- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02702934
고아밀로오스 밀 기반 러스크의 대사 효과.
2017년 8월 9일 업데이트: rivellese angela, Federico II University
건강한 피험자에서 고아밀로오스 밀 기반 러스크의 대사 효과. 파일럿 연구.
아밀로오스-아밀로펙틴 비율은 전분 소화 속도에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 무작위 통제 연구는 과체중 피험자에서 아밀로오스가 풍부한 밀 기반 러스크의 식후 대사 효과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Department of Clinical Medicine and Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중/비만;
- 30-60년.
제외 기준:
- 30세 미만 및 60세 초과;
- 공복 트리글리세리드 ≥400 mg/dl;
- 공복 콜레스테롤 >270 mg/dl;
- 연구 전 6개월 동안의 심혈관 사건(심근경색 또는 뇌졸중);
- 확립된 당뇨병 또는 모든 만성 질환;
- 신부전 및 간부전(각각 크레아티닌 >1.7 mg/dl 및 트랜스아미나제 > 정상 값의 2배);
- 빈혈(Hb <12g/dl);
- 모든 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고아밀로스 러스크
고아밀로스 러스크에서 추출한 탄수화물 100g으로 테스트 식사
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참가자들은 아밀로오스가 풍부한 밀가루 또는 일반 밀가루로 만든 러스크가 포함된 시험 식사(900Kcal, 탄수화물 100g)를 무작위 순서로 받았습니다.
혈액 샘플은 금식 시 및 4시간 동안 30분마다 수집되었습니다.
호흡 수소는 장내 발효의 마커로 평가되었습니다.
참가자들은 주관적인 식욕 감각을 평가하기 위해 Visual Analogue Scale을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 러스크
대조군으로 사용된 일반 러스크에서 나오는 탄수화물 100g으로 테스트 식사
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참가자들은 아밀로오스가 풍부한 밀가루 또는 일반 밀가루로 만든 러스크가 포함된 시험 식사(900Kcal, 탄수화물 100g)를 무작위 순서로 받았습니다.
혈액 샘플은 금식 시 및 4시간 동안 30분마다 수집되었습니다.
호흡 수소는 장내 발효의 마커로 평가되었습니다.
참가자들은 주관적인 식욕 감각을 평가하기 위해 Visual Analogue Scale을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 4 시간
|
곡선 아래 증분 영역
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈중 인슐린
기간: 4 시간
|
곡선 아래 증분 영역
|
4 시간
|
장내 발효
기간: 4 시간
|
곡선 아래 증분 영역
|
4 시간
|
혈중 트리글리세리드
기간: 4 시간
|
곡선 아래 증분 영역
|
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Rivellese, Professor, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
테스트 식사에 대한 임상 시험
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은