJ, LLC
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Edward Harkness Eye Institute / Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
- UNC Kittner Eye Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Devers Eye Institute/Legacy Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Wills Eye Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Eye Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- University of Virginia Health System
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Virginia Eye Institute
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington Medicine Eye Institute
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- WVU Eye Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini dai 18 agli 85 anni
- Glaucoma non adeguatamente controllato (IOP >18 mmHg alla massima terapia topica tollerata) con un singolo shunt acquoso (AS).
- Acuità visiva con migliore correzione (BCVA) del movimento della mano (HM) o migliore nell'occhio dello studio
Criteri di esclusione:
- Monoculare
- Presenza di più di un AS nell'occhio dello studio
- Precedente ciclodistruzione nell'occhio dello studio
- Presenza di neovascolarizzazione dell'iride attiva nell'occhio dello studio
- Diplopia binoculare
- Presenza di fibbia sclerale nell'occhio dello studio
- Storia o sclerite in entrambi gli occhi
- Storia di scleromalacia nell'occhio dello studio
- Congiuntiva insufficiente per coprire AS nell'occhio dello studio
- La PIO non può essere misurata con precisione con l'applanazione di Goldmann, la pneumotonometria o la tono-penna nell'occhio dello studio
- Presenza di olio di silicone nell'occhio dello studio
- Presenza di distacco di retina nell'occhio dello studio
- Presenza di tumore intraoculare o orbitale che colpisce l'occhio dello studio
- È consentita la necessità di estrazione della cataratta o procedura concomitante al momento del trattamento in studio, ad eccezione delle revisioni dello shunt acquoso tettonico per entrambi i gruppi.
- Secondo il parere dello sperimentatore, non dovrebbe essere arruolato in questo studio
- Riluttanza o impossibilità a dare il consenso e soddisfare i requisiti dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Secondo shunt acquoso
Secondo shunt acquoso Per tutti i partecipanti deve essere utilizzato un impianto per glaucoma Baerveldt da 350 mm2 BG101-350 o una placca flessibile Ahmed modello FP7, a meno che non vi sia spazio sufficiente, nel qual caso può essere utilizzato un impianto per glaucoma Baerveldt da 250 mm2 BG103-250. |
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Comparatore attivo: Ciclofotocoagulazione transclerale
Ciclofotocoagulazione transclerale con laser a diodi
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Le impostazioni consigliate sono 2000 milliwatt (mW) per 2 secondi, 1850 mW per 3 secondi o 1750 mW per 4 secondi di durata, aumentando o diminuendo l'energia appena sotto il punto in cui si sente uno schiocco.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di occhi che hanno fallito il trattamento
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento al mese 6
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Il fallimento del trattamento è definito come il soddisfacimento di uno o più dei seguenti 4 criteri:
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dal momento dell'intervento al mese 6
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Numero di occhi che hanno fallito il trattamento
Lasso di tempo: dal mese 6 al mese 12
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Il fallimento del trattamento è definito come il soddisfacimento di uno o più dei seguenti 4 criteri:
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dal mese 6 al mese 12
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Numero di occhi che hanno fallito il trattamento
Lasso di tempo: dal mese 12 al 3 anno
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Il fallimento del trattamento è definito come il soddisfacimento di uno o più dei seguenti 4 criteri:
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dal mese 12 al 3 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di occhi con complicazioni che minacciano la vista
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento all'anno 3
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dal momento dell'intervento all'anno 3
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Numero di occhi che hanno perso due o più linee di visione come valutato dal test di acuità visiva della tabella di Snellen
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento all'anno 3
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Il test dell'acuità visiva di Snellen viene utilizzato per determinare le lettere più piccole che il partecipante può leggere su un grafico standardizzato (grafico di Snellen).
La perdita delle linee visive indica un peggioramento dell'acuità visiva.
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dal momento dell'intervento all'anno 3
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Variazione dell'acuità visiva valutata dal test dell'acuità visiva del diagramma di Snellen
Lasso di tempo: basale, settimana 1
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Il test dell'acuità visiva viene utilizzato per determinare le lettere più piccole che il partecipante può leggere su un grafico standardizzato (grafico di Snellen).
Viene riportata la lettura della settimana 1 meno la lettura della linea di base, con un numero positivo che indica una diminuzione dell'acuità visiva (ovvero, un aumento del valore logMAR indica una diminuzione dell'acuità visiva).
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basale, settimana 1
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Variazione dell'acuità visiva valutata dal test dell'acuità visiva del diagramma di Snellen
Lasso di tempo: linea di base, mese 1
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Il test dell'acuità visiva viene utilizzato per determinare le lettere più piccole che il partecipante può leggere su un grafico standardizzato (grafico di Snellen).
