Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atropiini ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Cassiano Mateus Forcelini, Universidade de Passo Fundo
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe atropiinisilmätipoilla, joita käytettiin sublingvaalisesti ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe atropiinisilmätipoilla, joita käytettiin sublingvaalisesti ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn, suoritettiin Passo Fundossa - RS, Etelä-Brasiliassa. Mukana oli 40 aikuista potilasta (tutkimusvaiheen 2 tutkimus). Interventiot aloitettiin, kunnes 48 tunnin kuluttua potilaista tehtiin orotrakeaalinen intubaatio: 2 tippaa atropiinia (silmätippaa) kielen alle verrattuna lumelääkkeeseen samalla hoito-ohjelmalla. Tehokkuustulokset olivat keuhkokuume ja kuolema, mutta myös turvallisuus arvioitiin. Lume- ja atropiiniryhmien välillä ei havaittu eroa tehon ja turvallisuuden suhteen. Pieni näyte ja merkitsevyysero interventioiden aloittamisessa (mediaanit: 48 tuntia atropiinille; 24 tuntia lumelääkkeelle) voivat olla konservatiivinen harha. Tämä ei voi sulkea pois atropiinin mahdollista hyötyä, joka tulisi arvioida paremmin vaiheen 3 tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas otettu tehohoitoon endotrakeaalisella intubaatiolla ja ventilaattorilla 48 tuntiin asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkokuume, sädehoito, kemoterapia, tilat, jotka häiritsevät syljen eritystä tai muuttavat suuontelon normaalia muotoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo-silmätipat, joille on ominaista suolaliuos, joka annetaan sublingvaalisesti (2 tippaa) 6 tunnin välein
Muut nimet:
  • Placebo silmätipat
ACTIVE_COMPARATOR: Atropiini
Lääke: Atropiini
Atropiinisilmätipat (1 %) annetaan sublingvaalisesti (2 tippaa) 6 tunnin välein
Muut nimet:
  • Atropiini silmätipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti keskimäärin vuoden
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin yksi vuosi
tutkimuksen loppuun asti keskimäärin vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti keskimäärin vuoden
Kuolemien ilmaantuvuus tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin yksi vuosi
tutkimuksen loppuun asti keskimäärin vuoden

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti keskimäärin vuoden
Haittavaikutusten ilmaantuvuus tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin yksi vuosi
tutkimuksen loppuun asti keskimäärin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade de Passo Fundo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 40374815.3.0000.5342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa