Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические эффекты сухарей на основе пшеницы с высоким содержанием амилозы.

9 августа 2017 г. обновлено: rivellese angela, Federico II University

Метаболические эффекты сухариков на основе пшеницы с высоким содержанием амилозы у здоровых людей. Экспериментальное исследование.

Соотношение амилоза-амилопектин может влиять на скорость переваривания крахмала. В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивались постпрандиальные метаболические эффекты сухарей на основе пшеницы, богатых амилозой, у субъектов с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес/ожирение;
  • 30-60 лет.

Критерий исключения:

  • возраст <30 и >60 лет;
  • триглицериды натощак ≥400 мг/дл;
  • холестерин натощак >270 мг/дл;
  • сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда или инсульт) в течение 6 мес до начала исследования;
  • установленный сахарный диабет или любое хроническое заболевание;
  • почечная и печеночная недостаточность (креатинин >1,7 мг/дл и трансаминазы >2 раз выше нормы соответственно);
  • анемия (Hb <12 г/дл);
  • любое хроническое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухари с высоким содержанием амилозы
Тестовое блюдо со 100 г углеводов из сухарей с высоким содержанием амилозы
Другой: Пробный обед
Участники получили в случайном порядке пробную еду (900 ккал, 100 г углеводов), содержащую сухарики, приготовленные из пшеничной муки, богатой амилозой, или из обычной муки. Образцы крови собирали натощак и каждые 30 минут в течение 4 часов. Водород дыхания оценивали как маркер кишечного брожения. Участники прошли визуальную аналоговую шкалу для оценки субъективных ощущений аппетита.
Другие имена:
  • Острая тестовая еда
Активный компаратор: Контрольные сухари
Пробная еда со 100 г углеводов из обычных сухарей, использованных в качестве контроля
Другой: Пробный обед
Участники получили в случайном порядке пробную еду (900 ккал, 100 г углеводов), содержащую сухарики, приготовленные из пшеничной муки, богатой амилозой, или из обычной муки. Образцы крови собирали натощак и каждые 30 минут в течение 4 часов. Водород дыхания оценивали как маркер кишечного брожения. Участники прошли визуальную аналоговую шкалу для оценки субъективных ощущений аппетита.
Другие имена:
  • Острая тестовая еда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 4 часа
Инкрементальная площадь под кривой
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулин крови
Временное ограничение: 4 часа
Инкрементальная площадь под кривой
4 часа
Кишечная ферментация
Временное ограничение: 4 часа
Инкрементальная площадь под кривой
4 часа
Триглицериды крови
Временное ограничение: 4 часа
Инкрементальная площадь под кривой
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Главный следователь: Angela Rivellese, Professor, Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 233/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробный обед

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться