Efectos metabólicos de bizcochos a base de trigo con alto contenido de amilosa.
9 de agosto de 2017 actualizado por: rivellese angela, Federico II University
Efectos metabólicos de bizcochos a base de trigo con alto contenido de amilosa en sujetos sanos. Un estudio piloto.
La relación amilosa-amilopectina puede influir en la velocidad de digestión del almidón.
Este estudio controlado aleatorizado evaluó los efectos metabólicos posprandiales de bizcochos a base de trigo ricos en amilosa en sujetos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Department of Clinical Medicine and Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso/obesidad;
- 30-60 años.
Criterio de exclusión:
- edad <30 y >60 años;
- triglicéridos en ayunas ≥400 mg/dl;
- colesterol en ayunas >270 mg/dl;
- eventos cardiovasculares (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) durante los 6 meses anteriores al estudio;
- diabetes mellitus establecida o cualquier enfermedad crónica;
- insuficiencia renal y hepática (creatinina > 1,7 mg/dl y transaminasas > 2 veces los valores normales, respectivamente);
- anemia (Hb < 12 g/dl);
- cualquier enfermedad crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bizcochos ricos en amilosa
Comida de prueba con 100 g de carbohidratos provenientes de bizcochos ricos en amilosa
|
Los participantes recibieron en orden aleatorio una comida de prueba (900 Kcal, 100 g de carbohidratos) que contenía bizcochos preparados con harina de trigo rica en amilosa o harina convencional.
Las muestras de sangre se recogieron en ayunas y cada 30 minutos durante 4 horas.
El hidrógeno del aliento se evaluó como marcador de la fermentación intestinal.
Los participantes se sometieron a una escala analógica visual para evaluar las sensaciones subjetivas de apetito.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tostadas de control
Comida de prueba con 100 g de carbohidratos provenientes de bizcochos regulares utilizados como control
|
Los participantes recibieron en orden aleatorio una comida de prueba (900 Kcal, 100 g de carbohidratos) que contenía bizcochos preparados con harina de trigo rica en amilosa o harina convencional.
Las muestras de sangre se recogieron en ayunas y cada 30 minutos durante 4 horas.
El hidrógeno del aliento se evaluó como marcador de la fermentación intestinal.
Los participantes se sometieron a una escala analógica visual para evaluar las sensaciones subjetivas de apetito.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Área incremental bajo la curva
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insulina en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Área incremental bajo la curva
|
4 horas
|
|
Fermentación intestinal
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Área incremental bajo la curva
|
4 horas
|
|
Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Área incremental bajo la curva
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Rivellese, Professor, Federico II University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 233/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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