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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02732613
가냘픈 체형 환자의 후두마스크 기도 선택
2016년 4월 7일 업데이트: XiQiang Huang
성인 환자에서 실제 체중이 이상적 체중보다 훨씬 적은 경우 후두 마스크 기도 선택
Laryngeal Mask Airway classic의 크기 선택은 일반적으로 환자의 이상적인 체중을 기준으로 제조업체의 권장 사항을 따릅니다.
그러나 때로는 환자가 키가 크고 날씬하여 실제 체중이 이상적인 체중보다 훨씬 적습니다.
이 현상은 삽입 성공률에 영향을 줄 수 있습니다.
이전 연구에서는 이상적인 무게를 기준으로 후두 마스크 기도 크기를 선택하면 삽입 성공률을 높일 수 있음이 입증되었습니다. 따라서 본 연구는 이러한 결론이 키가 크고 날씬한 환자에게도 적용되는지를 증명하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
성인 환자 118명, 이상적인 체중보다 훨씬 적은 실제 체중을 무작위로 두 그룹(실제 체중 그룹 또는 이상 체중 그룹)으로 할당합니다. 크기 선택은 제조업체의 권장 사항에 따라 진행되었으며 환자는 실제 체중 그룹의 실제 체중을 기준으로 하고 이상적인 체중 그룹의 이상적인 체중을 기준으로 합니다.
첫 번째 시도의 성공률, 조정 횟수, 삽입 시간, 삽입 용이성, 전체 성공률, 구강인두 누출 압력 및 광섬유 보기를 기록하고 비교합니다. 인후염, 쉰 목소리, 발성 장애와 같은 호흡기 합병증의 발생을 관찰하고 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 18세에서 60세 사이의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1-2의 선택적 수술을 받습니다.
- 환자의 실제 체중은 이상적인 체중보다 훨씬 적습니다.
제외 기준:
- 위식도 역류질환 환자;
- 기도 곤란이 예상되는 환자
- 기존의 기도 질환 또는 심각한 상기도 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 무게 그룹
실제 체중 그룹의 환자: Laryngeal Mask Airway classic의 선택은 실제 체중을 기준으로 제조업체의 권장 사항을 따릅니다(체중 < 50kg의 경우 크기 3, 체중 50-70kg의 경우 크기 4, 체중 >의 경우 크기 5). 70kg ).
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날씬한 환자의 Laryngeal Mask Airway 클래식 사이즈 선택이 실제 체중 또는 이상 체중과 충돌하는 경우, 사이즈 선택은 실제 체중 그룹의 실제 체중을 기준으로 하고 이상 체중 그룹의 이상적인 체중을 기준으로 합니다.
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실험적: 이상적인 체중 그룹
이상적인 체중 그룹의 환자: Laryngeal Mask Airway classic의 선택은 이상적인 체중을 기반으로 하며 제조업체의 권장 사항을 따릅니다(체중 < 50kg의 경우 사이즈 3, 체중 50~70kg의 경우 사이즈 4, 체중 >의 경우 사이즈 5 >). 70kg ).
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날씬한 환자의 Laryngeal Mask Airway 클래식 사이즈 선택이 실제 체중 또는 이상 체중과 충돌하는 경우, 사이즈 선택은 실제 체중 그룹의 실제 체중을 기준으로 하고 이상 체중 그룹의 이상적인 체중을 기준으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후두마스크 기도 첫 삽입 성공률
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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