Ketamiini akuutin migreenin hoitoon päivystysosastolla

Tutkijat ehdottavat potilaiden ottamista mukaan päivystykseen ketamiini- tai lumelääkehoitoa varten tai pian sen jälkeen. 30 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen potilailla on mahdollisuus pyytää pelastuslääkitystä, jonka hoitava lääkäri tilaa päivystyspoliklinikan vakioprotokollan mukaisesti. Kivun pisteet dokumentoidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS-11), 4-pisteen kivun voimakkuuden kategoriallista asteikkoa ja 4-pisteen toiminnallisen vajaatoiminnan asteikkoa 0 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia hoidon jälkeen. Seurantapuhelut tehdään 72-120 tuntia hoidon jälkeen pääkivun uusiutumisen ilmaantuvuuden ja potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi hoitoon.

Tähän tutkimukseen kelpaavien koehenkilöiden on esitettävä ensiapupoliklinikalle päävalitus ensisijaisesta päänsärystä, jonka hoitava lääkäri ei ole todennut.

Lohko-satunnaistuksessa jokainen koehenkilö saa suonensisäisen annoksen 0,2 mg/kg, maksimiannoksen ollessa 30 mg, ketamiinia tai vastaavan tilavuuden suolaliuosta. 30 minuutin kuluttua potilailta kysytään, tarvitseeko he pelastuslääkitystä, ja hoitava lääkäri antaa tarvittaessa pelastushoidon.

Tutkimushypoteesit sisältävät:

1. Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat merkittävän kivun vähenemisen 30 minuutin kohdalla, on suurempi ketamiinihoitoryhmässä kuin lumeryhmässä.
2. Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat kipuvasteen, määriteltynä
3. Potilaat, joita hoidetaan ketamiinilla päänsärkyyn, toistuvat vähemmän 24 tunnin kuluessa
4. Ketamiinilla on riittävä turvallisuusprofiili.

Kaksi viimeistä kysymystä ovat tutkivia, eivätkä ne sisälly tehoanalyysiin.

Ketamiinin odotetaan osoittavan tyydyttävän turvallisuusprofiilin rajoitetuin sivuvaikutuksin. Kipuvasteen saavuttaneiden potilaiden osuuden odotetaan olevan suurempi ketamiinihoitoryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna. On myös odotettavissa, että pelkällä ketamiinilla hoidetuilla potilailla on vähemmän todennäköistä, että potilaat kokevat toistuvaa päänsärkyä 72 tunnin sisällä hoidosta kuin lumelääkkeellä ja pelastuslääkkeillä hoidetuilla potilailla.

Ensisijainen tulos on kipuvasteen saavuttaminen 30 minuuttia ketamiiniannoksen jälkeen. Kipuvasteen saavuttaminen määritellään lähtötason kipupisteiden alenemisena vähintään 50 % NRS-asteikolla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kivuttoman tilan saavuttaminen, potilaan päänsäryn lievitys, päänsäryn uusiutuminen, toimintakyvyn toipuminen ja pelastuslääkityksen tarve.