Segundo implante de shunt aquoso da American Glaucoma Society (AGS) vs. estudo de tratamento de ciclofotocoagulação transescleral (ASSISTS) (ASSISTS)
26 de outubro de 2021 atualizado por: Robert Feldman
O Segundo Implante de Shunt Aquoso AGS vs. Estudo de Tratamento de Ciclofotocoagulação Transescleral
Resultados de indivíduos com glaucoma não controlado com um único implante de shunt de tubo aquoso existente submetido a um segundo shunt aquoso para ciclofotocoagulação a laser de diodo transescleral.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo comparando as incidências cumulativas de curto (1 ano), médio (3 anos) e longo prazo (5 anos) de falhas em participantes submetidos a uma segunda derivação aquosa (SAS) com as incidências cumulativas de falhas em participantes que passam por um segundo shunt aquoso (SAS) para aquelas incidências cumulativas de falhas em participantes que se submetem a ciclofotocoagulação a laser de diodo transescleral (TLC) para olhos com glaucoma não controlado com um único procedimento de shunt de tubo aquoso existente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego - Shiley Eye Institute
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute - Miami
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University - Feinberg School of Medicine
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Stiles Eyecare Excellence and Glaucoma Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- New England Eye Center - Tufts Medical Center
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Glaucoma Consultants of St. Louis
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers; New Jersey Medical School; IOVS
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Rochelle Park, New Jersey, Estados Unidos, 07062
- Glaucoma Institute of Northern NJ, LLC
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Edward Harkness Eye Institute / Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- UNC Kittner Eye Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Devers Eye Institute/Legacy Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Eye Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia Health System
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Virginia Eye Institute
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Medicine Eye Institute
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- WVU Eye Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 18 a 85 anos
- Glaucoma não adequadamente controlado (PIO >18 mmHg na terapia tópica máxima tolerada) com um único shunt aquoso (AS).
- Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) do movimento da mão (HM) ou melhor no olho do estudo
Critério de exclusão:
- Monocular
- Presença de mais de um AS no olho do estudo
- Ciclodestruição anterior no olho do estudo
- Presença de neovascularização ativa da íris no olho do estudo
- diplopia binocular
- Presença de fivela escleral no olho do estudo
- História ou esclerite em qualquer olho
- História de escleromalácia no olho do estudo
- Conjuntiva insuficiente para cobrir AS no olho do estudo
- A PIO não pode ser medida com precisão com aplanação de Goldmann, pneumotonometria ou Tono-Pen no olho do estudo
- Presença de óleo de silicone no olho do estudo
- Presença de descolamento de retina no olho do estudo
- Presença de tumor intraocular ou orbital afetando o olho do estudo
- Necessidade de extração de catarata ou procedimento concomitante no momento do tratamento do estudo, exceto revisões de shunt aquoso tectônico para ambos os grupos.
- Na opinião do investigador, não deve ser incluído neste estudo
- Relutante ou incapaz de dar consentimento e satisfazer os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Segundo Shunt Aquoso
Segundo Shunt Aquoso Um Implante de Glaucoma Baerveldt 350 mm2 BG101-350 ou uma Placa Flexível Modelo FP7 da Ahmed deve ser usado para todos os participantes, a menos que haja espaço insuficiente, caso em que um Implante de Glaucoma Baerveldt 250 mm2 BG103-250 pode ser usado. |
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Comparador Ativo: Ciclofotocoagulação transescleral
Laser Diodo Transescleral Ciclofotocoagulação
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A configuração recomendada é de 2.000 miliwatts (mW) por 2 segundos, 1.850 mW por 3 segundos ou 1.750 mW por 4 segundos de duração, aumentando ou diminuindo a energia logo abaixo de onde um estalo é ouvido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de olhos que falharam no tratamento
Prazo: desde o momento da intervenção até o mês 6
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A falha do tratamento é definida como o cumprimento de um ou mais dos 4 critérios a seguir:
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desde o momento da intervenção até o mês 6
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Número de olhos que falharam no tratamento
Prazo: do mês 6 ao mês 12
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A falha do tratamento é definida como o cumprimento de um ou mais dos 4 critérios a seguir:
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do mês 6 ao mês 12
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Número de olhos que falharam no tratamento
Prazo: do 12º mês ao 3º ano
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A falha do tratamento é definida como o cumprimento de um ou mais dos 4 critérios a seguir:
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do 12º mês ao 3º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de olhos com complicações que ameaçam a visão
Prazo: desde o momento da intervenção até ao 3º ano
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desde o momento da intervenção até ao 3º ano
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Número de olhos que perderam duas ou mais linhas de visão, conforme avaliado pelo teste de acuidade visual do gráfico de Snellen
Prazo: desde o momento da intervenção até ao 3º ano
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O teste de acuidade visual de Snellen é usado para determinar as menores letras que o participante pode ler em um gráfico padronizado (gráfico de Snellen).
A perda de linhas de visão indica piora da acuidade visual.
