Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe i długoterminowe efekty angioplastyki z pojedynczym stentem i wszczepionym balonem w leczeniu zmian rozwidlenia wieńcowego

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: ZhangWenduo

W tym samym czasie w bocznej gałęzi stentu zatopiono naczynia rozszerzające i techniką dylatacji balonowej w zmianach typu Medina 1.1.1, 1.0.1 lub 0.1.1 leczenie interwencyjne zmian bifurkacyjnych, PCI przed i pooperacyjnie 6 h, 24h wszystkich pacjentów wykonano co najmniej trzykrotne badanie EKG oraz oznaczenie izoenzymu kinazy kreatynowej (CK-MB) i troponiny sercowej T (analiza danych TNT); bezpośrednio po operacji i 9 miesięcy po operacji koronarografia, ilościowa angiografia wieńcowa, ocena każdego głównego i bocznego odgałęzienia zmiany stopnia zwężenia (określenie kąta bifurkacji, średnicy naczynia referencyjnego, średnicy naczynia, minimum) oraz stopnia przepływu TIMI; przy użyciu spiralnego skanera CT o 256 warstwach w celu zeskanowania każdej zmiany w gałęzi głównej i oceny zwężenia gałęzi bocznej (określenie kąta bifurkacji, średnicy naczynia referencyjnego, średnicy naczynia, minimum). Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 miesiąc, 6 miesięcy i 9 miesięcy obserwacji. Zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmowały całkowitą przyczynę zgonu, zgon sercowy, całkowity odsetek ponownych hospitalizacji, nawracający zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Przezskórna interwencja wieńcowa

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: angioplastyka z pojedynczym stentem i osadzonym balonem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100730
    - Rekrutacyjny
    - Zhang Wenduo
    - Kontakt:
      
      Zhang Wenduo, PHD
      
      Numer telefonu: +8613911616799
      
      E-mail: drzhangwenduo@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wyjściowa charakterystyka pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu i zarejestrowanych przez przypadek za pomocą angiografii tętnic wieńcowych każdej zmiany w rozwidleniu wieńcowym zgodnie z metodą klasyfikacji Medina do sklasyfikowania, wybierz tylko 1.1.1 typ, typ 1.0.1 lub 0.1.1 zmiany typu III,.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteria włączenia: wybrani pacjenci w wieku 18-80 lat objęci interwencją u pacjentów. Wyjściowa charakterystyka pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu i zarejestrowanych przez przypadek za pomocą angiografii tętnic wieńcowych każdej zmiany w rozwidleniu wieńcowym zgodnie z metodą klasyfikacji Medina do sklasyfikowania, wybierz tylko 1.1.1 typ, typ 1.0.1 lub 0.1.1 typ III zmian, w sumie odpowiednio 80 rodzajów zmian bifurkacyjnych, na które metodą liczb losowych podzielono zmiany według ustalonej proporcji 1:3 grupy tradycyjnej chirurgicznej PCI 20 zmiany chorobowe i nową metodę operacyjną grupy 60 zmian oraz terapię interwencyjną. Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w leczeniu przed leczeniem (znak) lub członkowie ich rodzin wyrazili na to zgodę i podpisali świadomą zgodę. Wszyscy pacjenci byli wstępnie oceniani pod kątem długotrwałego doustnego przyjmowania aspiryny (100 mg/raz dziennie) i klopidogrelu (75 mg/raz dziennie) przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

Być uczulonym na aspirynę lub klopidogrel lub nietolerancją; historia choroby udaru mózgu lub krwotoku trzewnego w ciągu sześciu miesięcy; ciężka choroba wątroby i (lub) zaburzenia krzepnięcia; z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwpłytkowego lub niedawno proponowana osoba chirurgiczna; wada zastawkowa serca, kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego, wrodzona wada serca, choroba naczyń obwodowych, infekcyjne zapalenie wsierdzia; późna czynność nerek nie cała, nowotwór i przewlekła niewydolność serca poważnie wpływają na krótkoterminowe rokowanie choroby. Pacjenci nie mogą ukończyć obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
BUZDYGAN Ramy czasowe: 9 miesięcy	9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZhangWenduo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)