Viene riportata la lettura del mese 1 meno la lettura di base, con un numero positivo che indica una diminuzione dell'acuità visiva (ovvero, un aumento del valore logMAR indica una diminuzione dell'acuità visiva).
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linea di base, mese 1
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Variazione dell'acuità visiva valutata dal test dell'acuità visiva del diagramma di Snellen
Lasso di tempo: basale, mese 3
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Il test dell'acuità visiva viene utilizzato per determinare le lettere più piccole che il partecipante può leggere su un grafico standardizzato (grafico di Snellen).
Viene riportata la lettura del mese 3 meno la lettura di base, con un numero positivo che indica una diminuzione dell'acuità visiva (ovvero, un aumento del valore logMAR indica una diminuzione dell'acuità visiva).
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basale, mese 3
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Variazione dell'acuità visiva valutata dal test dell'acuità visiva del diagramma di Snellen
Lasso di tempo: basale, mese 6
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Il test dell'acuità visiva viene utilizzato per determinare le lettere più piccole che il partecipante può leggere su un grafico standardizzato (grafico di Snellen).
Viene riportata la lettura del mese 6 meno la lettura di base, con un numero positivo che indica una diminuzione dell'acuità visiva (ovvero, un aumento del valore logMAR indica una diminuzione dell'acuità visiva).
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basale, mese 6
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Variazione dell'acuità visiva valutata dal test dell'acuità visiva del diagramma di Snellen
Lasso di tempo: basale, mese 12
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Il test dell'acuità visiva viene utilizzato per determinare le lettere più piccole che il partecipante può leggere su un grafico standardizzato (grafico di Snellen).
Viene riportata la lettura del mese 12 meno la lettura di base, con un numero positivo che indica una diminuzione dell'acuità visiva (ovvero, un aumento del valore logMAR indica una diminuzione dell'acuità visiva).
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basale, mese 12
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Variazione dell'acuità visiva valutata dal test dell'acuità visiva del diagramma di Snellen
Lasso di tempo: linea di base, anno 2
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Il test dell'acuità visiva viene utilizzato per determinare le lettere più piccole che il partecipante può leggere su un grafico standardizzato (grafico di Snellen).
Viene riportata la lettura dell'anno 2 meno la lettura di base, con un numero positivo che indica una diminuzione dell'acuità visiva (ovvero, un aumento del valore logMAR indica una diminuzione dell'acuità visiva).
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linea di base, anno 2
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Variazione dell'acuità visiva valutata dal test dell'acuità visiva del diagramma di Snellen
Lasso di tempo: linea di base, anno 3
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Il test dell'acuità visiva viene utilizzato per determinare le lettere più piccole che il partecipante può leggere su un grafico standardizzato (grafico di Snellen).
Viene riportata la lettura dell'anno 3 meno la lettura di base, con un numero positivo che indica una diminuzione dell'acuità visiva (ovvero, un aumento del valore logMAR indica una diminuzione dell'acuità visiva).
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linea di base, anno 3
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Incidenza del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di partecipanti che hanno riportato dolore.
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1 settimana
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Incidenza del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di partecipanti che hanno riportato dolore.
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1 mese
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
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La gravità del dolore è stata valutata dall'Universal Pain Assessment Tool e il punteggio varia da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un dolore maggiore.
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1 settimana
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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La gravità del dolore è stata valutata dall'Universal Pain Assessment Tool e il punteggio varia da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un dolore maggiore.
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1 mese
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Numero di visite ambulatoriali per partecipante dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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dal basale a 3 mesi
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Numero di visite ambulatoriali per partecipante al mese dopo il mese 3
Lasso di tempo: dal mese 4 al anno 3
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dal mese 4 al anno 3
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute (NEI) Visual Function Questionnaire (VFQ) 25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala di salute generale
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio sulla sottoscala del National Eye Institute (NEI) Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala di salute generale
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala visione generale
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala visione generale
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal questionario sulla funzione visiva del National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala sulla salute mentale
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal questionario sulla funzione visiva del National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala sulla salute mentale
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala attività a distanza
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala attività a distanza
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala dell'attività da vicino
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala dell'attività da vicino
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala visione periferica
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala visione periferica
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal questionario sulla funzione visiva del National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala della visione a colori
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal questionario sulla funzione visiva del National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala della visione a colori
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala del dolore oculare
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala del dolore oculare
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Driving Subscale
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Driving Subscale
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala Dipendenza
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala Dipendenza
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala del funzionamento sociale
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala del funzionamento sociale
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala Difficoltà di ruolo
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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linea di base
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Qualità della vita correlata alla vista valutata dal National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Sottoscala Difficoltà di ruolo
Lasso di tempo: mese 12
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Il punteggio della sottoscala National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento.
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mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert Feldman, MD, Robert Cizik Eye Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gedde SJ, Schiffman JC, Feuer WJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL; Tube versus Trabeculectomy Study Group. Treatment outcomes in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study after five years of follow-up. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):789-803.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.026. Epub 2012 Jan 15.
- Arora KS, Robin AL, Corcoran KJ, Corcoran SL, Ramulu PY. Use of Various Glaucoma Surgeries and Procedures in Medicare Beneficiaries from 1994 to 2012. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1615-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.015. Epub 2015 Jun 16.
- Budenz DL, Barton K, Gedde SJ, Feuer WJ, Schiffman J, Costa VP, Godfrey DG, Buys YM; Ahmed Baerveldt Comparison Study Group. Five-year treatment outcomes in the Ahmed Baerveldt comparison study. Ophthalmology. 2015 Feb;122(2):308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.08.043. Epub 2014 Oct 17.
- Anand A, Tello C, Sidoti PA, Ritch R, Liebmann JM. Sequential glaucoma implants in refractory glaucoma. Am J Ophthalmol. 2010 Jan;149(1):95-101. doi: 10.1016/j.ajo.2009.07.019. Epub 2009 Oct 17.
- Burgoyne JK, WuDunn D, Lakhani V, Cantor LB. Outcomes of sequential tube shunts in complicated glaucoma. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):309-14. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00039-1.
- Ness PJ, Khaimi MA, Feldman RM, Tabet R, Sarkisian SR Jr, Skuta GL, Chuang AZ, Mankiewicz KA. Intermediate term safety and efficacy of transscleral cyclophotocoagulation after tube shunt failure. J Glaucoma. 2012 Feb;21(2):83-8. doi: 10.1097/IJG.0b013e31820bd1ce.
- Jimenez-Roman J, Gil-Carrasco F, Costa VP, Schimiti RB, Lerner F, Santana PR, Vascocellos JP, Castillejos-Chevez A, Turati M, Fabre-Miranda K. Intraocular pressure control after the implantation of a second Ahmed glaucoma valve. Int Ophthalmol. 2016 Jun;36(3):347-53. doi: 10.1007/s10792-015-0125-z. Epub 2015 Sep 3.
- Semchyshyn TM, Tsai JC, Joos KM. Supplemental transscleral diode laser cyclophotocoagulation after aqueous shunt placement in refractory glaucoma. Ophthalmology. 2002 Jun;109(6):1078-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01019-9.
- Smith M, Buys YM, Trope GE. Second Ahmed valve insertion in the same eye. J Glaucoma. 2009 Apr-May;18(4):336-40. doi: 10.1097/IJG.0b013e318182edfb.
- Godfrey DG, Krishna R, Greenfield DS, Budenz DL, Gedde SJ, Scott IU. Implantation of second glaucoma drainage devices after failure of primary devices. Ophthalmic Surg Lasers. 2002 Jan-Feb;33(1):37-43.
- Ko SJ, Hwang YH, Ahn SI, Kim HK. Surgical Outcomes of Additional Ahmed Glaucoma Valve Implantation in Refractory Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Jun;25(6):e620-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000298.
- Francis BA, Kawji AS, Vo NT, Dustin L, Chopra V. Endoscopic cyclophotocoagulation (ECP) in the management of uncontrolled glaucoma with prior aqueous tube shunt. J Glaucoma. 2011 Oct;20(8):523-7. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181f46337.
- Sood S, Beck AD. Cyclophotocoagulation versus sequential tube shunt as a secondary intervention following primary tube shunt failure in pediatric glaucoma. J AAPOS. 2009 Aug;13(4):379-83. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.05.006.
- Schaefer JL, Levine MA, Martorana G, Koenigsman H, Smith MF, Sherwood MB. Failed glaucoma drainage implant: long-term outcomes of a second glaucoma drainage device versus cyclophotocoagulation. Br J Ophthalmol. 2015 Dec;99(12):1718-24. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306725. Epub 2015 May 29.
- Gabelt BT, Kaufman PL. Changes in aqueous humor dynamics with age and glaucoma. Prog Retin Eye Res. 2005 Sep;24(5):612-37. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.10.003.
- Feldman RM, Chuang AZ, Mansberger SL, Tanna AP, Blieden LS, Bell NP, Gross RL, Pasquale LR, Greenfield DS, Liebmann JM, Weinreb RN; ASSISTS Group. Outcomes of the Second Aqueous Shunt Implant Versus Transscleral Cyclophotocoagulation Treatment Study: A Randomized Comparative Trial. J Glaucoma. 2022 Sep 1;31(9):701-709. doi: 10.1097/IJG.0000000000002079. Epub 2022 Jul 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-15-1053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Ai membri dell'American Glaucoma Society dopo il completamento dello studio, con un protocollo approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB).
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