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desde o momento da intervenção até ao 3º ano
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Alteração na acuidade visual avaliada pelo teste de acuidade visual do gráfico de Snellen
Prazo: linha de base, semana 1
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O teste de acuidade visual é usado para determinar as menores letras que o participante pode ler em um gráfico padronizado (gráfico de Snellen).
A leitura da semana 1 menos a leitura da linha de base é relatada, com um número positivo indicando uma diminuição na acuidade visual (ou seja, um aumento no valor logMAR indica uma diminuição na acuidade visual).
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linha de base, semana 1
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Alteração na acuidade visual avaliada pelo teste de acuidade visual do gráfico de Snellen
Prazo: linha de base, mês 1
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O teste de acuidade visual é usado para determinar as menores letras que o participante pode ler em um gráfico padronizado (gráfico de Snellen).
A leitura do mês 1 menos a leitura da linha de base é relatada, com um número positivo indicando uma diminuição na acuidade visual (ou seja, um aumento no valor logMAR indica uma diminuição na acuidade visual).
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linha de base, mês 1
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Alteração na acuidade visual avaliada pelo teste de acuidade visual do gráfico de Snellen
Prazo: linha de base, mês 3
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O teste de acuidade visual é usado para determinar as menores letras que o participante pode ler em um gráfico padronizado (gráfico de Snellen).
A leitura do mês 3 menos a leitura da linha de base é relatada, com um número positivo indicando uma diminuição na acuidade visual (isto é, um aumento no valor de logMAR indica uma diminuição na acuidade visual).
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linha de base, mês 3
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Alteração na acuidade visual avaliada pelo teste de acuidade visual do gráfico de Snellen
Prazo: linha de base, mês 6
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O teste de acuidade visual é usado para determinar as menores letras que o participante pode ler em um gráfico padronizado (gráfico de Snellen).
A leitura do mês 6 menos a leitura da linha de base é relatada, com um número positivo indicando uma diminuição na acuidade visual (ou seja, um aumento no valor logMAR indica uma diminuição na acuidade visual).
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linha de base, mês 6
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Alteração na acuidade visual avaliada pelo teste de acuidade visual do gráfico de Snellen
Prazo: linha de base, mês 12
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O teste de acuidade visual é usado para determinar as menores letras que o participante pode ler em um gráfico padronizado (gráfico de Snellen).
A leitura do mês 12 menos a leitura da linha de base é relatada, com um número positivo indicando uma diminuição na acuidade visual (isto é, um aumento no valor de logMAR indica uma diminuição na acuidade visual).
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linha de base, mês 12
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Alteração na acuidade visual avaliada pelo teste de acuidade visual do gráfico de Snellen
Prazo: linha de base, ano 2
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O teste de acuidade visual é usado para determinar as menores letras que o participante pode ler em um gráfico padronizado (gráfico de Snellen).
A leitura do ano 2 menos a leitura da linha de base é relatada, com um número positivo indicando uma diminuição na acuidade visual (ou seja, um aumento no valor de logMAR indica uma diminuição na acuidade visual).
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linha de base, ano 2
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Alteração na acuidade visual avaliada pelo teste de acuidade visual do gráfico de Snellen
Prazo: linha de base, ano 3
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O teste de acuidade visual é usado para determinar as menores letras que o participante pode ler em um gráfico padronizado (gráfico de Snellen).
A leitura do ano 3 menos a leitura da linha de base é relatada, com um número positivo indicando uma diminuição na acuidade visual (isto é, um aumento no valor de logMAR indica uma diminuição na acuidade visual).
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linha de base, ano 3
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Incidência de dor
Prazo: 1 semana
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Número de participantes que relataram dor.
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1 semana
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Incidência de dor
Prazo: 1 mês
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Número de participantes que relataram dor.
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1 mês
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Gravidade da dor
Prazo: 1 semana
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A intensidade da dor foi avaliada pelo Universal Pain Assessment Tool, e a pontuação varia de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando maior dor.
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1 semana
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Gravidade da dor
Prazo: 1 mês
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A intensidade da dor foi avaliada pelo Universal Pain Assessment Tool, e a pontuação varia de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando maior dor.
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1 mês
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Número de visitas ao consultório por participante desde a linha de base até 3 meses
Prazo: desde o início até 3 meses
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desde o início até 3 meses
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Número de visitas ao escritório por participante por mês após o mês 3
Prazo: do 4º mês ao 3º ano
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do 4º mês ao 3º ano
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo questionário de função visual (VFQ) do National Eye Institute (NEI) 25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de saúde geral
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute (NEI) Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Saúde Geral
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de visão geral
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de visão geral
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Saúde Mental
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Saúde Mental
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de atividade à distância
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de atividade à distância
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de atividade próxima
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de atividade próxima
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Visão Periférica
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Visão Periférica
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de visão de cores
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de visão de cores
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de dor ocular
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de dor ocular
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de direção
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de direção
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de Vida Relacionada à Visão conforme avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Dependência
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de Vida Relacionada à Visão conforme avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Dependência
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Funcionamento Social
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Funcionamento Social
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Dificuldade do Papel
Prazo: linha de base
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à visão avaliada pelo Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) - Subescala de Dificuldade do Papel
Prazo: mês 12
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A pontuação na subescala do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade.
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mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Feldman, MD, Robert Cizik Eye Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gedde SJ, Schiffman JC, Feuer WJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL; Tube versus Trabeculectomy Study Group. Treatment outcomes in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study after five years of follow-up. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):789-803.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.026. Epub 2012 Jan 15.
- Arora KS, Robin AL, Corcoran KJ, Corcoran SL, Ramulu PY. Use of Various Glaucoma Surgeries and Procedures in Medicare Beneficiaries from 1994 to 2012. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1615-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.015. Epub 2015 Jun 16.
- Budenz DL, Barton K, Gedde SJ, Feuer WJ, Schiffman J, Costa VP, Godfrey DG, Buys YM; Ahmed Baerveldt Comparison Study Group. Five-year treatment outcomes in the Ahmed Baerveldt comparison study. Ophthalmology. 2015 Feb;122(2):308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.08.043. Epub 2014 Oct 17.
- Anand A, Tello C, Sidoti PA, Ritch R, Liebmann JM. Sequential glaucoma implants in refractory glaucoma. Am J Ophthalmol. 2010 Jan;149(1):95-101. doi: 10.1016/j.ajo.2009.07.019. Epub 2009 Oct 17.
- Burgoyne JK, WuDunn D, Lakhani V, Cantor LB. Outcomes of sequential tube shunts in complicated glaucoma. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):309-14. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00039-1.
- Ness PJ, Khaimi MA, Feldman RM, Tabet R, Sarkisian SR Jr, Skuta GL, Chuang AZ, Mankiewicz KA. Intermediate term safety and efficacy of transscleral cyclophotocoagulation after tube shunt failure. J Glaucoma. 2012 Feb;21(2):83-8. doi: 10.1097/IJG.0b013e31820bd1ce.
- Jimenez-Roman J, Gil-Carrasco F, Costa VP, Schimiti RB, Lerner F, Santana PR, Vascocellos JP, Castillejos-Chevez A, Turati M, Fabre-Miranda K. Intraocular pressure control after the implantation of a second Ahmed glaucoma valve. Int Ophthalmol. 2016 Jun;36(3):347-53. doi: 10.1007/s10792-015-0125-z. Epub 2015 Sep 3.
- Semchyshyn TM, Tsai JC, Joos KM. Supplemental transscleral diode laser cyclophotocoagulation after aqueous shunt placement in refractory glaucoma. Ophthalmology. 2002 Jun;109(6):1078-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01019-9.
- Smith M, Buys YM, Trope GE. Second Ahmed valve insertion in the same eye. J Glaucoma. 2009 Apr-May;18(4):336-40. doi: 10.1097/IJG.0b013e318182edfb.
- Godfrey DG, Krishna R, Greenfield DS, Budenz DL, Gedde SJ, Scott IU. Implantation of second glaucoma drainage devices after failure of primary devices. Ophthalmic Surg Lasers. 2002 Jan-Feb;33(1):37-43.
- Ko SJ, Hwang YH, Ahn SI, Kim HK. Surgical Outcomes of Additional Ahmed Glaucoma Valve Implantation in Refractory Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Jun;25(6):e620-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000298.
- Francis BA, Kawji AS, Vo NT, Dustin L, Chopra V. Endoscopic cyclophotocoagulation (ECP) in the management of uncontrolled glaucoma with prior aqueous tube shunt. J Glaucoma. 2011 Oct;20(8):523-7. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181f46337.
- Sood S, Beck AD. Cyclophotocoagulation versus sequential tube shunt as a secondary intervention following primary tube shunt failure in pediatric glaucoma. J AAPOS. 2009 Aug;13(4):379-83. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.05.006.
- Schaefer JL, Levine MA, Martorana G, Koenigsman H, Smith MF, Sherwood MB. Failed glaucoma drainage implant: long-term outcomes of a second glaucoma drainage device versus cyclophotocoagulation. Br J Ophthalmol. 2015 Dec;99(12):1718-24. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306725. Epub 2015 May 29.
- Gabelt BT, Kaufman PL. Changes in aqueous humor dynamics with age and glaucoma. Prog Retin Eye Res. 2005 Sep;24(5):612-37. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.10.003.
- Feldman RM, Chuang AZ, Mansberger SL, Tanna AP, Blieden LS, Bell NP, Gross RL, Pasquale LR, Greenfield DS, Liebmann JM, Weinreb RN; ASSISTS Group. Outcomes of the Second Aqueous Shunt Implant Versus Transscleral Cyclophotocoagulation Treatment Study: A Randomized Comparative Trial. J Glaucoma. 2022 Sep 1;31(9):701-709. doi: 10.1097/IJG.0000000000002079. Epub 2022 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-15-1053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Aos membros da American Glaucoma Society após a conclusão do estudo, com um protocolo aprovado pelo conselho de revisão institucional (IRB).
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