노숙 성인의 우울증과 불안에 대한 두개골 전기자극 요법의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 9월 21일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
우울증과 불안에 대한 두개골 전기자극 요법의 효능
이것은 노숙자 성인의 우울증과 불안에 대한 두개골 전기 자극 요법의 사용에 대한 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
Cranial Electrostimulating(CES) 요법은 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 우울증 및 불안 치료제입니다.
그러나 노숙 성인에게 이 장치를 사용하는 것에 대한 알려진 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 다음과 같다. 2) 노숙자 성인의 불안 및 우울 증상 치료에 대한 CES의 효능을 평가합니다.
참가자는 가짜(n=10) 또는 CES(n=10)의 두 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
불안 및 우울 증상의 변화는 시간 경과에 따라 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27117
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 64세 이하의 유자격자(법정대리인 없음)의 남녀
- 현재 노숙자이거나 최근 노숙 경험이 있으며 불안이나 우울증의 증상
제외 기준:
- 18세 미만 65세 이상
- 지난 12개월 이내에 자살을 시도했거나 적극적인 자살 생각이 있는 환자는 가능한 안전 문제로 제외됩니다.
- 지난 30일 동안 자가 보고한 불법 약물 사용. 니코틴과 알코올의 최근 사용이 허용됩니다. 단, 현재 술에 취한 사람은 제외
- 발작 장애의 병력.
- 뇌에 영향을 미치는 자가면역 또는 내분비 장애의 현재 병력, 불안정한 심장 질환, 두개골 골절 또는 개두술 병력
- 심장 박동기 또는 심부 뇌 자극 및 인공와우와 같은 내부 전자 장치를 사용하는 환자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 장치
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가짜 장치
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활성 비교기: 간섭
CES 장치.
두개골 전기 요법 자극 장치.
알파 자극 장치
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두개골 전기 요법 자극 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 4 주
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해밀턴 우울증 평가 척도.
우울증에 대한 Hamilton Rating Scale은 우울증의 지표를 제공하고 회복을 평가하는 지침으로 사용되는 다중 항목 설문지입니다(Hedlund, 1979).
이 설문지는 성인을 위해 고안되었으며 기분, 죄책감, 자살 생각, 불면증, 초조 또는 지체, 불안, 체중 감소 및 신체적 증상을 조사하여 우울증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
0-7의 점수는 정상으로 간주됩니다.
20점 이상의 점수는 중등도, 중증 또는 매우 심각한 우울증을 나타내며 일반적으로 임상 시험에 참여하는 데 필요합니다.
평가 시간은 20분으로 추정됩니다(Hamilton, 1960).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
HAM-D 양식은 21개 항목을 나열하고 점수는 처음 17개를 기반으로 합니다. 8개 항목은 0 = 존재하지 않음에서 4 = 심각까지 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
9개의 점수는 0-2점이며 총 점수 범위는 0-50점입니다.
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4 주
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불안
기간: 4 주
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해밀턴 불안 등급 척도.
해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)는 임상의가 환자의 불안의 심각성을 평가하기 위해 사용하는 심리 설문지입니다(Hamilton, 1959; McDowell, Newell & & & McDowell, 2006).
이 척도는 환자의 불안 정도를 평가하기 위해 고안된 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
14개 항목 각각에는 여러 가지 증상이 포함되어 있으며 각 증상 그룹은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 4가 가장 심각합니다(총 점수 범위는 0-56).
이러한 모든 점수는 사람의 불안 심각도를 나타내는 포괄적인 점수를 계산하는 데 사용됩니다(Vaccarino, 2008).
17점 이하의 점수는 경미한 불안의 정도를 나타냅니다.
18~24점은 경증에서 중등도의 불안 정도를 나타냅니다.
마지막으로 25~30점은 중등도에서 중증의 불안 정도를 나타냅니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Kimball, MD, Wake Forest Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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