Effetti metabolici delle fette biscottate a base di frumento ad alto contenuto di amilosio.
9 agosto 2017 aggiornato da: rivellese angela, Federico II University
Effetti metabolici di fette biscottate a base di frumento ad alto contenuto di amilosio in soggetti sani. Uno studio pilota.
Il rapporto amilosio-amilopectina può influenzare la velocità di digestione dell'amido.
Questo studio controllato randomizzato ha valutato gli effetti metabolici postprandiali delle fette biscottate a base di frumento ricche di amilosio in soggetti in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Naples, Italia, 80131
- Department of Clinical Medicine and Surgery
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso/obesi;
- 30-60 anni.
Criteri di esclusione:
- età <30 e >60 anni;
- trigliceridi a digiuno ≥400 mg/dl;
- colesterolo a digiuno >270 mg/dl;
- eventi cardiovascolari (infarto miocardico o ictus) durante i 6 mesi precedenti lo studio;
- diabete mellito accertato o qualsiasi malattia cronica;
- insufficienza renale ed epatica (rispettivamente creatinina >1,7 mg/dl e transaminasi >2 volte rispetto ai valori normali);
- anemia (Hb <12 g/dl);
- qualsiasi malattia cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fette biscottate ad alto contenuto di amilosio
Pasto di prova con 100 g di carboidrati provenienti da fette biscottate ad alto contenuto di amilosio
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I partecipanti hanno ricevuto in ordine casuale un pasto di prova (900 Kcal, 100 g di carboidrati) contenente fette biscottate preparate con farina di frumento ricca di amilosio o farina convenzionale.
I campioni di sangue sono stati raccolti a digiuno e ogni 30 minuti per 4 ore.
L'idrogeno respiratorio è stato valutato come marcatore della fermentazione intestinale.
I partecipanti sono stati sottoposti a Visual Analogue Scale per valutare le sensazioni soggettive dell'appetito.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllare le fette biscottate
Pasto di prova con 100 g di carboidrati provenienti da normali fette biscottate utilizzate come controllo
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I partecipanti hanno ricevuto in ordine casuale un pasto di prova (900 Kcal, 100 g di carboidrati) contenente fette biscottate preparate con farina di frumento ricca di amilosio o farina convenzionale.
I campioni di sangue sono stati raccolti a digiuno e ogni 30 minuti per 4 ore.
L'idrogeno respiratorio è stato valutato come marcatore della fermentazione intestinale.
I partecipanti sono stati sottoposti a Visual Analogue Scale per valutare le sensazioni soggettive dell'appetito.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
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Area incrementale sotto la curva
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insulina nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
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Area incrementale sotto la curva
|
4 ore
|
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Fermentazione intestinale
Lasso di tempo: 4 ore
|
Area incrementale sotto la curva
|
4 ore
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Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
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Area incrementale sotto la curva
|
4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Rivellese, Professor, Federico II University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 233/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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