The American Glaucoma Society (AGS) Second Aqueous Shunt Implant vs. Transscleral Cyclophotocoagulation Treatment Study (ASSISTS) (ASSISTS)
26. oktober 2021 opdateret af: Robert Feldman
AGS Second Aqueous Shunt-implantat vs. Transscleral Cyclophotocoagulation Treatment Study
Resultater fra forsøgspersoner med ukontrolleret grøn stær med et enkelt eksisterende implantat af et vandigt rørshuntimplantat, der gennemgår en anden vandig shunt til transskleral diodelasercyklofotokoagulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse, der sammenligner kort- (1 år), mellem- (3 år) og langsigtet (5 år) kumulative forekomster af fejl hos deltagere, der gennemgår en anden vandig shunt (SAS) med de kumulative forekomster af fejl hos deltagere som gennemgår en anden vandig shunt (SAS) til de kumulative forekomster af fejl hos deltagere, der gennemgår transskleral diode laser cyclophotocoagulation (TLC) for øjne med ukontrolleret glaukom med en enkelt eksisterende vandig rør shuntprocedure.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California San Diego - Shiley Eye Institute
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute - Miami
-
Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33418
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University - Feinberg School of Medicine
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
- Stiles Eyecare Excellence and Glaucoma Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- New England Eye Center - Tufts Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Glaucoma Consultants of St. Louis
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- Rutgers; New Jersey Medical School; IOVS
-
Rochelle Park, New Jersey, Forenede Stater, 07062
- Glaucoma Institute of Northern NJ, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Edward Harkness Eye Institute / Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
- UNC Kittner Eye Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Devers Eye Institute/Legacy Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Wills Eye Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Eye Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Virginia Eye Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- University of Washington Medicine Eye Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- WVU Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 18 til 85 år
- Grøn stær ikke tilstrækkeligt kontrolleret (IOP >18 mmHg ved maksimalt tolereret topisk behandling) med en enkelt vandig shunt (AS).
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) af håndbevægelse (HM) eller bedre i undersøgelsesøjet
Ekskluderingskriterier:
- Monokulær
- Tilstedeværelse af mere end ét AS i undersøgelsesøjet
- Tidligere cyklodestruktion i undersøgelsesøjet
- Tilstedeværelse af aktiv iris neovaskularisering i undersøgelsesøjet
- Binokulær diplopi
- Tilstedeværelse af skleralt spænde i undersøgelsesøjet
- Anamnese eller scleritis i begge øjne
- Historie om skleromalaci i undersøgelsesøjet
- Utilstrækkelig bindehinde til at dække AS i undersøgelsesøjet
- IOP kan ikke måles nøjagtigt med Goldmann-applanation, Pneumotonometri eller Tono-Pen i undersøgelsesøjet
- Tilstedeværelse af silikoneolie i undersøgelsesøjet
- Tilstedeværelse af nethindeløsning i undersøgelsesøjet
- Tilstedeværelse af intraokulær eller orbital tumor, der påvirker undersøgelsens øje
- Behov for kataraktekstraktion eller samtidig procedure på tidspunktet for undersøgelsesbehandlingen, undtagen tektoniske vandige shuntrevisioner for begge grupper er tilladt.
