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Efeitos de Curto Prazo e Longo Prazo da Angioplastia com Stent Único e Balão Incorporado no Tratamento de Lesões de Bifurcação Coronária

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: ZhangWenduo
Ao mesmo tempo, no ramo lateral, os vasos de expansão do stent foram incorporados e a técnica de dilatação com balão para lesões tipo Medina 1.1.1, tipo 1.0.1 ou tipo 0.1.1 de terapia intervencionista para lesões de bifurcação, ICP pré-operatório e pós-operatório 6 h, 24h de todos os pacientes foram pelo menos três vezes ECG e ensaio de isoenzima creatina quinase (CK-MB) e troponina cardíaca T (análise de dados TNT); imediatamente após a operação e nove meses após a cirurgia, coronariografia, coronariografia quantitativa, avaliação de cada ramo principal e ramo lateral da lesão grau de estenose (determinação do ângulo de bifurcação, diâmetro do vaso de referência, diâmetro do vaso, mínimo) e grau de fluxo TIMI; usando tomógrafo espiral de 256 fatias para escanear cada lesão do ramo principal e avaliar uma estenose do ramo lateral (determinação do ângulo de bifurcação, diâmetro do vaso de referência, diâmetro do vaso, mínimo). Todos os pacientes foram acompanhados por 1 mês, 6 meses e 9 meses de acompanhamento. Os eventos cardiovasculares incluíram causa total de morte, morte cardíaca, taxa total de re-hospitalização, infarto do miocárdio recorrente ou angina instável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Zhang Wenduo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Características iniciais dos pacientes com triagem e registradas por um caso por angiografia da artéria coronária de cada lesão da bifurcação coronária de acordo com o método de classificação de Medina para classificar, selecione apenas 1.1.1 tipo, tipo 1.0.1 ou 0.1.1 tipo III lesões,.

Descrição

Critério de inclusão:

- Critérios de inclusão: pacientes selecionados com idade entre 18-80 anos de intervenção em pacientes. Características iniciais dos pacientes com triagem e registradas por um caso por angiografia da artéria coronária de cada lesão da bifurcação coronária de acordo com o método de classificação de Medina para classificar, selecione apenas 1.1.1 tipo, tipo 1.0.1 ou 0.1.1 lesões do tipo III, um total de 80, respectivamente, do tipo de lesões de bifurcação, as lesões do método de número aleatório foram divididas de acordo com a proporção de 1:3 estabelecido grupo ICP cirúrgico tradicional 20 lesões e um novo método operatório para grupo de 60 lesões e terapia intervencionista. Todos os pacientes que estiveram envolvidos no tratamento antes do tratamento (assinar) ou seus familiares concordaram e assinaram o consentimento informado. Todos os pacientes foram pré-avaliados para aspirina oral de longa duração (100 mg/uma vez ao dia) e clopidogrel (75 mg/vezes ao dia) por pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

Ser de alergia ou intolerância à aspirina ou clopidogrel; a história da doença de acidente vascular cerebral ou hemorragia visceral dentro de seis meses; doença hepática grave e (ou) anormalidade da coagulação; com contra-indicações de tratamento antiplaquetário ou pessoa cirúrgica proposta recentemente; doença cardíaca valvar, cardiomiopatia, miocardite, doença cardíaca congênita, doença vascular periférica, endocardite infecciosa; função renal tardia não total, tumor e insuficiência cardíaca crônica afetam seriamente o prognóstico a curto prazo da doença.Pacientes incapazes de completar o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MACE
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BeijingHZWD001

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