인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 아트로핀
2016년 3월 9일 업데이트: Cassiano Mateus Forcelini, Universidade de Passo Fundo
인공 호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위해 설하 방식으로 사용되는 아트로핀 안약의 이중 맹검, 위약 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위해 설하 방식으로 사용되는 아트로핀 점안액에 대한 이중 맹검, 위약 대조 시험이 브라질 남부의 파소 푼도(RS)에서 실시되었습니다.
40명의 성인 환자가 포함되었습니다(탐색 2단계 시험).
중재는 환자가 구강 기관 삽관을 실시한 지 48시간이 될 때까지 시작되었습니다: 동일한 요법의 위약과 비교하여 설하 방식으로 아트로핀(점안액) 2방울.
효능 결과는 폐렴과 사망이었지만 안전성도 평가되었습니다.
효능 및 안전성 결과 측면에서 위약군과 아트로핀군 간에 차이가 관찰되지 않았습니다.
작은 표본과 중재 시작 측면에서 유의미한 차이(중간값: 아트로핀의 경우 48시간, 위약의 경우 24시간)는 보수적 편향일 수 있습니다.
이것은 3단계 시험에서 더 잘 평가되어야 하는 아트로핀의 가능한 이점을 배제할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 성인 환자는 기관내 삽관 및 인공호흡기를 48시간까지 시작
제외 기준:
- 폐렴, 방사선 요법, 화학 요법, 타액 생성을 방해하거나 정상적인 구강 모양을 변경하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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6시간마다 식염수를 설하 방식으로 투여하는 것을 특징으로 하는 위약 안약(2방울)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아트로핀
|
6시간마다 아트로핀 안약(1%)을 설하 방식(2방울)으로 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공 호흡기 관련 폐렴
기간: 연구가 끝날 때까지 평균 1년
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연구가 끝날 때까지 평균 1년 동안 인공호흡기 관련 폐렴의 발생률
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연구가 끝날 때까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 연구가 끝날 때까지 평균 1년
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연구가 끝날 때까지의 사망 발생률, 평균 1년
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연구가 끝날 때까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 연구가 끝날 때까지 평균 1년
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연구가 끝날 때까지 부작용 발생, 평균 1년
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연구가 끝날 때까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 40374815.3.0000.5342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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