만성 B형 간염 환자에서 REP 2139-Ca와 Pegasys의 병용 치료

만성 B형 간염은 B형 간염 바이러스(HBV)에 의한 신체 감염으로 인해 발생하는 장기적인 상태입니다. 이 감염은 종종 간의 염증 또는 반흔을 초래하고 결국 간경화 및 간부전으로 이어질 수 있습니다. 이러한 감염은 또한 간세포 암종(간암) 발병의 주요 원인 중 하나입니다.

일부 약물은 만성 B형 간염 감염을 치료하도록 승인되었지만 드문 경우를 제외하고는 완전한 치료를 제공하지 않습니다. 후속 HBV 감염). 그러나 이러한 약물은 감염성 바이러스의 생성을 늦추거나 중지함으로써 만성 간 감염으로 인해 발생하는 간 손상 및 간암의 위험을 상당히 감소시킵니다. 따라서 현재 이용 가능한 약물과 관련된 주요 문제는 이러한 약물로 장기간 치료를 필요로 하는 간세포에서 바이러스 제거가 부족하다는 것입니다. 만성 B형 간염 감염 환자에게 도움이 될 수 있는 신약을 식별할 필요성이 분명히 있습니다. 핵산 기반 폴리머(NAP)는 감염된 간세포에서 표면 항원 단백질(HBsAg)의 방출을 차단하여 HBV 감염에 대해 작용하는 새로운 종류의 광범위한 스펙트럼 항바이러스 화합물입니다.

만성 HBV 감염 환자에서 NAP REP 9AC'(REP 2139, 칼슘 킬레이트 복합체[REP 2139-Ca]로 제공됨)의 활성을 평가하는 REP 102의 현재 중간 데이터 분석은 다음을 나타냅니다.

1. REP 2139-Ca는 일반적으로 내약성이 양호하며 환자는 페길화 인터페론 및/또는 티모신 알파의 단기 병용 치료(13-26주)에 내약성이 우수합니다.
2. REP 2139-Ca는 병용 요법을 받는 9명의 환자 중 9명의 혈청 HBsAg 감소 또는 제거를 달성했습니다.
3. 면역요법을 추가하면 혈청 항-HB의 상당한 역가가 나타납니다.
4. 모든 치료가 중단된 후, 8/9명의 환자가 HBV DNA < 116 copies/ml(Roche Cobas 플랫폼의 LLOQ)를 달성했고 바이러스 혈증(HBV DNA < 1000 cpm, HBsAg < 1 IU/ml)을 장기간 억제했습니다. 1년 이상 4명의 환자에서 관찰되었다.

이 탐색 연구는 REP 2139-Ca가 치료 경험이 없는 환자와 엔테카비르로 이전 및 지속적인 치료를 받은 환자에서 페길화 인터페론의 전 과정과 안전하게 결합될 수 있는지, 그리고 이전 REP에서와 유사한 항바이러스 효과가 관찰될 수 있는지를 조사하기 위해 고안되었습니다. 101 및 102 프로토콜.