高アミロース小麦ベースのラスクの代謝効果。
2017年8月9日 更新者：rivellese angela、Federico II University
健康な被験者における高アミロース小麦ベースのラスクの代謝効果。パイロット研究。
アミロース-アミロペクチン比は、デンプンの消化速度に影響を与える可能性があります。
このランダム化対照研究では、太りすぎの被験者におけるアミロースに富んだ小麦ベースのラスクの食後の代謝効果を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80131
- Department of Clinical Medicine and Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重/肥満。
- 30～60年。
除外基準:
- 年齢が 30 歳未満および 60 歳以上。
- 空腹時トリグリセリド≧400 mg/dl。
- 空腹時コレステロール >270 mg/dl;
- 研究前の6ヶ月間の心血管イベント（心筋梗塞または脳卒中）。
- 確立された糖尿病または慢性疾患。
- 腎不全および肝不全（それぞれクレアチニン > 1.7 mg/dl およびトランスアミナーゼ > 2 倍）;
- 貧血（Hb < 12 g /dl）;
- あらゆる慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハイアミロースラスク
高アミロースラスク由来の炭水化物100gを含む試験食
|
参加者は、アミロースが豊富な小麦粉または従来の小麦粉で調製されたラスクを含む試験食（900Kcal、炭水化物100g）をランダムな順序で摂取した。
血液サンプルは、絶食時および 4 時間にわたって 30 分ごとに収集されました。
呼気水素は腸内発酵のマーカーとして評価されました。
参加者は主観的な食欲感覚を評価するために Visual Analogue Scale を受けました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールラスク
対照として使用した通常のラスクからの炭水化物100gを含む試験食
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参加者は、アミロースが豊富な小麦粉または従来の小麦粉で調製されたラスクを含む試験食（900Kcal、炭水化物100g）をランダムな順序で摂取した。
血液サンプルは、絶食時および 4 時間にわたって 30 分ごとに収集されました。
呼気水素は腸内発酵のマーカーとして評価されました。
参加者は主観的な食欲感覚を評価するために Visual Analogue Scale を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖値
時間枠：4時間
|
曲線下の増分領域
|
4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中インスリン
時間枠：4時間
|
曲線下の増分領域
|
4時間
|
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腸内発酵
時間枠：4時間
|
曲線下の増分領域
|
4時間
|
|
血中中性脂肪
時間枠：4時間
|
曲線下の増分領域
|
4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Angela Rivellese, Professor、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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