Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af høj-amylose hvede-baserede tvebakker.

9. august 2017 opdateret af: rivellese angela, Federico II University

Metaboliske virkninger af høj-amylose hvede-baserede tvebakker i sunde emner. En pilotundersøgelse.

Amylose-amylopectin-forholdet kan påvirke stivelsesfordøjelseshastigheden. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede de postprandiale metaboliske virkninger af amylose-rige-hvedebaserede tvebakker hos overvægtige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt/fedme;
  • 30-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <30 og >60 år;
  • fastende triglycerider ≥400 mg/dl;
  • fastende kolesterol >270 mg/dl;
  • kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt eller slagtilfælde) i løbet af de 6 måneder forud for undersøgelsen;
  • etableret diabetes mellitus eller enhver kronisk sygdom;
  • nyre- og leversvigt (henholdsvis kreatinin >1,7 mg/dl og transaminaser >2 gange end normale værdier);
  • anæmi (Hb <12 g/dl);
  • enhver kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højamylose tvebakker
Testmåltid med 100 g kulhydrater fra tvebakker med højt amyloseindhold
Andet: Test måltid
Deltagerne modtog i tilfældig rækkefølge et testmåltid (900 Kcal, 100 g kulhydrater) indeholdende tvebakker tilberedt med amyloserigt hvedemel eller konventionelt mel. Blodprøver blev udtaget ved faste og hvert 30. minut over 4 timer. Åndebrint blev vurderet som en markør for tarmfermentering. Deltagerne gennemgik Visual Analogue Scale for at vurdere subjektive appetitfornemmelser.
Andre navne:
  • Akut prøvemåltid
Aktiv komparator: Kontroller tvebakker
Testmåltid med 100 g kulhydrater, der kommer fra almindelige tvebakker brugt som kontrol
Andet: Test måltid
Deltagerne modtog i tilfældig rækkefølge et testmåltid (900 Kcal, 100 g kulhydrater) indeholdende tvebakker tilberedt med amyloserigt hvedemel eller konventionelt mel. Blodprøver blev udtaget ved faste og hvert 30. minut over 4 timer. Åndebrint blev vurderet som en markør for tarmfermentering. Deltagerne gennemgik Visual Analogue Scale for at vurdere subjektive appetitfornemmelser.
Andre navne:
  • Akut prøvemåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 4 timer
Inkrementelt areal under kurven
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod insulin
Tidsramme: 4 timer
Inkrementelt areal under kurven
4 timer
Tarmgæring
Tidsramme: 4 timer
Inkrementelt areal under kurven
4 timer
Triglycerider i blodet
Tidsramme: 4 timer
Inkrementelt areal under kurven
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Rivellese, Professor, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 233/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner