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Efectos a corto y largo plazo de la angioplastia con stent único y balón integrado en el tratamiento de las lesiones de bifurcación coronaria

24 de febrero de 2016 actualizado por: ZhangWenduo
Al mismo tiempo, en la rama lateral, se incrustaron los vasos de expansión del stent y la técnica de dilatación con balón en lesiones tipo Medina1.1.1, tipo 1.0.1 o tipo 0.1.1 de terapia intervencionista para lesiones de bifurcación, la ICP preoperatoria y posoperatoria 6 h, 24 h de todos los pacientes fueron al menos tres veces ECG y ensayo de isoenzima de creatina quinasa (CK-MB) y troponina T cardíaca (análisis de datos TNT); inmediatamente después de la operación y nueve meses después de la cirugía, angiografía coronaria, angiografía coronaria cuantitativa, evaluación de cada rama principal y rama lateral del grado de estenosis de la lesión (determinación del ángulo de bifurcación, diámetro del vaso de referencia, diámetro del vaso, mínimo) y grado de flujo TIMI; utilizando un escáner de tomografía computarizada en espiral de 256 cortes para escanear cada lesión de la rama principal y evaluar una estenosis de la rama lateral (determinación del ángulo de bifurcación, diámetro del vaso de referencia, diámetro del vaso, mínimo). Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 mes, 6 meses y 9 meses de seguimiento. Los eventos cardiovasculares incluyeron la causa total de muerte, muerte cardíaca, tasa total de rehospitalización, infarto de miocardio recurrente o angina inestable.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Zhang Wenduo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Características basales de los pacientes con tamizaje y registro por caso por coronariografía de cada lesión en bifurcación coronaria según el método de clasificación de Medina para clasificar, solo seleccione la 1.1.1 tipo, lesiones tipo 1.0.1 o 0.1.1 tipo III,.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Criterios de inclusión: pacientes seleccionados entre 18-80 años de intervención en pacientes. Características basales de los pacientes con tamizaje y registro por caso por coronariografía de cada lesión en bifurcación coronaria según el método de clasificación de Medina para clasificar, solo seleccione la 1.1.1 tipo, tipo 1.0.1 o 0.1.1 lesiones de tipo III, un total de 80, respectivamente, del tipo de lesiones de bifurcación, el método de números aleatorios se dividió en lesiones de acuerdo con la proporción de 1: 3 grupo PCI quirúrgico tradicional establecido 20 lesiones y un nuevo método operatorio para el grupo de 60 lesiones y terapia intervencionista. Todos los pacientes que participaron en el tratamiento antes del tratamiento (firmar) o sus familiares aceptaron y firmaron el consentimiento informado. Todos los pacientes fueron preevaluados para aspirina oral a largo plazo (100 mg/, una vez al día) y clopidogrel (75 mg/ veces al día) durante al menos 1 año.

Criterio de exclusión:

Ser de alergia o intolerancia a la aspirina o al clopidogrel; el historial de enfermedad de accidente cerebrovascular o hemorragia visceral dentro de los seis meses; enfermedad hepática grave y (o) anomalía de la coagulación; con contraindicaciones de tratamiento antiagregante o propuesto recientemente para cirugía; cardiopatía valvular, cardiomiopatía, miocarditis, cardiopatía congénita, enfermedad vascular periférica, endocarditis infecciosa; la función renal tardía no es completa, el tumor y la insuficiencia cardíaca crónica afectan seriamente el pronóstico a corto plazo de la enfermedad. Los pacientes no pueden completar el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MAZO
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BeijingHZWD001

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