관상동맥분기부 병변의 치료에서 단일 스텐트와 내장형 풍선 혈관성형술의 장단기 효과
2016년 2월 24일 업데이트: ZhangWenduo
Medina1.1.1형, 1.0.1형 또는 0.1.1형 병변에 대해 측부 가지 스텐트 확장혈관을 삽입하고 풍선확장술을 시행함과 동시에 분기부 병변에 대한 중재적 치료는 PCI 수술 전과 수술 후 6시간, 24시간 모든 환자의 최소 3회 ECG 및 크레아틴 키나제 동종효소(CK-MB) 및 심장 트로포닌 T 분석(TNT 데이터 분석); 수술 직후 및 수술 후 9개월, 관상동맥조영술, 정량적 관상동맥조영술, 병변의 협착 정도(분지각, 기준혈관 직경, 혈관직경, 최소치 결정) 및 TIMI 흐름 등급의 각 주분지 및 측분지 평가; 256 슬라이스 나선형 CT 스캐너를 사용하여 각 주요 가지 병변을 스캔하고 측면 가지 협착증을 평가합니다(분기 각도, 기준 혈관 직경, 혈관 직경, 최소 결정).
모든 환자는 1개월, 6개월, 9개월 동안 추적관찰되었다.
심혈관 사건에는 총 사망 원인, 심장 사망, 총 재입원률, 재발성 심근경색 또는 불안정 협심증이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
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연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Zhang Wenduo
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연락하다:
- Zhang Wenduo, PHD
- 전화번호: +8613911616799
- 이메일: drzhangwenduo@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기준선 환자의 특성을 스크리닝하고 각각의 관상동맥 분기부 병변을 관상동맥 조영술로 기록하여 Medina 분류법에 따라 분류하고, 1.1.1만 선택
유형, 유형 1.0.1 또는 0.1.1 유형 III 병변.
설명
포함 기준:
- 포함 기준: 18세에서 80세 사이의 중재 환자를 선택했습니다. 기준선 환자의 특성을 스크리닝하고 각각의 관상동맥 분기부 병변을 관상동맥 조영술로 기록하여 Medina 분류법에 따라 분류하고, 1.1.1만 선택 유형, 유형 1.0.1 또는 0.1.1 유형 III 병변 각각 총 80개, 분기 병변의 유형, 난수법 병변을 1:3의 비율에 따라 구분하여 확립된 전통적인 외과적 PCI군 20개 60개 병변군에 대한 새로운 수술법 및 중재적 치료 치료 전 치료에 참여한 모든 환자(서명) 또는 그 가족이 동의서에 동의하고 서명했습니다. 모든 환자는 최소 1년 동안 장기간 경구용 아스피린(100mg/일 1회) 및 클로피도그렐(75mg/일 1회)에 대해 사전 평가를 받았습니다.
제외 기준:
아스피린 또는 클로피도그렐 알레르기 또는 불내성; 6개월 이내의 뇌졸중 또는 내장 출혈의 병력; 심각한 간 질환 및/또는 응고 이상; 항혈소판제 치료 금기 사항이 있거나 최근 제안된 외과 의사; 심장 판막 질환, 심근병증, 심근염, 선천성 심장 질환, 말초 혈관 질환, 감염 심내막염; 신장 기능이 완전하지 않고, 종양 및 만성 심부전은 질병의 단기 예후에 심각한 영향을 미칩니다. 환자는 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메이스
기간: 9개월
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9개월
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일반 간행물
- Steigen TK, Maeng M, Wiseth R, Erglis A, Kumsars I, Narbute I, Gunnes P, Mannsverk J, Meyerdierks O, Rotevatn S, Niemela M, Kervinen K, Jensen JS, Galloe A, Nikus K, Vikman S, Ravkilde J, James S, Aaroe J, Ylitalo A, Helqvist S, Sjogren I, Thayssen P, Virtanen K, Puhakka M, Airaksinen J, Lassen JF, Thuesen L; Nordic PCI Study Group. Randomized study on simple versus complex stenting of coronary artery bifurcation lesions: the Nordic bifurcation study. Circulation. 2006 Oct 31;114(18):1955-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.664920. Epub 2006 Oct 23.
- Sharma SK, Sweeny J, Kini AS. Coronary bifurcation lesions: a current update. Cardiol Clin. 2010 Feb;28(1):55-70. doi: 10.1016/j.ccl.2009.10.001.
- Murasato Y, Hikichi Y, Nakamura S, Kajiya F, Iwasaki K, Kinoshita Y, Yamawaki M, Shinke T, Yamada S, Yamashita T, Choo GH, Nam CW, Kim YH, Jepson N, Ferenc M. Recent perspective on coronary bifurcation intervention: statement of the "Bifurcation Club in KOKURA". J Interv Cardiol. 2010 Aug;23(4):295-304. doi: 10.1111/j.1540-8183.2010.00570.x.
- Stankovic G, Lefevre T, Chieffo A, Hildick-Smith D, Lassen JF, Pan M, Darremont O, Albiero R, Ferenc M, Finet G, Adriaenssens T, Koo BK, Burzotta F, Louvard Y; European Bifurcation Club. Consensus from the 7th European Bifurcation Club meeting. EuroIntervention. 2013 May 20;9(1):36-45. doi: 10.4244/EIJV9I1A7. No abstract available.
- von Korn H, Stefan V, van Ewijk R, Chakraborty K, Sanwald B, Andel R, Hemker J, Hink U, Ohlow M, Lauer B, Muenzel T. Treatment of coronary bifurcation lesions: stent-covering of the side branch with and without PCI of the side branch: a retrospective analysis of all consecutive patients. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 4;13:27. doi: 10.1186/1471-2261-13-27.
- Poorhosseini HR, Kassaian SE, Hosseini SK, Fotoohi M, Salarifar M, Alidoosti M, Sharafi A, Nozari Y, Nematipour E, Aghajani H, Haji Zeinali AM, Amirzadegan A, Babapour B, Seyed Mohammad Zadeh MH. Impact of side-branch flow in coronary bifurcation intervention. J Tehran Heart Cent. 2012 Aug;7(3):100-5. Epub 2012 Aug 31.
- Maeng M, Holm NR, Erglis A, Kumsars I, Niemela M, Kervinen K, Jensen JS, Galloe A, Steigen TK, Wiseth R, Narbute I, Gunnes P, Mannsverk J, Meyerdierks O, Rotevatn S, Nikus K, Vikman S, Ravkilde J, James S, Aaroe J, Ylitalo A, Helqvist S, Sjogren I, Thayssen P, Virtanen K, Puhakka M, Airaksinen J, Christiansen EH, Lassen JF, Thuesen L; Nordic-Baltic Percutaneous Coronary Intervention Study Group. Long-term results after simple versus complex stenting of coronary artery bifurcation lesions: Nordic Bifurcation Study 5-year follow-up results. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 2;62(1):30-4. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.015. Epub 2013 May 1.
- Kang SJ, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Mintz GS, Park SW, Park SJ. Hemodynamic impact of changes in bifurcation geometry after single-stent cross-over technique assessed by intravascular ultrasound and fractional flow reserve. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1075-82. doi: 10.1002/ccd.24956. Epub 2013 Aug 1.
- Hildick-Smith D, Lassen JF, Albiero R, Lefevre T, Darremont O, Pan M, Ferenc M, Stankovic G, Louvard Y; European Bifurcation Club. Consensus from the 5th European Bifurcation Club meeting. EuroIntervention. 2010 May;6(1):34-8. No abstract available.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- BeijingHZWD001
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