- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02706210
Magneettiresonanssikuvaukseen perustuva vertaileva tutkimus erilaisten lievien kognitiivisten häiriöiden alatyypeistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät sekä psykologisia testejä että neurokuvaa vertaillakseen eroja kahden ryhmän välillä.
Kaikki osallistujat saivat sarjan neuropsykologisia testejä yleisen henkisen tilan ja muiden kognitiivisten alojen arvioimiseksi, mukaan lukien visuaaliset ja spatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot, kieli, muisti, huomio ja yleinen älyllinen kyky. Nämä testit sisälsivät CDR-asteikon, Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), kellon piirustustestin (CDT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT), päivittäisen elämän mittakaavan (ADL) ja Hamiltonin toiminnot. Masennusasteikko ja HIS. Kaikki nämä arvioinnit suoritti kaksi paikalla olevaa neurologia.
Kaikki osallistujat skannattiin 3,0 T Siemens -skannerilla yhden istunnon aikana.
Jokainen osallistuja sai magnetoinnin valmistetun nopeasti hankitun gradienttikaiun (MPRAGE) T1-painotetun skannauksen (toistoaika [TR], 1900 ms; kaikuaika [TE], 2,2 ms; inversioaika, 900 ms; matriisi, 256 × 256; viritys, 1, paksuus, 1 mm, 176 viipaletta) Lepotilan toiminnalliset kuvat kerättiin käyttämällä kaikutasokuvantamissekvenssiä (EPI) seuraavilla parametreilla: toistoaika (TR) = 2000 ms; kaikuaika (TE) = 40 ms; kääntökulma = 90°; viipaleiden lukumäärä = 28; viipaleen paksuus = 4 mm; rako = 1 mm; vokselin koko = 4 × 4 × 4 mm3; ja matriisi=64×64. Osallistujia pyydettiin makaamaan hiljaa skannerissa silmät kiinni tiedonkeruun aikana. Tämä skannaus kesti 478 s. Jokaisesta koehenkilöstä ensimmäiset viisi tilavuutta hylättiin T1-tasapainotusvaikutusten ja koehenkilöiden sopeutumisen mahdollistamiseksi olosuhteisiin, jolloin jäi 234 kuvaa lisäanalyysiä varten.
Diffuusiopainotetut kuvantamisskannaukset hankittiin 3.0T Siemens Tim Trio MRI-skannerilla. Käytettiin kolmea diffuusiokaikutasokuvaussekvenssiä, joissa oli yksi nollapainotettu kuva (b = 0 s/mm2) ja kolmekymmentä diffuusioherkistävää suuntausta (b = 1000 s/mm2) seuraavilla määrityksillä: viipaleen paksuus = 2 mm; 90 viipaletta; toistoaika = 11000 ms; kaikuaika = 98 ms; vokselin koko = 2 mm isotrooppinen; kääntökulma = 90°; hankintamatriisi = 128 mm × 116 mm .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Hongqi Hospital of Mudanjiang Medical Universiy
-
Ottaa yhteyttä:
- Changhao Yin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille
- Oikeanpuoleiset kiinalaiset han-ihmiset
- Riittää mandariinikielellä
VCD-P-ryhmälle,
- Verisuonten kognitiivisten häiriöiden kliininen diagnoosi
- Kognitiivisen normaalin ja dementian välillä
- Subkortikaalisten verisuonisairauksien kliininen diagnoosi
aMCI-ryhmälle
- aMCI:n kliininen diagnoosi
- Kognitiivisen normaalin ja dementian välillä
- Hippokampuksen surkastuminen vahvistettiin rakenteellisella MRI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset sairaudet, neurologiset häiriöt ja systeemiset sairaudet
- kärsiminen näköhäiriöistä, vakavasta afasiasta tai halvauksesta
- mitään lääketieteellistä tai psyykkistä tilaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
verisuonten kognitiiviset häiriöt esidementiaa (VCD-P)
|
amnesttinen lievä kognitiivinen häiriö (aMCI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fraktionaalinen anisotropia (FA)
Aikaikkuna: noin 3-5 vuotta sen jälkeen, kun he valittivat kognitiivisesta vajaatoiminnasta
|
Diffuusiotensorimatriisi muodostettaisiin diffuusiopainotettujen kuvien sarjasta, sitten kolme ominaisarvoa tai diffuusiota laskettaisiin matriisidiagonalisoinnilla.
FA edustaa vesimolekyylien diffuusion anisotropiaastetta aksoneissa ja vähentynyt FA on yleinen korrelaatti aivokudosvauriosta.
Se on DTI-parametri ilman yksiköitä.
|
noin 3-5 vuotta sen jälkeen, kun he valittivat kognitiivisesta vajaatoiminnasta
|
aksiaalinen diffuusio (AxD)
Aikaikkuna: noin 3-5 vuotta sen jälkeen, kun he valittivat kognitiivisesta vajaatoiminnasta
|
AxD edustaa veden diffuusiota, joka on samansuuntainen aksonikuitujen kanssa, ja siksi se on yleisesti yhdistetty myeliinin mikrorakenteeseen.
Se on DTI-parametri ilman yksiköitä.
|
noin 3-5 vuotta sen jälkeen, kun he valittivat kognitiivisesta vajaatoiminnasta
|
radiaalinen diffuusio (RD)
Aikaikkuna: noin 3-5 vuotta sen jälkeen, kun he valittivat kognitiivisesta vajaatoiminnasta
|
Diffuusiometriikan RD-komponentit tarjoavat indeksit aksonien eheydestä, mitattuna pitkittäisdiffusiivisuutena, ja myeliinin eheydestä.
Se on DTI-parametri ilman yksiköitä.
|
noin 3-5 vuotta sen jälkeen, kun he valittivat kognitiivisesta vajaatoiminnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MudanjiangMU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio