- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02691819
Kurz- und Langzeiteffekte der Einzelstent- und eingebetteten Ballonangioplastie bei der Behandlung von Koronarbifurkationsläsionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Zhang Wenduo
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Kontakt:
- Zhang Wenduo, PHD
- Telefonnummer: +8613911616799
- E-Mail: drzhangwenduo@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: ausgewählte Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren nach Intervention bei Patienten. Ausgangsmerkmale der Patienten mit Screening und aufgezeichnet von einem Fall durch Koronararterienangiographie jeder Koronarbifurkationsläsion gemäß der Medina-Klassifizierungsmethode zur Klassifizierung, wählen Sie nur die 1.1.1 aus Typ, Typ 1.0.1 oder 0.1.1 Typ III-Läsionen, insgesamt 80, jeweils vom Typ Bifurkationsläsionen, die Zufallszahlenmethode-Läsionen wurden entsprechend dem Verhältnis von 1:3 in die etablierte traditionelle chirurgische PCI-Gruppe 20 unterteilt Läsionen und eine neue operative Methode für die 60-Läsions-Gruppe und interventionelle Therapie. Alle Patienten, die vor der Behandlung an der Behandlung beteiligt waren (Unterzeichnung) oder deren Familienangehörige stimmten der Einverständniserklärung zu und unterzeichneten sie. Alle Patienten wurden vorab auf eine Langzeittherapie mit oralem Aspirin (100 mg/mal täglich) und Clopidogrel (75 mg/mal täglich) über mindestens ein Jahr untersucht
Ausschlusskriterien:
Sie haben eine Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Aspirin oder Clopidogrel. die Krankheitsgeschichte eines Schlaganfalls oder einer viszeralen Blutung innerhalb von sechs Monaten; schwere Lebererkrankung und (oder) Gerinnungsstörung; mit Kontraindikationen für die Thrombozytenaggregationshemmung oder kürzlich vorgeschlagener chirurgischer Person; Herzklappenerkrankung, Kardiomyopathie, Myokarditis, angeborene Herzerkrankung, periphere Gefäßerkrankung, Infektionsendokarditis; Verspätete Nierenfunktion nicht vollständig, Tumor und chronische Herzinsuffizienz beeinträchtigen die kurzfristige Prognose der Erkrankung erheblich. Patienten können die Nachsorge nicht abschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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KEULE
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steigen TK, Maeng M, Wiseth R, Erglis A, Kumsars I, Narbute I, Gunnes P, Mannsverk J, Meyerdierks O, Rotevatn S, Niemela M, Kervinen K, Jensen JS, Galloe A, Nikus K, Vikman S, Ravkilde J, James S, Aaroe J, Ylitalo A, Helqvist S, Sjogren I, Thayssen P, Virtanen K, Puhakka M, Airaksinen J, Lassen JF, Thuesen L; Nordic PCI Study Group. Randomized study on simple versus complex stenting of coronary artery bifurcation lesions: the Nordic bifurcation study. Circulation. 2006 Oct 31;114(18):1955-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.664920. Epub 2006 Oct 23.
- Sharma SK, Sweeny J, Kini AS. Coronary bifurcation lesions: a current update. Cardiol Clin. 2010 Feb;28(1):55-70. doi: 10.1016/j.ccl.2009.10.001.
- Murasato Y, Hikichi Y, Nakamura S, Kajiya F, Iwasaki K, Kinoshita Y, Yamawaki M, Shinke T, Yamada S, Yamashita T, Choo GH, Nam CW, Kim YH, Jepson N, Ferenc M. Recent perspective on coronary bifurcation intervention: statement of the "Bifurcation Club in KOKURA". J Interv Cardiol. 2010 Aug;23(4):295-304. doi: 10.1111/j.1540-8183.2010.00570.x.
- Stankovic G, Lefevre T, Chieffo A, Hildick-Smith D, Lassen JF, Pan M, Darremont O, Albiero R, Ferenc M, Finet G, Adriaenssens T, Koo BK, Burzotta F, Louvard Y; European Bifurcation Club. Consensus from the 7th European Bifurcation Club meeting. EuroIntervention. 2013 May 20;9(1):36-45. doi: 10.4244/EIJV9I1A7. No abstract available.
- von Korn H, Stefan V, van Ewijk R, Chakraborty K, Sanwald B, Andel R, Hemker J, Hink U, Ohlow M, Lauer B, Muenzel T. Treatment of coronary bifurcation lesions: stent-covering of the side branch with and without PCI of the side branch: a retrospective analysis of all consecutive patients. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 4;13:27. doi: 10.1186/1471-2261-13-27.
- Poorhosseini HR, Kassaian SE, Hosseini SK, Fotoohi M, Salarifar M, Alidoosti M, Sharafi A, Nozari Y, Nematipour E, Aghajani H, Haji Zeinali AM, Amirzadegan A, Babapour B, Seyed Mohammad Zadeh MH. Impact of side-branch flow in coronary bifurcation intervention. J Tehran Heart Cent. 2012 Aug;7(3):100-5. Epub 2012 Aug 31.
- Maeng M, Holm NR, Erglis A, Kumsars I, Niemela M, Kervinen K, Jensen JS, Galloe A, Steigen TK, Wiseth R, Narbute I, Gunnes P, Mannsverk J, Meyerdierks O, Rotevatn S, Nikus K, Vikman S, Ravkilde J, James S, Aaroe J, Ylitalo A, Helqvist S, Sjogren I, Thayssen P, Virtanen K, Puhakka M, Airaksinen J, Christiansen EH, Lassen JF, Thuesen L; Nordic-Baltic Percutaneous Coronary Intervention Study Group. Long-term results after simple versus complex stenting of coronary artery bifurcation lesions: Nordic Bifurcation Study 5-year follow-up results. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 2;62(1):30-4. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.015. Epub 2013 May 1.
- Kang SJ, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Mintz GS, Park SW, Park SJ. Hemodynamic impact of changes in bifurcation geometry after single-stent cross-over technique assessed by intravascular ultrasound and fractional flow reserve. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1075-82. doi: 10.1002/ccd.24956. Epub 2013 Aug 1.
- Hildick-Smith D, Lassen JF, Albiero R, Lefevre T, Darremont O, Pan M, Ferenc M, Stankovic G, Louvard Y; European Bifurcation Club. Consensus from the 5th European Bifurcation Club meeting. EuroIntervention. 2010 May;6(1):34-8. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- BeijingHZWD001
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