- Efter investigatorens mening bør man ikke deltage i denne undersøgelse
- Uvillig eller ude af stand til at give samtykke og opfylde kravene til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anden vandig shunt
Anden vandig shunt Der skal bruges enten et Baerveldt Glaucoma Implant 350-mm2 BG101-350 eller en Ahmed Model FP7 Flexible Plate til alle deltagere, medmindre der er utilstrækkelig plads, i hvilket tilfælde et Baerveldt Glaucoma Implant 250-mm2 BG103-250 kan anvendes. |
|
|
Aktiv komparator: Transskleral cyklofotokoagulation
Transskleral Diode Laser Cyclophotocoagulation
|
Den anbefalede indstilling er 2000 milliwatt (mW) i 2 sekunder, 1850 mW i 3 sekunder eller 1750 mW i 4 sekunders varighed, hvilket titrerer energien op eller ned lige under, hvor der høres et pop.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal øjne, der mislykkedes i behandlingen
Tidsramme: fra interventionstidspunktet til måned 6
|
Behandlingssvigt er defineret som opfyldelse af et eller flere af følgende 4 kriterier:
|
fra interventionstidspunktet til måned 6
|
|
Antal øjne, der mislykkedes i behandlingen
Tidsramme: fra måned 6 til måned 12
|
Behandlingssvigt er defineret som opfyldelse af et eller flere af følgende 4 kriterier:
|
fra måned 6 til måned 12
|
|
Antal øjne, der mislykkedes i behandlingen
Tidsramme: fra måned 12 til år 3
|
Behandlingssvigt er defineret som opfyldelse af et eller flere af følgende 4 kriterier:
|
fra måned 12 til år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal øjne med synstruende komplikationer
Tidsramme: fra indgrebstidspunktet til år 3
|
fra indgrebstidspunktet til år 3
|
|
|
Antal øjne, der mistede to eller flere synslinjer som vurderet af Snellen Chart Visual Acuity Test
Tidsramme: fra interventionstidspunktet til år 3
|
Snellen synsstyrketesten bruges til at bestemme de mindste bogstaver, deltageren kan læse på et standardiseret diagram (Snellen-diagram).
Tab af synslinjer indikerer forværring af synsstyrken.
|
fra interventionstidspunktet til år 3
|
|
Ændring i synsskarphed som vurderet af Snellen Chart Visual Acuity Test
Tidsramme: baseline, uge 1
|
Synstesten bruges til at bestemme de mindste bogstaver, deltageren kan læse på et standardiseret diagram (Snellen-diagram).
Uge 1-aflæsningen minus baseline-aflæsningen rapporteres, med et positivt tal, der indikerer et fald i synsstyrken (dvs. en stigning i logMAR-værdien indikerer et fald i synsstyrken).
|
baseline, uge 1
|
|
Ændring i synsskarphed som vurderet af Snellen Chart Visual Acuity Test
Tidsramme: baseline, måned 1
|
Synstesten bruges til at bestemme de mindste bogstaver, deltageren kan læse på et standardiseret diagram (Snellen-diagram).
Måned 1-aflæsningen minus baseline-aflæsningen rapporteres, med et positivt tal, der indikerer et fald i synsstyrken (dvs. en stigning i logMAR-værdien indikerer et fald i synsstyrken).
|
baseline, måned 1
|
|
Ændring i synsskarphed som vurderet af Snellen Chart Visual Acuity Test
Tidsramme: baseline, måned 3
|
Synstesten bruges til at bestemme de mindste bogstaver, deltageren kan læse på et standardiseret diagram (Snellen-diagram).
Måned 3-aflæsningen minus baseline-aflæsningen rapporteres, med et positivt tal, der indikerer et fald i synsstyrken (det vil sige, at en stigning i logMAR-værdien indikerer et fald i synsstyrken).
|
baseline, måned 3
|
|
Ændring i synsskarphed som vurderet af Snellen Chart Visual Acuity Test
Tidsramme: baseline, måned 6
|
Synstesten bruges til at bestemme de mindste bogstaver, deltageren kan læse på et standardiseret diagram (Snellen-diagram).
Måned 6-aflæsningen minus baseline-aflæsningen rapporteres, med et positivt tal, der indikerer et fald i synsstyrken (det vil sige, at en stigning i logMAR-værdien indikerer et fald i synsstyrken).
|
baseline, måned 6
|
|
Ændring i synsskarphed som vurderet af Snellen Chart Visual Acuity Test
Tidsramme: baseline, måned 12
|
Synstesten bruges til at bestemme de mindste bogstaver, deltageren kan læse på et standardiseret diagram (Snellen-diagram).
