Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky sucharů na bázi pšenice s vysokým obsahem amylózy.

9. srpna 2017 aktualizováno: rivellese angela, Federico II University

Metabolické účinky sucharů na bázi pšenice s vysokým obsahem amylózy u zdravých subjektů. Pilotní studie.

Poměr amylóza-amylopektin může ovlivnit rychlost trávení škrobu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila postprandiální metabolické účinky sucharů na bázi pšenice bohatých na amylózu u subjektů s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha/obezita;
  • 30-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • věk <30 a >60 let;
  • triglyceridy nalačno ≥400 mg/dl;
  • cholesterol nalačno >270 mg/dl;
  • kardiovaskulární příhody (infarkt myokardu nebo mrtvice) během 6 měsíců před studií;
  • prokázaný diabetes mellitus nebo jakékoli chronické onemocnění;
  • selhání ledvin a jater (kreatinin >1,7 mg/dl a transaminázy >2krát vyšší než normální hodnoty);
  • anémie (Hb <12 g/dl);
  • jakékoli chronické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suchary s vysokým obsahem amylózy
Testovací jídlo se 100 g sacharidů ze sucharů s vysokým obsahem amylózy
Jiný: Testovací jídlo
Účastníci dostali v náhodném pořadí testovací jídlo (900 kcal, 100 g sacharidů) obsahující suchary připravené z pšeničné mouky bohaté na amylózu nebo konvenční mouky. Vzorky krve byly odebírány nalačno a každých 30 minut po dobu 4 hodin. Dechový vodík byl hodnocen jako marker střevní fermentace. Účastníci podstoupili vizuální analogovou škálu k posouzení subjektivních pocitů chuti k jídlu.
Ostatní jména:
  • Akutní testovací jídlo
Aktivní komparátor: Ovládejte suchary
Testovací jídlo se 100 g sacharidů pocházejících z běžných sucharů používaných jako kontrola
Jiný: Testovací jídlo
Účastníci dostali v náhodném pořadí testovací jídlo (900 kcal, 100 g sacharidů) obsahující suchary připravené z pšeničné mouky bohaté na amylózu nebo konvenční mouky. Vzorky krve byly odebírány nalačno a každých 30 minut po dobu 4 hodin. Dechový vodík byl hodnocen jako marker střevní fermentace. Účastníci podstoupili vizuální analogovou škálu k posouzení subjektivních pocitů chuti k jídlu.
Ostatní jména:
  • Akutní testovací jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Přírůstková plocha pod křivkou
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní inzulín
Časové okno: 4 hodiny
Přírůstková plocha pod křivkou
4 hodiny
Střevní fermentace
Časové okno: 4 hodiny
Přírůstková plocha pod křivkou
4 hodiny
Krevní triglyceridy
Časové okno: 4 hodiny
Přírůstková plocha pod křivkou
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Rivellese, Professor, Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 233/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit