Seleção de Via Aérea com Máscara Laríngea em Pacientes com Somatotipo Delgado
7 de abril de 2016 atualizado por: XiQiang Huang
Seleção da via aérea da máscara laríngea quando o peso corporal real é muito menor que o peso corporal ideal em pacientes adultos
A seleção do tamanho da máscara laríngea clássica geralmente segue a recomendação do fabricante com base no peso ideal do paciente.
Mas às vezes o paciente é alto e magro, o peso real é muito menor do que o peso ideal.
Esse fenômeno pode afetar a taxa de sucesso da inserção.
Estudos anteriores demonstraram que a seleção do tamanho da máscara laríngea com base no peso ideal poderia melhorar a taxa de sucesso da inserção; portanto, este estudo foi desenhado para provar se esta conclusão também se aplica aos pacientes altos e magros.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e dezoito pacientes adultos, com peso corporal real muito inferior ao peso corporal ideal, serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (Grupo de peso real ou Grupo de peso ideal). A seleção do tamanho foi guiada pelas recomendações do fabricante, os pacientes serão baseados no peso corporal real no Grupo de peso real, enquanto o peso corporal ideal no Grupo de peso ideal.
A taxa de sucesso da primeira tentativa, número de ajustes, tempo de inserção, facilidade de inserção, taxa geral de sucesso, pressão de vazamento orofaríngeo e visão de fibra óptica serão registrados e comparados. As ocorrências de complicações respiratórias como dor de garganta, rouquidão e disfonia serão observadas e registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva com estado físico ASA 1-2, com idade entre 18 e 60 anos;
- Peso real dos pacientes muito inferior ao peso ideal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico;
- Pacientes com via aérea difícil prevista;
- Pacientes com doenças preexistentes das vias aéreas ou infecção significativa das vias aéreas superiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de peso real
Pacientes no Grupo de peso real: A seleção da máscara laríngea clássica será baseada no peso corporal real, seguindo as recomendações do fabricante (tamanho 3 para peso < 50 kg, tamanho 4 para peso 50-70 kg e tamanho 5 para peso > 70kg).
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Se houver algum conflito na seleção clássica do tamanho da máscara laríngea em pacientes magros pelo peso corporal real ou ideal, a seleção do tamanho será baseada no peso corporal real no Grupo de peso real, enquanto o peso corporal ideal no Grupo de peso ideal.
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EXPERIMENTAL: Grupo de peso ideal
Pacientes no Grupo de Peso Ideal: A seleção da máscara laríngea clássica será baseada no peso corporal ideal, seguindo as recomendações do fabricante (tamanho 3 para peso < 50 kg, tamanho 4 para peso 50-70 kg e tamanho 5 para peso > 70kg).
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Se houver algum conflito na seleção clássica do tamanho da máscara laríngea em pacientes magros pelo peso corporal real ou ideal, a seleção do tamanho será baseada no peso corporal real no Grupo de peso real, enquanto o peso corporal ideal no Grupo de peso ideal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de sucesso da primeira inserção da máscara laríngea
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSPH20160303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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