Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne sucharek na bazie pszenicy o wysokiej zawartości amylozy.

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: rivellese angela, Federico II University

Efekty metaboliczne sucharek na bazie pszenicy o wysokiej zawartości amylozy u zdrowych osób. Badanie pilotażowe.

Stosunek amylozy do amylopektyny może wpływać na szybkość trawienia skrobi. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu oceniano poposiłkowe efekty metaboliczne sucharek na bazie pszenicy bogatej w amylozę u osób z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga/otyłość;
  • 30-60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <30 i >60 lat;
  • trójglicerydy na czczo ≥400 mg/dl;
  • cholesterol na czczo >270 mg/dl;
  • incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem;
  • ustalona cukrzyca lub jakakolwiek choroba przewlekła;
  • niewydolność nerek i wątroby (odpowiednio kreatynina >1,7 mg/dl i transaminazy >2 razy od normy);
  • niedokrwistość (Hb <12 g/dl);
  • jakakolwiek przewlekła choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sucharki o wysokiej zawartości amylozy
Posiłek testowy zawierający 100g węglowodanów pochodzących z sucharków wysokoamylozowych
Inny: Próbny posiłek
Uczestnicy otrzymali w losowej kolejności posiłek testowy (900 kcal, 100 g węglowodanów) zawierający suchary przygotowane z mąki pszennej bogatej w amylozę lub mąki konwencjonalnej. Próbki krwi pobierano na czczo i co 30 minut przez 4 godziny. Wodór wydychany oceniano jako marker fermentacji jelitowej. Uczestnicy przeszli wizualną skalę analogową, aby ocenić subiektywne odczucia apetytu.
Inne nazwy:
  • Ostry posiłek testowy
Aktywny komparator: Kontroluj suchary
Posiłek testowy zawierający 100g węglowodanów pochodzących ze zwykłych sucharków użyty jako kontrola
Inny: Próbny posiłek
Uczestnicy otrzymali w losowej kolejności posiłek testowy (900 kcal, 100 g węglowodanów) zawierający suchary przygotowane z mąki pszennej bogatej w amylozę lub mąki konwencjonalnej. Próbki krwi pobierano na czczo i co 30 minut przez 4 godziny. Wodór wydychany oceniano jako marker fermentacji jelitowej. Uczestnicy przeszli wizualną skalę analogową, aby ocenić subiektywne odczucia apetytu.
Inne nazwy:
  • Ostry posiłek testowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Przyrostowy obszar pod krzywą
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Przyrostowy obszar pod krzywą
4 godziny
Fermentacja jelitowa
Ramy czasowe: 4 godziny
Przyrostowy obszar pod krzywą
4 godziny
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Przyrostowy obszar pod krzywą
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Rivellese, Professor, Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 233/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj