- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02706210
경미한 인지장애 유형별 자기공명영상 기반 비교연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 심리 테스트와 신경 이미지를 모두 사용하여 두 그룹 간의 차이를 비교합니다.
모든 참가자는 시각-공간 능력, 실행 기능, 언어, 기억력, 주의력 및 일반적인 지적 능력을 포함하여 일반적인 정신 상태 및 기타 인지 영역을 평가하기 위해 일련의 신경 심리학 테스트를 받았습니다. 이 테스트에는 CDR 척도, Mini-Mental State Examination(MMSE), Montreal Cognitive Assessment(MoCA), 시계 그리기 테스트(CDT), 청각 언어 학습 테스트(AVLT), 일상 생활 척도(ADL) 활동 및 Hamilton이 포함되었습니다. 우울증 척도 및 HIS. 이 모든 평가는 두 명의 신경과 전문의가 수행했습니다.
모든 참가자는 단일 세션 내에서 3.0 T Siemens 스캐너로 스캔되었습니다.
각 참가자는 MPRAGE(Rapid Acquired Gradient Echo) T1 가중 스캔(반복 시간[TR], 1900ms, 에코 시간[TE], 2.2ms, 반전 시간, 900ms, 매트릭스, 256×256, 여기, 1, 두께, 1mm, 슬라이스 176개) 휴식 상태 기능 이미지는 EPI(Echo-Planar Imaging) 시퀀스를 다음 매개변수와 함께 사용하여 수집했습니다: 반복 시간(TR)= 2000ms; 반향 시간(TE) = 40ms; 뒤집기 각도 = 90°; 슬라이스 수 = 28; 슬라이스 두께 = 4mm; 갭=1mm; 복셀 크기 = 4×4×4 mm3; 및 매트릭스=64×64. 참가자들은 데이터를 수집하는 동안 눈을 감고 스캐너에 조용히 누워 있어야 했습니다. 이 스캔은 478초 동안 지속되었습니다. 각 피험자에 대해 T1 평형 효과와 피험자가 상황에 적응할 수 있도록 처음 5개의 볼륨을 폐기하고 추가 분석을 위해 234개의 이미지를 남겼습니다.
확산 강조 이미징 스캔은 3.0T Siemens Tim Trio MRI 스캐너에서 획득했습니다. 하나의 가중치가 0인 이미지(b =0 s/mm2)와 30개의 확산 감응 방향(b =1000 s/mm2)이 있는 3개의 확산 반향 평면 이미징 시퀀스가 다음 사양과 함께 사용되었습니다. 슬라이스 두께 = 2 mm; 90조각; 반복 시간 = 11000ms; 에코 시간 = 98ms; 복셀 크기 = 2mm 등방성; 뒤집기 각도 = 90°; 획득 매트릭스 = 128mm×116mm .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Heilongjiang
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Mudanjiang, Heilongjiang, 중국
- 모병
- Department of Neurology, Hongqi Hospital of Mudanjiang Medical Universiy
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연락하다:
- Changhao Yin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자 전원에게
- 오른손 중국 한족
- 중국어로 충분
VCD-P 그룹의 경우,
- 혈관인지장애의 임상진단
- 인지 정상 단계와 치매 단계 사이
- 피질하혈관질환의 임상진단
aMCI 그룹의 경우
- aMCI의 임상 진단
- 인지 정상 단계와 치매 단계 사이
- 구조적 MRI로 확인된 해마 위축
제외 기준:
- 정신질환, 신경장애, 전신질환
- 시각 이상, 심한 실어증 또는 마비의 고통
- 모든 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈관 인지 장애 전치매(VCD-P)
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기억상실증 경도인지장애(aMCI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성(FA)
기간: 인지 결핍을 호소한 후 약 3~5년
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확산 텐서 행렬은 일련의 확산 가중치 이미지에서 생성된 다음 세 가지 고유값 또는 확산도가 행렬 대각선화에 의해 계산됩니다.
FA는 축삭에서 물 분자 확산의 이방성 정도를 나타내며 감소된 FA는 뇌 조직 손상의 빈번한 상관 관계입니다.
단위가 없는 DTI 매개변수입니다.
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인지 결핍을 호소한 후 약 3~5년
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축 확산도(AxD)
기간: 인지 결핍을 호소한 후 약 3~5년
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AxD는 축삭 섬유와 평행한 수분 확산성을 나타내므로 수초의 미세 구조와 일반적으로 연결됩니다.
단위가 없는 DTI 매개변수입니다.
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인지 결핍을 호소한 후 약 3~5년
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방사형 확산도(RD)
기간: 인지 결핍을 호소한 후 약 3~5년
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확산 메트릭의 RD 구성 요소는 세로 확산성 및 미엘린 무결성으로 측정되는 축삭 무결성의 지표를 제공합니다.
단위가 없는 DTI 매개변수입니다.
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인지 결핍을 호소한 후 약 3~5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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