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高直链小麦基面包干的代谢作用。

2017年8月9日 更新者：rivellese angela、Federico II University

高直链小麦基面包干对健康受试者的代谢作用。试点研究。

直链淀粉-支链淀粉比例可能影响淀粉的消化率。 这项随机对照研究评估了富含直链淀粉的小麦面包干对超重受试者的餐后代谢影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Naples、意大利、80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 超重/肥胖；
  • 30-60 岁。

排除标准：

  • 年龄 <30 岁和 >60 岁；
  • 空腹甘油三酯≥400 mg/dl；
  • 空腹胆固醇 >270 毫克/分升；
  • 研究前 6 个月内的心血管事件（心肌梗塞或中风）；
  • 确诊糖尿病或任何慢性疾病；
  • 肾功能衰竭和肝功能衰竭（肌酐 >1.7 mg/dl 和转氨酶 > 正常值的 2 倍）；
  • 贫血 (Hb <12 g /dl);
  • 任何慢性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高直链淀粉面包干
用 100 克来自高直链淀粉面包干的碳水化合物测试膳食
其他：测试餐
参与者随机接受一份测试餐（900 大卡，100 克碳水化合物），其中包含用富含直链淀粉的小麦面粉或普通面粉制成的面包干。 在禁食时和 4 小时内每 30 分钟采集一次血样。 呼吸氢被评估为肠道发酵的标志物。 参与者接受了视觉模拟量表来评估主观食欲感觉。
其他名称：
  • 急性试验餐
有源比较器：控制面包干
用来自普通面包干的 100 克碳水化合物作为对照的测试餐
其他：测试餐
参与者随机接受一份测试餐（900 大卡，100 克碳水化合物），其中包含用富含直链淀粉的小麦面粉或普通面粉制成的面包干。 在禁食时和 4 小时内每 30 分钟采集一次血样。 呼吸氢被评估为肠道发酵的标志物。 参与者接受了视觉模拟量表来评估主观食欲感觉。
其他名称：
  • 急性试验餐

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间：4个小时
曲线下增量面积
4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血胰岛素
大体时间：4个小时
曲线下增量面积
4个小时
肠道发酵
大体时间：4个小时
曲线下增量面积
4个小时
血甘油三酯
大体时间：4个小时
曲线下增量面积
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federico II University

调查人员

  • 首席研究员：Angela Rivellese, Professor、Federico II University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月3日

首次发布 (估计)

2016年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月9日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 233/14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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