Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

American Glaucoma Societyn (AGS) toinen vesipohjainen shunttiimplantti vs. transskleraalinen syklofotokoagulaatiohoitotutkimus (ASSISTS) (ASSISTS)

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Robert Feldman

AGS:n toinen vesipitoinen shunttiimplantti vs. transskleraalinen syklofotokoagulaatiohoitotutkimus

Tulokset potilaista, joilla on hallitsematon glaukooma, kun yksi olemassa oleva vesipitoinen putkishuntti-implantti on läpikäynyt toisen vesipitoisen shuntin transskleraaliseen diodilaser-syklofotokoagulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa verrataan lyhyen (1 vuosi), keskipitkän (3 vuotta) ja pitkän aikavälin (5 vuotta) kumulatiivisia epäonnistumisia osallistujilla, joille on tehty toinen vesipitoinen shunt (SAS) kumulatiivisiin epäonnistumisten esiintymistiheyksiin osallistujilla. joille tehdään toinen vesipitoinen shunt (SAS) kumulatiivisiin epäonnistumistiheyksiin osallistujilla, joille tehdään transskleraalinen diodilaser syklofotokoagulaatio (TLC) silmät, joilla on hallitsematon glaukooma yhdellä olemassa olevalla vesipitoisella putkishunttimenettelyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego - Shiley Eye Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute - Miami
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33418
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
        • Stiles Eyecare Excellence and Glaucoma Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • New England Eye Center - Tufts Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Glaucoma Consultants of St. Louis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rutgers; New Jersey Medical School; IOVS
      • Rochelle Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07062
        • Glaucoma Institute of Northern NJ, LLC
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Edward Harkness Eye Institute / Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • UNC Kittner Eye Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Devers Eye Institute/Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Wills Eye Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Eye Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Virginia Eye Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington Medicine Eye Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • WVU Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18-85-vuotiaat
  • Glaukoomaa ei ole saatu riittävästi hallintaan (IOP > 18 mmHg suurimmalla siedetyllä paikallishoidolla) yhdellä vesipitoisella shuntilla (AS).
  • Käden liikkeen (HM) paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) tai parempi tutkittavassa silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Monokulaarinen
  • Useamman kuin yhden AS:n läsnäolo tutkimussilmässä
  • Aiempi syklodestruction tutkimussilmässä
  • Aktiivisen iiriksen uudissuonittumisen esiintyminen tutkittavassa silmässä
  • Binokulaarinen diplopia
  • Skleraalisoljen esiintyminen tutkittavassa silmässä
  • Historia tai skleriitti kummassakin silmässä
  • Skleromalasian historia tutkimussilmässä
  • Riittämätön sidekalvo peittämään tutkittavan silmän AS
  • IOP:ta ei voida mitata tarkasti Goldmann-applanaatiolla, pneumotonometrialla tai Tono-Penillä tutkimussilmässä
  • Silikoniöljyn läsnäolo tutkittavassa silmässä
  • Verkkokalvon irtauma tutkittavassa silmässä
  • Tutkittavaan silmään vaikuttava silmänsisäinen tai orbitaalinen kasvain
  • Kaihien poistamisen tai samanaikaisen toimenpiteen tarve tutkimushoidon aikana, paitsi että molempien ryhmien tektoniset vesipitoiset shunttitarkistukset ovat sallittuja.
  • Tutkijan mielestä hänen ei pitäisi olla mukana tässä tutkimuksessa
  • Ei halua tai kykene antamaan suostumusta ja täytä tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toinen vesipitoinen shuntti

Toinen vesipitoinen shuntti

Joko Baerveldt Glaucoma Implant 350-mm2 BG101-350 tai Ahmed Model FP7 Flexible Plate on käytettävä kaikille osallistujille, ellei tilaa ole riittävästi, jolloin voidaan käyttää Baerveldt Glaucoma implanttia 250 mm2 BG103-250.
Laite: Baerveldt Glaucoma Implant 350-mm2 / BG101-350
Laite: Ahmed Model FP7 joustava levy
Laite: Baerveldt Glaucoma implantti 250-mm2 / BG103-250
Active Comparator: Transskleraalinen syklofotokoagulaatio
Transskleral diodilaser syklofotokoagulaatio
Menettely: Transskleral diodilaser syklofotokoagulaatio
Suositeltu asetus on 2000 milliwattia (mW) 2 sekuntia, 1850 mW 3 sekuntia tai 1750 mW 4 sekuntia, titraamalla energiaa ylös- tai alaspäin juuri sen alapuolella, missä kuuluu poksahdus.
Muut nimet:
  • Transskleraalinen diodilaser syklofotokoagulaatio (TLC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidossa epäonnistuneiden silmien määrä
Aikaikkuna: interventioajankohdasta 6 kuukauteen

Hoidon epäonnistuminen määritellään, kun yksi tai useampi seuraavista neljästä kriteeristä täyttyy:

  1. Silmänsisäinen paine (IOP) a) > 18 mm Hg maksimi siedetyillä paikallisilla silmänpainetta alentavilla lääkkeillä tai b) silmänpaineen aleneminen < 20 % enintään siedetyillä paikallisilla silmänpainetta alentavilla lääkkeillä lääkitystä edeltävästä silmänpaineesta tai c) ≤ 5 mm Hg ilman IOP:ta alentavat lääkkeet silmänpaineen vahvistuskäynnillä, 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen; tai
  2. Uusintaleikkaus glaukooman vuoksi; tai
  3. Suullisen CAI:n lisääminen tutkimussilmälle 6 kuukauden opintokäynnin aikana tai sen jälkeen; tai
  4. Valon havaitsemisen näön menetys (NLP).
interventioajankohdasta 6 kuukauteen
Hoidossa epäonnistuneiden silmien määrä
Aikaikkuna: kuukaudesta 6 kuukauteen 12

Hoidon epäonnistuminen määritellään, kun yksi tai useampi seuraavista neljästä kriteeristä täyttyy:

  1. Silmänsisäinen paine (IOP) a) > 18 mm Hg maksimi siedetyillä paikallisilla silmänpainetta alentavilla lääkkeillä tai b) silmänpaineen aleneminen < 20 % enintään siedetyillä paikallisilla silmänpainetta alentavilla lääkkeillä lääkitystä edeltävästä silmänpaineesta tai c) ≤ 5 mm Hg ilman IOP:ta alentavat lääkkeet silmänpaineen vahvistuskäynnillä, 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen; tai
  2. Uusintaleikkaus glaukooman vuoksi; tai
  3. Suullisen CAI:n lisääminen tutkimussilmälle 6 kuukauden opintokäynnin aikana tai sen jälkeen; tai
  4. Valon havaitsemisen näön menetys (NLP).
kuukaudesta 6 kuukauteen 12
Hoidossa epäonnistuneiden silmien määrä
Aikaikkuna: kuukaudesta 12 vuoteen 3

Hoidon epäonnistuminen määritellään, kun yksi tai useampi seuraavista neljästä kriteeristä täyttyy:

