Cetamina para Enxaqueca Aguda no Departamento de Emergência

Os investigadores propõem a inscrição de pacientes logo após a apresentação ao departamento de emergência para tratamento com cetamina ou placebo. 30 minutos após a administração do medicamento do estudo, os pacientes terão a opção de solicitar medicação de resgate, que será solicitada pelo médico assistente de acordo com o protocolo padrão do departamento de emergência. Os escores de dor serão documentados usando a escala de classificação numérica (NRS-11), escala categórica de intensidade de dor de 4 pontos e escala de incapacidade funcional de 4 pontos em 0 minutos, 30 minutos e 60 minutos após o tratamento. Chamadas telefônicas de acompanhamento serão feitas 72-120 horas após o tratamento para avaliar a incidência de recorrência da dor de cabeça e a satisfação do paciente com o tratamento.

Os indivíduos elegíveis para este estudo devem apresentar-se ao departamento de emergência com uma queixa principal de cefaléia primária que seja determinada como não emergente pelo médico assistente.

Após a randomização em bloco, cada sujeito receberá uma dose intravenosa de 0,2 mg/kg, com dose máxima de 30 mg, de cetamina ou volume equivalente de solução salina. Após 30 minutos, os pacientes serão questionados se precisam de medicação de resgate, e o médico responsável administrará o tratamento de resgate, se solicitado.

As hipóteses de pesquisa incluem:

1. A proporção de pacientes que atingem redução significativa da dor em 30 minutos será maior no grupo de tratamento com cetamina em comparação com o grupo placebo.
2. A proporção de pacientes com resposta à dor, definida como
3. Pacientes tratados com cetamina para dor de cabeça terão taxas de recorrência mais baixas em 24 horas
4. A cetamina demonstrará um perfil de segurança adequado.

As duas últimas perguntas serão exploratórias e não serão incluídas na análise de poder.

Espera-se que a cetamina demonstre um perfil de segurança satisfatório com efeitos colaterais limitados. Espera-se que a proporção de pacientes que atingem a resposta à dor seja maior no grupo de tratamento com cetamina em comparação com o placebo. Espera-se também que os pacientes tratados apenas com cetamina tenham menos probabilidade de apresentar uma dor de cabeça recorrente dentro de 72 horas após o tratamento do que aqueles tratados com placebo e medicação de resgate.

O desfecho primário será a obtenção de resposta à dor 30 minutos após a dose de cetamina. A obtenção da resposta à dor será definida como redução no escore basal de dor em pelo menos 50% na escala NRS. Os resultados secundários incluirão a obtenção de estado sem dor, alívio da dor de cabeça do paciente, recorrência da dor de cabeça, recuperação da incapacidade funcional e necessidade de medicação de resgate.