Måned 12-aflæsningen minus baseline-aflæsningen rapporteres, med et positivt tal, der indikerer et fald i synsstyrken (dvs. en stigning i logMAR-værdien indikerer et fald i synsstyrken).
|
baseline, måned 12
|
|
Ændring i synsskarphed som vurderet af Snellen Chart Visual Acuity Test
Tidsramme: baseline, år 2
|
Synstesten bruges til at bestemme de mindste bogstaver, deltageren kan læse på et standardiseret diagram (Snellen-diagram).
År 2-aflæsningen minus baseline-aflæsningen rapporteres, med et positivt tal, der indikerer et fald i synsstyrken (det vil sige, at en stigning i logMAR-værdien indikerer et fald i synsstyrken).
|
baseline, år 2
|
|
Ændring i synsskarphed som vurderet af Snellen Chart Visual Acuity Test
Tidsramme: baseline, år 3
|
Synstesten bruges til at bestemme de mindste bogstaver, deltageren kan læse på et standardiseret diagram (Snellen-diagram).
År 3-aflæsningen minus baseline-aflæsningen rapporteres, med et positivt tal, der indikerer et fald i synsstyrken (det vil sige, at en stigning i logMAR-værdien indikerer et fald i synsstyrken).
|
baseline, år 3
|
|
Forekomst af smerte
Tidsramme: En uge
|
Antal deltagere, der rapporterede smerter.
|
En uge
|
|
Forekomst af smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Antal deltagere, der rapporterede smerter.
|
1 måned
|
|
Sværhedsgrad af smerte
Tidsramme: En uge
|
Sværhedsgraden af smerte blev vurderet af Universal Pain Assessment Tool, og scoren varierer fra 0 til 10, med en højere score, der indikerer større smerte.
|
En uge
|
|
Sværhedsgrad af smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Sværhedsgraden af smerte blev vurderet af Universal Pain Assessment Tool, og scoren varierer fra 0 til 10, med en højere score, der indikerer større smerte.
|
1 måned
|
|
Antal kontorbesøg pr. deltager fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
|
Antal kontorbesøg pr. deltager pr. måned efter måned 3
Tidsramme: fra måned 4 til år 3
|
fra måned 4 til år 3
|
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute (NEI) Visual Function Questionnaire (VFQ) 25 (NEI-VFQ-25) - General Health Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute (NEI) Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) subskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - General Health Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - General Vision Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - General Vision Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Mental Health Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Mental Health Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Distance Activity Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Distance Activity Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Near Activity Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Near Activity Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Perifer syn underskala
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Perifer syn underskala
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Colour Vision Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Colour Vision Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Ocular Pain Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Ocular Pain Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Driving Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Driving Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Dependency Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Dependency Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Social Functioning Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Social Functioning Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Rolle Sværhedsgrad Subscale
Tidsramme: baseline
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
baseline
|
|
Synsrelateret livskvalitet som vurderet af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) - Rolle Sværhedsgrad Subscale
Tidsramme: måned 12
|
Scoren på National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) underskalaen varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større funktion.
|
måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Robert Feldman, MD, Robert Cizik Eye Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gedde SJ, Schiffman JC, Feuer WJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL; Tube versus Trabeculectomy Study Group. Treatment outcomes in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study after five years of follow-up. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):789-803.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.026. Epub 2012 Jan 15.
- Arora KS, Robin AL, Corcoran KJ, Corcoran SL, Ramulu PY. Use of Various Glaucoma Surgeries and Procedures in Medicare Beneficiaries from 1994 to 2012. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1615-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.015. Epub 2015 Jun 16.
- Budenz DL, Barton K, Gedde SJ, Feuer WJ, Schiffman J, Costa VP, Godfrey DG, Buys YM; Ahmed Baerveldt Comparison Study Group. Five-year treatment outcomes in the Ahmed Baerveldt comparison study. Ophthalmology. 2015 Feb;122(2):308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.08.043. Epub 2014 Oct 17.
