응급실의 급성 편두통에 대한 케타민

조사관은 케타민 또는 위약 치료를 위해 응급실에 내원한 직후 또는 직후에 환자 등록을 제안합니다. 연구 약물 투여 30분 후, 환자는 표준 응급실 프로토콜에 따라 치료 의사가 지시할 구조 약물을 요청할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 통증 점수는 치료 후 0분, 30분 및 60분에 숫자 등급 척도(NRS-11), 4점 통증 강도 범주 척도 및 4점 기능 장애 척도를 사용하여 문서화됩니다. 치료 후 72-120시간 후에 후속 전화 통화를 통해 두통 재발률과 치료에 대한 환자 만족도를 평가합니다.

이 연구에 적격인 피험자는 치료 의사에 의해 응급하지 않은 것으로 결정된 원발성 두통의 주 증상으로 응급실에 내원해야 합니다.

블록 무작위화 시, 각 피험자는 0.2mg/kg의 정맥 투여 용량과 최대 용량 30mg의 케타민 또는 동등한 부피의 식염수를 투여받습니다. 30분 후 환자에게 구조 약물이 필요한지 묻고 치료 의사는 요청 시 구조 치료를 시행합니다.

연구 가설은 다음과 같습니다.

1. 30분에 상당한 통증 감소를 달성한 환자의 비율은 위약군에 비해 케타민 치료군에서 더 높을 것입니다.
2. 다음과 같이 정의되는 통증 반응을 경험하는 환자의 비율
3. 두통에 대해 케타민으로 치료받은 환자는 24시간 이내에 재발률이 낮아집니다.
4. 케타민은 적절한 안전성 프로파일을 보여줄 것입니다.

마지막 두 질문은 탐색적이며 파워 분석에 포함되지 않습니다.

케타민은 제한된 부작용으로 만족스러운 안전성 프로필을 보여줄 것으로 예상됩니다. 통증 반응에 도달한 환자의 비율은 위약에 비해 케타민 치료군에서 더 높을 것으로 예상됩니다. 또한 케타민 단독으로 치료받은 환자는 위약 및 구조 약물로 치료받은 환자보다 치료 72시간 이내에 재발성 두통을 경험할 가능성이 더 적을 것으로 예상됩니다.

주요 결과는 케타민 투여 후 30분에 통증 반응을 달성하는 것입니다. 통증 반응의 달성은 기준선 통증 점수가 NRS 척도에서 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 2차 결과에는 통증 없는 상태 달성, 환자의 두통 경감, 두통의 재발, 기능 장애의 회복, 구조 약물의 필요성이 포함됩니다.