Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede og langsigtede virkninger af enkelt stent og indlejret ballonangioplastik i behandlingen af ​​koronare bifurkationslæsioner

24. februar 2016 opdateret af: ZhangWenduo
På samme tid i sidegrenen blev stentekspansionsbeholdere indlejret og ballondilatationsteknik for Medina1.1.1 type, 1.0.1 type eller 0.1.1 type læsioner af interventionel terapi for bifurkationslæsioner, PCI præoperativ og postoperativ 6 timer, 24 timer af alle patienter var mindst tre gange EKG og analyse af kreatinkinase-isoenzym (CK-MB) og hjertetroponin T (TNT-dataanalyse); umiddelbart efter operationen og ni måneder efter operationen, koronar angiografi, kvantitativ koronar angiografi, evaluering af hver hovedgren og sidegren af ​​læsionsgraden af ​​stenose (bestemmelse af bifurkationsvinkel, referencekardiameter, kardiameter, minimum) og TIMI flowgrad; ved at bruge 256 skiver spiral CT-scanner til at scanne hver hovedgrenlæsion og evaluere en sidegrenstenose (bestemmelse af bifurkationsvinkel, referencekardiameter, kardiameter, minimum). Alle patienter blev fulgt op i 1 måned, 6 måneder og 9 måneders opfølgning. Kardiovaskulære hændelser inkluderede total dødsårsag, hjertedød, total genindlæggelsesrate, tilbagevendende myokardieinfarkt eller ustabil angina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Zhang Wenduo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseline karakteristika for patienterne med screening og registreret af et tilfælde ved kranspulsårangiografi af hver koronar bifurkationslæsioner i henhold til Medina-klassificeringsmetoden for at klassificere, vælg kun 1.1.1 type, type 1.0.1 eller 0.1.1 type III læsioner,.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier: udvalgte patienter i alderen 18-80 år med intervention hos patienter. Baseline karakteristika for patienterne med screening og registreret af et tilfælde ved kranspulsårangiografi af hver koronar bifurkationslæsioner i henhold til Medina-klassificeringsmetoden for at klassificere, vælg kun 1.1.1 type, type 1.0.1 eller 0.1.1 type III læsioner, i alt henholdsvis 80 af typen bifurkationslæsioner, tilfældigt tal metodelæsioner blev opdelt i efter forholdet 1:3 etableret traditionel kirurgisk PCI gruppe 20 læsioner og en ny operationsmetode til 60 læsioner gruppe- og interventionsterapi. Alle patienter, der var involveret i behandlingen før behandlingen (tegn) eller deres familiemedlemmer accepterede og underskrev informeret samtykke. Alle patienter blev forudevalueret for langtids oral aspirin (100 mg/en gang dagligt) og clopidogrel (75 mg/ gange dagligt) i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

Være af aspirin eller clopidogrel allergi eller intolerance er; sygdomshistorien med slagtilfælde eller visceral blødning inden for seks måneder; alvorlig leversygdom og (eller) koagulationsabnormitet; med antiblodpladebehandling kontraindikationer eller nylig foreslået kirurgisk person; valvulær hjertesygdom, kardiomyopati, myocarditis, medfødt hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom, infektion endocarditis; sen nyrefunktion ikke hel, tumor og kronisk hjertesvigt påvirker alvorligt den kortsigtede prognose for sygdom.Patienter ude af stand til at gennemføre opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZhangWenduo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingHZWD001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner