Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emotional Disorders and Outcomes in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus at Primary Care (EDDMQoL-Pro)

2018. október 9. frissítette: Boon-How Chew, Universiti Putra Malaysia

Relationship Between Emotional Disorders (Diabetes Distress and Depression) and Outcomes (Self-care and Clinical) in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus in Primary Care: A Retrospective Cohort Study

This study aims to determine which factors are related to change in diabetes-related distress and change in depressive symptoms after three years of follow-up in Asian adults with type 2 diabetes mellitus in primary care. The investigators will explore the impact of patient demographics, cardiometabolic control, medications adherence, health-related quality of life, self-efficacy and self-management behaviors on diabetes-related distress and depressive symptoms.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) have been shown to experience psychological burden and distorted illness perception. These psychological burden include feeling of burned-out, fatigue, distress and depression, and in addition of distorted illness perception often lead to difficulty in coping with the demands of life-style changes and adherence to medication. Diabetes-related distress (DRD) and depressive symptoms (DS) were associated with glycaemic control and medication adherence, and life-styles behaviors, respectively. However, evidence on the relationships between DRD, DS and clinically significant outcomes are scarce in Asian adults with T2DM. Primary care patients who participated before will be re-invited. This is a repeated cross-sectional study of a cohorts of 700 patients who were first studied in 2013 (Emotional Distress in adults with type 2 Diabetes Mellitus & Quality of Life [EDDMQoL] study with the National Medical Research Register (NMRR) identification number: NMRR-12-1167-14158). Demographic data (age, gender, ethnicity, religion, educational level, occupation and monthly income), smoking status, self-perceive social support and health literacy will be collected by questionnaires.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

336

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who participated before in the EDDMQoL in 2013 (NMRR ID: NMRR-12-1167-14158)

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Those who participated in the EDDMQoL study
  2. Adults aged at least 30 year-old
  3. Diagnosed of T2DM more than three years ago
  4. On regular follow-up with at least three visits in the previous year

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are pregnant or lactating
  2. Having psychiatric/psychological disorders that could impair judgments and memory
  3. Patients who cannot read or understand English, Malay or Mandarin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes-related distress measured with Diabetes Distress Scale-17
Időkeret: Baseline and 3 year
Change in diabetes-related distress
Baseline and 3 year
Depressive symptoms measured with Patient Health Questionnaire-9
Időkeret: Baseline and 3 year
Change in depressive symptoms
Baseline and 3 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes-related distress and depression combined
Időkeret: Baseline and 3 year
Change in both diabetes-related distress and depressive symptoms combined
Baseline and 3 year
Illness perceptions measured with Brief Illness Perception Questionnaire
Időkeret: Through study completion
Cross-sectional, an association with other variables
Through study completion
Diabetes distress measured with Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5)
Időkeret: Through study completion
Cross-sectional, an association with other variables
Through study completion

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Variability in HbA1c
Időkeret: Baseline and 3-year
Standard deviations of the HbA1c from the medical records
Baseline and 3-year
Variability in systolic blood pressure
Időkeret: Baseline and 3-year
Standard deviations of the systolic blood pressures from the medical records
Baseline and 3-year
Variability in pulse rates
Időkeret: Baseline and 3-year
Standard deviations of the pulse rates from the medical records
Baseline and 3-year
Health care utilisation/hospitalisation
Időkeret: 3-year
Retrospective records of the number of visits to healthcare facilities and hospitalisation from the medical records
3-year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Putra Malaysia

Együttműködők

UMC Utrecht
Ministry of Health, Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Boon How Chew, MMed, Universiti Putra Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRR-15-2214-28139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Anonymous data will be made available in figshare

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel