- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02691819
Efeitos de Curto Prazo e Longo Prazo da Angioplastia com Stent Único e Balão Incorporado no Tratamento de Lesões de Bifurcação Coronária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Zhang Wenduo
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Contato:
- Zhang Wenduo, PHD
- Número de telefone: +8613911616799
- E-mail: drzhangwenduo@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão: pacientes selecionados com idade entre 18-80 anos de intervenção em pacientes. Características iniciais dos pacientes com triagem e registradas por um caso por angiografia da artéria coronária de cada lesão da bifurcação coronária de acordo com o método de classificação de Medina para classificar, selecione apenas 1.1.1 tipo, tipo 1.0.1 ou 0.1.1 lesões do tipo III, um total de 80, respectivamente, do tipo de lesões de bifurcação, as lesões do método de número aleatório foram divididas de acordo com a proporção de 1:3 estabelecido grupo ICP cirúrgico tradicional 20 lesões e um novo método operatório para grupo de 60 lesões e terapia intervencionista. Todos os pacientes que estiveram envolvidos no tratamento antes do tratamento (assinar) ou seus familiares concordaram e assinaram o consentimento informado. Todos os pacientes foram pré-avaliados para aspirina oral de longa duração (100 mg/uma vez ao dia) e clopidogrel (75 mg/vezes ao dia) por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
Ser de alergia ou intolerância à aspirina ou clopidogrel; a história da doença de acidente vascular cerebral ou hemorragia visceral dentro de seis meses; doença hepática grave e (ou) anormalidade da coagulação; com contra-indicações de tratamento antiplaquetário ou pessoa cirúrgica proposta recentemente; doença cardíaca valvar, cardiomiopatia, miocardite, doença cardíaca congênita, doença vascular periférica, endocardite infecciosa; função renal tardia não total, tumor e insuficiência cardíaca crônica afetam seriamente o prognóstico a curto prazo da doença.Pacientes incapazes de completar o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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MACE
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steigen TK, Maeng M, Wiseth R, Erglis A, Kumsars I, Narbute I, Gunnes P, Mannsverk J, Meyerdierks O, Rotevatn S, Niemela M, Kervinen K, Jensen JS, Galloe A, Nikus K, Vikman S, Ravkilde J, James S, Aaroe J, Ylitalo A, Helqvist S, Sjogren I, Thayssen P, Virtanen K, Puhakka M, Airaksinen J, Lassen JF, Thuesen L; Nordic PCI Study Group. Randomized study on simple versus complex stenting of coronary artery bifurcation lesions: the Nordic bifurcation study. Circulation. 2006 Oct 31;114(18):1955-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.664920. Epub 2006 Oct 23.
- Sharma SK, Sweeny J, Kini AS. Coronary bifurcation lesions: a current update. Cardiol Clin. 2010 Feb;28(1):55-70. doi: 10.1016/j.ccl.2009.10.001.
- Murasato Y, Hikichi Y, Nakamura S, Kajiya F, Iwasaki K, Kinoshita Y, Yamawaki M, Shinke T, Yamada S, Yamashita T, Choo GH, Nam CW, Kim YH, Jepson N, Ferenc M. Recent perspective on coronary bifurcation intervention: statement of the "Bifurcation Club in KOKURA". J Interv Cardiol. 2010 Aug;23(4):295-304. doi: 10.1111/j.1540-8183.2010.00570.x.
- Stankovic G, Lefevre T, Chieffo A, Hildick-Smith D, Lassen JF, Pan M, Darremont O, Albiero R, Ferenc M, Finet G, Adriaenssens T, Koo BK, Burzotta F, Louvard Y; European Bifurcation Club. Consensus from the 7th European Bifurcation Club meeting. EuroIntervention. 2013 May 20;9(1):36-45. doi: 10.4244/EIJV9I1A7. No abstract available.
- von Korn H, Stefan V, van Ewijk R, Chakraborty K, Sanwald B, Andel R, Hemker J, Hink U, Ohlow M, Lauer B, Muenzel T. Treatment of coronary bifurcation lesions: stent-covering of the side branch with and without PCI of the side branch: a retrospective analysis of all consecutive patients. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 4;13:27. doi: 10.1186/1471-2261-13-27.
- Poorhosseini HR, Kassaian SE, Hosseini SK, Fotoohi M, Salarifar M, Alidoosti M, Sharafi A, Nozari Y, Nematipour E, Aghajani H, Haji Zeinali AM, Amirzadegan A, Babapour B, Seyed Mohammad Zadeh MH. Impact of side-branch flow in coronary bifurcation intervention. J Tehran Heart Cent. 2012 Aug;7(3):100-5. Epub 2012 Aug 31.
- Maeng M, Holm NR, Erglis A, Kumsars I, Niemela M, Kervinen K, Jensen JS, Galloe A, Steigen TK, Wiseth R, Narbute I, Gunnes P, Mannsverk J, Meyerdierks O, Rotevatn S, Nikus K, Vikman S, Ravkilde J, James S, Aaroe J, Ylitalo A, Helqvist S, Sjogren I, Thayssen P, Virtanen K, Puhakka M, Airaksinen J, Christiansen EH, Lassen JF, Thuesen L; Nordic-Baltic Percutaneous Coronary Intervention Study Group. Long-term results after simple versus complex stenting of coronary artery bifurcation lesions: Nordic Bifurcation Study 5-year follow-up results. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 2;62(1):30-4. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.015. Epub 2013 May 1.
- Kang SJ, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Mintz GS, Park SW, Park SJ. Hemodynamic impact of changes in bifurcation geometry after single-stent cross-over technique assessed by intravascular ultrasound and fractional flow reserve. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1075-82. doi: 10.1002/ccd.24956. Epub 2013 Aug 1.
- Hildick-Smith D, Lassen JF, Albiero R, Lefevre T, Darremont O, Pan M, Ferenc M, Stankovic G, Louvard Y; European Bifurcation Club. Consensus from the 5th European Bifurcation Club meeting. EuroIntervention. 2010 May;6(1):34-8. No abstract available.
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- BeijingHZWD001
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