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Stoffwechseleffekte von Zwieback auf Weizenbasis mit hohem Amylosegehalt.

9. August 2017 aktualisiert von: rivellese angela, Federico II University

Stoffwechseleffekte von Zwieback auf Weizenbasis mit hohem Amylosegehalt bei gesunden Probanden. Eine Pilot Studie.

Das Amylose-Amylopektin-Verhältnis kann die Geschwindigkeit der Stärkeverdauung beeinflussen. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die postprandialen metabolischen Auswirkungen von amylosereichem Zwieback auf Weizenbasis bei übergewichtigen Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht/Fettleibigkeit;
  • 30-60 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <30 und >60 Jahre;
  • Nüchterntriglyceride ≥400 mg/dl;
  • Nüchterncholesterin >270 mg/dl;
  • kardiovaskuläre Ereignisse (Myokardinfarkt oder Schlaganfall) während der 6 Monate vor der Studie;
  • bestehender Diabetes mellitus oder eine chronische Erkrankung;
  • Nieren- und Leberversagen (Kreatinin > 1,7 mg/dl bzw. Transaminasen > 2-mal höher als die Normalwerte);
  • Anämie (Hb <12 g/dl);
  • jede chronische Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwieback mit hohem Amylosegehalt
Testmahlzeit mit 100 g Kohlenhydraten aus Zwieback mit hohem Amylosegehalt
Sonstiges: Testmahlzeit
Die Teilnehmer erhielten in zufälliger Reihenfolge eine Testmahlzeit (900 kcal, 100 g Kohlenhydrate), die aus amylosereichem Weizenmehl oder herkömmlichem Mehl zubereiteten Zwieback enthielt. Blutproben wurden beim Fasten und alle 30 Minuten über einen Zeitraum von 4 Stunden entnommen. Atemwasserstoff wurde als Marker der Darmgärung bewertet. Die Teilnehmer unterzogen sich einer visuellen Analogskala, um das subjektive Appetitempfinden zu beurteilen.
Andere Namen:
  • Akute Testmahlzeit
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie Zwieback
Testmahlzeit mit 100 g Kohlenhydraten aus normalem Zwieback als Kontrolle
Sonstiges: Testmahlzeit
Die Teilnehmer erhielten in zufälliger Reihenfolge eine Testmahlzeit (900 kcal, 100 g Kohlenhydrate), die aus amylosereichem Weizenmehl oder herkömmlichem Mehl zubereiteten Zwieback enthielt. Blutproben wurden beim Fasten und alle 30 Minuten über einen Zeitraum von 4 Stunden entnommen. Atemwasserstoff wurde als Marker der Darmgärung bewertet. Die Teilnehmer unterzogen sich einer visuellen Analogskala, um das subjektive Appetitempfinden zu beurteilen.
Andere Namen:
  • Akute Testmahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 4 Stunden
Inkrementeller Bereich unter der Kurve
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutinsulin
Zeitfenster: 4 Stunden
Inkrementeller Bereich unter der Kurve
4 Stunden
Darmgärung
Zeitfenster: 4 Stunden
Inkrementeller Bereich unter der Kurve
4 Stunden
Bluttriglyceride
Zeitfenster: 4 Stunden
Inkrementeller Bereich unter der Kurve
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Rivellese, Professor, Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 233/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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