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Kurz- und Langzeiteffekte der Einzelstent- und eingebetteten Ballonangioplastie bei der Behandlung von Koronarbifurkationsläsionen

24. Februar 2016 aktualisiert von: ZhangWenduo
Gleichzeitig wurden in den Seitenasten Stent-Expansionsgefäße eingebettet und eine Ballondilatationstechnik für Medina1.1.1-Typ-, 1.0.1-Typ- oder 0.1.1-Typ-Läsionen der interventionellen Therapie für Bifurkationsläsionen, die PCI präoperativ und postoperativ 6 Stunden, 24 Stunden durchgeführt von allen Patienten wurden mindestens dreimal ein EKG und ein Test auf Kreatinkinase-Isoenzym (CK-MB) und kardiales Troponin T (TNT-Datenanalyse) durchgeführt; unmittelbar nach der Operation und neun Monate nach der Operation, Koronarangiographie, quantitative Koronarangiographie, Bewertung jedes Hauptastes und Seitenastes der Läsion, Grad der Stenose (Bestimmung des Bifurkationswinkels, Referenzgefäßdurchmesser, Gefäßdurchmesser, Minimum) und TIMI-Flussgrad; Verwendung eines 256-Schicht-Spiral-CT-Scanners zum Scannen jeder Hauptastläsion und Beurteilung einer Seitenaststenose (Bestimmung des Bifurkationswinkels, des Referenzgefäßdurchmessers, des Gefäßdurchmessers, des Minimums). Alle Patienten wurden für einen Monat, 6 Monate und 9 Monate nachbeobachtet. Zu den kardiovaskulären Ereignissen gehörten die Gesamttodesursache, Herztod, die Gesamtrate der erneuten Krankenhauseinweisungen, wiederkehrende Myokardinfarkte oder instabile Angina pectoris.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Zhang Wenduo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausgangsmerkmale der Patienten mit Screening und aufgezeichnet von einem Fall durch Koronararterienangiographie jeder Koronarbifurkationsläsion gemäß der Medina-Klassifizierungsmethode zur Klassifizierung, wählen Sie nur die 1.1.1 aus Typ, Typ 1.0.1 oder 0.1.1 Typ III-Läsionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Einschlusskriterien: ausgewählte Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren nach Intervention bei Patienten. Ausgangsmerkmale der Patienten mit Screening und aufgezeichnet von einem Fall durch Koronararterienangiographie jeder Koronarbifurkationsläsion gemäß der Medina-Klassifizierungsmethode zur Klassifizierung, wählen Sie nur die 1.1.1 aus Typ, Typ 1.0.1 oder 0.1.1 Typ III-Läsionen, insgesamt 80, jeweils vom Typ Bifurkationsläsionen, die Zufallszahlenmethode-Läsionen wurden entsprechend dem Verhältnis von 1:3 in die etablierte traditionelle chirurgische PCI-Gruppe 20 unterteilt Läsionen und eine neue operative Methode für die 60-Läsions-Gruppe und interventionelle Therapie. Alle Patienten, die vor der Behandlung an der Behandlung beteiligt waren (Unterzeichnung) oder deren Familienangehörige stimmten der Einverständniserklärung zu und unterzeichneten sie. Alle Patienten wurden vorab auf eine Langzeittherapie mit oralem Aspirin (100 mg/mal täglich) und Clopidogrel (75 mg/mal täglich) über mindestens ein Jahr untersucht

Ausschlusskriterien:

Sie haben eine Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Aspirin oder Clopidogrel. die Krankheitsgeschichte eines Schlaganfalls oder einer viszeralen Blutung innerhalb von sechs Monaten; schwere Lebererkrankung und (oder) Gerinnungsstörung; mit Kontraindikationen für die Thrombozytenaggregationshemmung oder kürzlich vorgeschlagener chirurgischer Person; Herzklappenerkrankung, Kardiomyopathie, Myokarditis, angeborene Herzerkrankung, periphere Gefäßerkrankung, Infektionsendokarditis; Verspätete Nierenfunktion nicht vollständig, Tumor und chronische Herzinsuffizienz beeinträchtigen die kurzfristige Prognose der Erkrankung erheblich. Patienten können die Nachsorge nicht abschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KEULE
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeijingHZWD001

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