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Effetti a breve e lungo termine dell'angioplastica con stent singolo e palloncino incorporato nel trattamento delle lesioni della biforcazione coronarica

24 febbraio 2016 aggiornato da: ZhangWenduo
Allo stesso tempo nel ramo laterale sono stati incorporati vasi di espansione dello stent e tecnica di dilatazione con palloncino per lesioni di tipo Medina1.1.1, tipo 1.0.1 o tipo 0.1.1 della terapia interventistica per lesioni della biforcazione, PCI preoperatorio e postoperatorio 6 ore, 24 ore di tutti i pazienti erano almeno tre volte l'ECG e il dosaggio dell'isoenzima della creatina chinasi (CK-MB) e della troponina cardiaca T (analisi dei dati TNT); immediatamente dopo l'intervento e nove mesi dopo l'intervento, angiografia coronarica, angiografia coronarica quantitativa, valutazione di ciascun ramo principale e ramo laterale del grado di stenosi della lesione (determinazione dell'angolo di biforcazione, diametro del vaso di riferimento, diametro del vaso, minimo) e grado di flusso TIMI; utilizzando uno scanner CT a spirale da 256 fette per scansionare ciascuna lesione del ramo principale e valutare una stenosi del ramo laterale (determinazione dell'angolo di biforcazione, diametro del vaso di riferimento, diametro del vaso, minimo). Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 mese, 6 mesi e 9 mesi di follow-up. Gli eventi cardiovascolari includevano causa totale di morte, morte cardiaca, tasso totale di ri-ospedalizzazione, infarto miocardico ricorrente o angina instabile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Zhang Wenduo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caratteristiche basali dei pazienti sottoposti a screening e registrati da un caso mediante angiografia coronarica di ciascuna lesione della biforcazione coronarica secondo il metodo di classificazione Medina per classificare, selezionare solo 1.1.1 tipo, tipo 1.0.1 o 0.1.1 lesioni di tipo III,.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Criteri di inclusione: pazienti selezionati di età compresa tra 18 e 80 anni di intervento nei pazienti. Caratteristiche basali dei pazienti sottoposti a screening e registrati da un caso mediante angiografia coronarica di ciascuna lesione della biforcazione coronarica secondo il metodo di classificazione Medina per classificare, selezionare solo 1.1.1 tipo, tipo 1.0.1 o 0.1.1 lesioni di tipo III, per un totale di 80, rispettivamente, del tipo di lesioni della biforcazione, le lesioni del metodo del numero casuale sono state suddivise in base al rapporto di 1: 3 gruppo PCI chirurgico tradizionale stabilito 20 lesioni e un nuovo metodo operativo per 60 gruppi di lesioni e terapia interventistica. Tutti i pazienti coinvolti nel trattamento prima del trattamento (segno) oi loro familiari hanno accettato e firmato il consenso informato. Tutti i pazienti sono stati pre-valutati per aspirina orale a lungo termine (100 mg/una volta al giorno) e clopidogrel (75 mg/volte al giorno) per almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

Essere di aspirina o clopidogrel allergia o intolleranza sono; la storia della malattia di ictus o emorragia viscerale entro sei mesi; grave malattia del fegato e (o) anomalie della coagulazione; con controindicazioni al trattamento antipiastrinico o persona chirurgica di recente proposta; cardiopatia valvolare, cardiomiopatia, miocardite, cardiopatia congenita, malattia vascolare periferica, endocardite infettiva; la funzione renale tardiva non intera, il tumore e l'insufficienza cardiaca cronica compromettono seriamente la prognosi a breve termine della malattia. I pazienti non sono in grado di completare il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijingHZWD001

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Prove cliniche su Intervento coronarico percutaneo

  • Brown University
    Johns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical University
    Completato
    Mobile Health Intervention per promuovere l'autotest dell'HIV
    Cina
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele
3
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