  1. Silmänsisäinen paine (IOP) a) > 18 mm Hg maksimi siedetyillä paikallisilla silmänpainetta alentavilla lääkkeillä tai b) silmänpaineen aleneminen < 20 % enintään siedetyillä paikallisilla silmänpainetta alentavilla lääkkeillä lääkitystä edeltävästä silmänpaineesta tai c) ≤ 5 mm Hg ilman IOP:ta alentavat lääkkeet silmänpaineen vahvistuskäynnillä, 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen; tai
  2. Uusintaleikkaus glaukooman vuoksi; tai
  3. Suullisen CAI:n lisääminen tutkimussilmälle 6 kuukauden opintokäynnin aikana tai sen jälkeen; tai
  4. Valon havaitsemisen näön menetys (NLP).
kuukaudesta 12 vuoteen 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien määrä, joilla on näköä uhkaavia komplikaatioita
Aikaikkuna: interventiohetkestä vuoteen 3
interventiohetkestä vuoteen 3
Kahden tai useamman näkölinjan menettäneiden silmien määrä Snellen Chart -näöntarkkuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: interventioajasta vuoteen 3
Snellenin näöntarkkuustestiä käytetään määrittämään pienimmät kirjaimet, jotka osallistuja voi lukea standardoidulta kaaviolta (Snellen-kaavio). Näkölinjojen menetys viittaa näöntarkkuuden heikkenemiseen.
interventioajasta vuoteen 3
Näöntarkkuuden muutos Snellen Chart -näöntarkkuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1
Näöntarkkuustestillä määritetään pienimmät kirjaimet, jotka osallistuja voi lukea standardoidulta kaaviolta (Snellen-kaavio). Viikon 1 lukema miinus lähtöviivan lukema raportoidaan, ja positiivinen luku osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä (eli logMAR-arvon nousu osoittaa näöntarkkuuden laskua).
lähtötaso, viikko 1
Näöntarkkuuden muutos Snellen Chart -näöntarkkuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1
Näöntarkkuustestillä määritetään pienimmät kirjaimet, jotka osallistuja voi lukea standardoidulta kaaviolta (Snellen-kaavio). Kuukauden 1 lukema miinus lähtöviivan lukema raportoidaan, ja positiivinen luku osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä (eli logMAR-arvon nousu osoittaa näöntarkkuuden laskua).
lähtötaso, kuukausi 1
Näöntarkkuuden muutos Snellen Chart -näöntarkkuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 3
Näöntarkkuustestillä määritetään pienimmät kirjaimet, jotka osallistuja voi lukea standardoidulta kaaviolta (Snellen-kaavio). Kuukauden 3 lukema miinus lähtöviivan lukema raportoidaan, ja positiivinen luku osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä (eli logMAR-arvon nousu osoittaa näöntarkkuuden laskua).
lähtötaso, kuukausi 3
Näöntarkkuuden muutos Snellen Chart -näöntarkkuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 6
Näöntarkkuustestillä määritetään pienimmät kirjaimet, jotka osallistuja voi lukea standardoidulta kaaviolta (Snellen-kaavio). Kuukauden 6 lukema miinus lähtöviivan lukema raportoidaan, ja positiivinen luku osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä (eli logMAR-arvon nousu osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä).
lähtötaso, kuukausi 6
Näöntarkkuuden muutos Snellen Chart -näöntarkkuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 12
Näöntarkkuustestillä määritetään pienimmät kirjaimet, jotka osallistuja voi lukea standardoidulta kaaviolta (Snellen-kaavio). Kuukauden 12 lukema miinus lähtöviivan lukema raportoidaan, ja positiivinen luku osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä (eli logMAR-arvon nousu osoittaa näöntarkkuuden laskua).
lähtötaso, kuukausi 12
Näöntarkkuuden muutos Snellen Chart -näöntarkkuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, vuosi 2
Näöntarkkuustestillä määritetään pienimmät kirjaimet, jotka osallistuja voi lukea standardoidulta kaaviolta (Snellen-kaavio). Vuoden 2 lukema miinus lähtöviivan lukema raportoidaan, ja positiivinen luku osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä (eli logMAR-arvon nousu osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä).
lähtötaso, vuosi 2
Näöntarkkuuden muutos Snellen Chart -näöntarkkuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, vuosi 3
Näöntarkkuustestillä määritetään pienimmät kirjaimet, jotka osallistuja voi lukea standardoidulta kaaviolta (Snellen-kaavio). Vuoden 3 lukema miinus lähtöviivan lukema raportoidaan, ja positiivinen luku osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä (eli logMAR-arvon nousu osoittaa näöntarkkuuden heikkenemistä).
lähtötaso, vuosi 3
Kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
Kivusta ilmoittaneiden osallistujien määrä.
1 viikko
Kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kivusta ilmoittaneiden osallistujien määrä.
1 kuukausi
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Kivun vakavuus arvioitiin Universal Pain Assessment Tool -työkalulla, ja pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipua.
1 viikko
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kivun vakavuus arvioitiin Universal Pain Assessment Tool -työkalulla, ja pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipua.
1 kuukausi
Toimistokäyntien määrä osallistujaa kohti lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen
Toimistokäyntien määrä osallistujaa kohden kuukaudessa Kuukauden jälkeen 3
Aikaikkuna: kuukaudesta 4 vuoteen 3
kuukaudesta 4 vuoteen 3
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten (NEI) visuaalisten toimintojen kyselylomakkeen (VFQ) arvioituna 25 (NEI-VFQ-25) - Yleisen terveyden alaaste
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute (NEI) Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Yleisen terveyden alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - General Vision Subscale
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - General Vision Subscale
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Mielenterveyden alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Mielenterveyden alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Etäisyyden alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Etäisyyden alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Lähellä aktiivisuutta koskeva alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Lähellä aktiivisuutta koskeva alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Perifeerisen näön alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Perifeerisen näön alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Värinäön alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Värinäön alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Silmäkipu-alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Silmäkipu-alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Ajo-alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Ajo-alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Riippuvuusalaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Riippuvuusalaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - sosiaalisen toiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - sosiaalisen toiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Roolivaikeuden alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
perusviiva
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) arvioituna - Roolivaikeuden alaasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 12
National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) -alaasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert Feldman

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Feldman, MD, Robert Cizik Eye Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-15-1053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

American Glaucoma Societyn jäsenille tutkimuksen päätyttyä institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymän protokollan kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa