Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé a dlouhodobé účinky jednostentové a zapuštěné balónkové angioplastiky v léčbě koronárních bifurkačních lézí

24. února 2016 aktualizováno: ZhangWenduo

Současně byly v postranní větvi zapuštěny expanzní cévy stentu a balónková dilatační technika pro léze typu Medina 1.1.1, 1.0.1 nebo 0.1.1 intervenční terapie pro bifurkační léze, PCI předoperační a pooperační 6 h, 24h ze všech pacientů bylo alespoň třikrát EKG a stanovení izoenzymu kreatinkinázy (CK-MB) a srdečního troponinu T (analýza dat TNT); bezprostředně po operaci a devět měsíců po operaci koronarografie, kvantitativní koronarografie, hodnocení každé hlavní větve a vedlejší větve léze stupeň stenózy (stanovení úhlu bifurkace, průměr referenční cévy, průměr cévy, minimum) a stupeň průtoku TIMI; za použití 256 plátkového spirálního CT skeneru ke skenování každé hlavní léze větve a vyhodnocení stenózy boční větve (stanovení úhlu bifurkace, průměr referenční cévy, průměr cévy, minimum). Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců. Kardiovaskulární příhody zahrnovaly celkovou příčinu smrti, srdeční smrt, celkový počet opakovaných hospitalizací, recidivující infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Perkutánní koronární intervence

Intervence / Léčba

Přístroj: jednoduchý stent a zapuštěná balónková angioplastika

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100730
    - Nábor
    - Zhang Wenduo
    - Kontakt:
      
      Zhang Wenduo, PHD
      
      Telefonní číslo: +8613911616799
      
      E-mail: drzhangwenduo@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Základní charakteristiky pacientů se screeningem a zaznamenané případem pomocí angiografie koronární artérie každé koronární bifurkační léze podle klasifikační metody Medina pro klasifikaci, vyberte pouze 1.1.1 léze typu, typu 1.0.1 nebo 0.1.1 typu III,.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kritéria zařazení: vybraní pacienti ve věku 18-80 let intervence u pacientů. Základní charakteristiky pacientů se screeningem a zaznamenané případem pomocí angiografie koronární artérie každé koronární bifurkační léze podle klasifikační metody Medina pro klasifikaci, vyberte pouze 1.1.1 typ, typ 1.0.1 nebo 0.1.1 typ III lézí, celkem 80, resp. typu bifurkačních lézí, metodou náhodného čísla byly léze rozděleny podle poměru 1:3 zavedená tradiční chirurgická PCI skupina 20 lézí a nová operační metoda pro skupinu 60 lézí a intervenční terapie. Všichni pacienti, kteří byli zapojeni do léčby před léčbou (podepsali), nebo jejich rodinní příslušníci souhlasili a podepsali informovaný souhlas. Všichni pacienti byli předem hodnoceni na dlouhodobé perorální podávání aspirinu (100 mg/, jednou denně) a klopidogrelu (75 mg/krát denně) po dobu alespoň 1 roku

Kritéria vyloučení:

být na aspirin nebo klopidogrel alergie nebo intolerance jsou; anamnéza onemocnění mrtvice nebo viscerální krvácení během šesti měsíců; závažné onemocnění jater a (nebo) koagulační abnormalita; s kontraindikacemi protidestičkové léčby nebo nedávno navrženým chirurgickým zákrokem; chlopenní srdeční onemocnění, kardiomyopatie, myokarditida, vrozená srdeční choroba, periferní vaskulární onemocnění, infekční endokarditida; pozdní funkce ledvin není úplná, nádor a chronické srdeční selhání vážně ovlivňují krátkodobou prognózu onemocnění. Pacienti nemohou dokončit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
ŽEZLO Časové okno: 9 měsíců	9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZhangWenduo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)