- Anand A, Tello C, Sidoti PA, Ritch R, Liebmann JM. Sequential glaucoma implants in refractory glaucoma. Am J Ophthalmol. 2010 Jan;149(1):95-101. doi: 10.1016/j.ajo.2009.07.019. Epub 2009 Oct 17.
- Burgoyne JK, WuDunn D, Lakhani V, Cantor LB. Outcomes of sequential tube shunts in complicated glaucoma. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):309-14. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00039-1.
- Ness PJ, Khaimi MA, Feldman RM, Tabet R, Sarkisian SR Jr, Skuta GL, Chuang AZ, Mankiewicz KA. Intermediate term safety and efficacy of transscleral cyclophotocoagulation after tube shunt failure. J Glaucoma. 2012 Feb;21(2):83-8. doi: 10.1097/IJG.0b013e31820bd1ce.
- Jimenez-Roman J, Gil-Carrasco F, Costa VP, Schimiti RB, Lerner F, Santana PR, Vascocellos JP, Castillejos-Chevez A, Turati M, Fabre-Miranda K. Intraocular pressure control after the implantation of a second Ahmed glaucoma valve. Int Ophthalmol. 2016 Jun;36(3):347-53. doi: 10.1007/s10792-015-0125-z. Epub 2015 Sep 3.
- Semchyshyn TM, Tsai JC, Joos KM. Supplemental transscleral diode laser cyclophotocoagulation after aqueous shunt placement in refractory glaucoma. Ophthalmology. 2002 Jun;109(6):1078-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01019-9.
- Smith M, Buys YM, Trope GE. Second Ahmed valve insertion in the same eye. J Glaucoma. 2009 Apr-May;18(4):336-40. doi: 10.1097/IJG.0b013e318182edfb.
- Godfrey DG, Krishna R, Greenfield DS, Budenz DL, Gedde SJ, Scott IU. Implantation of second glaucoma drainage devices after failure of primary devices. Ophthalmic Surg Lasers. 2002 Jan-Feb;33(1):37-43.
- Ko SJ, Hwang YH, Ahn SI, Kim HK. Surgical Outcomes of Additional Ahmed Glaucoma Valve Implantation in Refractory Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Jun;25(6):e620-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000298.
- Francis BA, Kawji AS, Vo NT, Dustin L, Chopra V. Endoscopic cyclophotocoagulation (ECP) in the management of uncontrolled glaucoma with prior aqueous tube shunt. J Glaucoma. 2011 Oct;20(8):523-7. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181f46337.
- Sood S, Beck AD. Cyclophotocoagulation versus sequential tube shunt as a secondary intervention following primary tube shunt failure in pediatric glaucoma. J AAPOS. 2009 Aug;13(4):379-83. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.05.006.
- Schaefer JL, Levine MA, Martorana G, Koenigsman H, Smith MF, Sherwood MB. Failed glaucoma drainage implant: long-term outcomes of a second glaucoma drainage device versus cyclophotocoagulation. Br J Ophthalmol. 2015 Dec;99(12):1718-24. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306725. Epub 2015 May 29.
- Gabelt BT, Kaufman PL. Changes in aqueous humor dynamics with age and glaucoma. Prog Retin Eye Res. 2005 Sep;24(5):612-37. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.10.003.
- Feldman RM, Chuang AZ, Mansberger SL, Tanna AP, Blieden LS, Bell NP, Gross RL, Pasquale LR, Greenfield DS, Liebmann JM, Weinreb RN; ASSISTS Group. Outcomes of the Second Aqueous Shunt Implant Versus Transscleral Cyclophotocoagulation Treatment Study: A Randomized Comparative Trial. J Glaucoma. 2022 Sep 1;31(9):701-709. doi: 10.1097/IJG.0000000000002079. Epub 2022 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2016
Først opslået (Skøn)
25. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-15-1053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Til medlemmer af American Glaucoma Society efter afslutningen af undersøgelsen, med en protokol, der er godkendt af en institutionel revisionskomité (IRB).
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .