Emotional Disorders and Outcomes in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus at Primary Care (EDDMQoL-Pro)
2018년 10월 9일 업데이트: Boon-How Chew, Universiti Putra Malaysia
Relationship Between Emotional Disorders (Diabetes Distress and Depression) and Outcomes (Self-care and Clinical) in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus in Primary Care: A Retrospective Cohort Study
This study aims to determine which factors are related to change in diabetes-related distress and change in depressive symptoms after three years of follow-up in Asian adults with type 2 diabetes mellitus in primary care.
The investigators will explore the impact of patient demographics, cardiometabolic control, medications adherence, health-related quality of life, self-efficacy and self-management behaviors on diabetes-related distress and depressive symptoms.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) have been shown to experience psychological burden and distorted illness perception.
These psychological burden include feeling of burned-out, fatigue, distress and depression, and in addition of distorted illness perception often lead to difficulty in coping with the demands of life-style changes and adherence to medication.
Diabetes-related distress (DRD) and depressive symptoms (DS) were associated with glycaemic control and medication adherence, and life-styles behaviors, respectively.
However, evidence on the relationships between DRD, DS and clinically significant outcomes are scarce in Asian adults with T2DM.
Primary care patients who participated before will be re-invited.
This is a repeated cross-sectional study of a cohorts of 700 patients who were first studied in 2013 (Emotional Distress in adults with type 2 Diabetes Mellitus & Quality of Life [EDDMQoL] study with the National Medical Research Register (NMRR) identification number: NMRR-12-1167-14158). Demographic data (age, gender, ethnicity, religion, educational level, occupation and monthly income), smoking status, self-perceive social support and health literacy will be collected by questionnaires.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
336
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who participated before in the EDDMQoL in 2013 (NMRR ID: NMRR-12-1167-14158)
설명
Inclusion Criteria:
- Those who participated in the EDDMQoL study
- Adults aged at least 30 year-old
- Diagnosed of T2DM more than three years ago
- On regular follow-up with at least three visits in the previous year
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant or lactating
- Having psychiatric/psychological disorders that could impair judgments and memory
- Patients who cannot read or understand English, Malay or Mandarin
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diabetes-related distress measured with Diabetes Distress Scale-17
기간: Baseline and 3 year
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Change in diabetes-related distress
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Baseline and 3 year
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Depressive symptoms measured with Patient Health Questionnaire-9
기간: Baseline and 3 year
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Change in depressive symptoms
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Baseline and 3 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diabetes-related distress and depression combined
기간: Baseline and 3 year
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Change in both diabetes-related distress and depressive symptoms combined
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Baseline and 3 year
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Illness perceptions measured with Brief Illness Perception Questionnaire
기간: Through study completion
|
Cross-sectional, an association with other variables
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Through study completion
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Diabetes distress measured with Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5)
기간: Through study completion
|
Cross-sectional, an association with other variables
|
Through study completion
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Variability in HbA1c
기간: Baseline and 3-year
|
Standard deviations of the HbA1c from the medical records
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Baseline and 3-year
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Variability in systolic blood pressure
기간: Baseline and 3-year
|
Standard deviations of the systolic blood pressures from the medical records
|
Baseline and 3-year
|
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Variability in pulse rates
기간: Baseline and 3-year
|
Standard deviations of the pulse rates from the medical records
|
Baseline and 3-year
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Health care utilisation/hospitalisation
기간: 3-year
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Retrospective records of the number of visits to healthcare facilities and hospitalisation from the medical records
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3-year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boon How Chew, MMed, Universiti Putra Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chew BH, Vos RC, Stellato RK, Rutten GEHM. Diabetes-Related Distress and Depressive Symptoms Are Not Merely Negative over a 3-Year Period in Malaysian Adults with Type 2 Diabetes Mellitus Receiving Regular Primary Diabetes Care. Front Psychol. 2017 Oct 17;8:1834. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01834. eCollection 2017.
- Chew BH, Vos RC, Pouwer F, Rutten GEHM. The associations between diabetes distress and self-efficacy, medication adherence, self-care activities and disease control depend on the way diabetes distress is measured: Comparing the DDS-17, DDS-2 and the PAID-5. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:74-84. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.021. Epub 2018 May 24.
- Chew BH, Vos RC, Heijmans M, Shariff-Ghazali S, Fernandez A, Rutten GEHM. Validity and reliability of a Malay version of the brief illness perception questionnaire for patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 3;17(1):118. doi: 10.1186/s12874-017-0394-5.
- Chew BH, Hussain H, Supian ZA. Is therapeutic inertia present in hyperglycaemia, hypertension and hypercholesterolaemia management among adults with type 2 diabetes in three health clinics in Malaysia? a retrospective cohort study. BMC Fam Pract. 2021 Jun 11;22(1):111. doi: 10.1186/s12875-021-01472-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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