Ketamin mod Akut Migræne i Akutmodtagelsen

Efterforskerne foreslår indskrivning af patienter ved eller kort efter fremlæggelse på skadestuen til behandling med ketamin eller placebo. 30 minutter efter, at studielægemidlet er administreret, vil patienter have mulighed for at anmode om redningsmedicin, som vil blive bestilt af den behandlende læge i henhold til standard akutmodtagelsesprotokol. Smertescore vil blive dokumenteret ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS-11), 4-punkts smerteintensitetskategoriskala og 4-punkts skala for funktionsnedsættelse 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter behandling. Opfølgende telefonopkald vil blive foretaget 72-120 timer efter behandlingen for at vurdere forekomsten af ​​tilbagefald af hovedsmerter og patienttilfredshed med behandlingen.

Forsøgspersoner, der er kvalificerede til denne undersøgelse, skal forelægge skadestuen en hovedklage over primær hovedpine, som af den behandlende læge vurderes som ikke-emitterende.

Ved blokrandomisering vil hvert individ modtage en intravenøs dosis på 0,2 mg/kg med en maksimal dosis på 30 mg ketamin eller et tilsvarende volumen saltvand. Efter 30 minutter vil patienter blive spurgt, om de har brug for redningsmedicin, og den behandlende læge vil administrere redningsbehandling, hvis det bliver anmodet om det.

Forskningshypoteserne omfatter:

1. Andelen af ​​patienter, der opnår signifikant smertereduktion efter 30 minutter, vil være højere i ketaminbehandlingsgruppen sammenlignet med placebogruppen.
2. Andelen af ​​patienter, der oplever smerterespons, defineret som
3. Patienter behandlet med ketamin mod hovedpine vil opleve lavere gentagelsesrater inden for 24 timer
4. Ketamin vil vise en tilstrækkelig sikkerhedsprofil.

De sidste to spørgsmål vil være undersøgende og ikke inkluderet i magtanalysen.

Det forventes, at ketamin vil udvise en tilfredsstillende sikkerhedsprofil med begrænsede bivirkninger. Andelen af ​​patienter, der opnår smerterespons, forventes at være højere i ketaminbehandlingsgruppen sammenlignet med placebo. Det forventes også, at patienter, der behandles med ketamin alene, vil være mindre tilbøjelige til at opleve en tilbagevendende hovedpine inden for 72 timer efter behandlingen end dem, der behandles med placebo og redningsmedicin.

Det primære resultat vil være opnåelse af smerterespons 30 minutter efter ketamindosis. Opnåelse af smerterespons vil blive defineret som en reduktion i baseline smertescore med mindst 50 % på NRS-skalaen. Sekundære resultater vil omfatte opnåelse af smertefri tilstand, lindring af patientens hovedpine, tilbagevenden af ​​hovedpine, genopretning af funktionsnedsættelse og behov for redningsmedicin.