このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

冠動脈分岐部病変の治療における単一ステントおよび埋め込みバルーン血管形成術の短期および長期効果

2016年2月24日 更新者:ZhangWenduo
同時に側枝ステント拡張血管が埋め込まれ、Medina1.1.1タイプ、1.0.1タイプまたは0.1.1タイプ病変に対する分岐病変に対する介入療法、PCI術前および術後6時間、24時間のバルーン拡張技術が行われました。全患者のうち少なくとも 3 回は ECG 検査とクレアチンキナーゼアイソザイム (CK-MB) および心筋トロポニン T の検査 (TNT データ分析) を受けていました。術直後および術後9か月、冠動脈造影、定量的冠動脈造影、病変の主枝および側枝の狭窄度の評価(分岐角、基準血管径、血管径、最小値の決定)およびTIMI流量グレード。 256 スライスのスパイラル CT スキャナを使用して各主枝病変をスキャンし、側枝狭窄を評価します (分岐角度、基準血管直径、血管直径、最小値の決定)。 すべての患者は、1 か月、6 か月、および 9 か月の追跡調査を受けました。 心血管イベントには、総死因、心臓死、総再入院率、再発性心筋梗塞または不安定狭心症が含まれます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Zhang Wenduo
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者のベースライン特性をスクリーニングし、Medina 分類法に従って各冠動脈分岐部病変を冠動脈血管造影により症例別に記録して分類し、1.1.1 を選択するだけです。 タイプ、1.0.1 型または 0.1.1 型 III 病変、

説明

包含基準:

- 対象基準:患者への介入歴が18~80歳の選択された患者。 患者のベースライン特性をスクリーニングし、Medina 分類法に従って各冠動脈分岐部病変を冠動脈血管造影により症例別に記録して分類し、1.1.1 を選択するだけです。 タイプ、タイプ 1.0.1 または 0.1.1 タイプ III 病変、合計 80 種類の分岐病変のタイプ、乱数法病変は 1:3 の比率に従って分割され、従来の外科用 PCI グループ 20 が確立されました。 60の病変群に対する新しい手術法と介入療法。 治療前に治療に関与したすべての患者(署名)またはその家族がインフォームドコンセントに同意し、署名しました。 すべての患者は、少なくとも1年間、長期経口アスピリン(100 mg/日1回)およびクロピドグレル(75 mg/日1回)について事前評価を受けました。

除外基準:

アスピリンまたはクロピドグレルのアレルギーまたは不耐症であること。 6か月以内の脳卒中または内臓出血の病歴;重篤な肝疾患および(または)凝固異常;抗血小板治療の禁忌のある患者、または最近提案された外科医の患者。心臓弁膜症、心筋症、心筋炎、先天性心疾患、末梢血管疾患、感染性心内膜炎;晩期の腎機能は完全ではなく、腫瘍および慢性心不全は疾患の短期予後に重大な影響を及ぼします。患者は完全な追跡調査ができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
メース
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月24日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BeijingHZWD001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経皮的冠動脈インターベンションの臨床試験

3
購読する