Dobór maski krtaniowej do dróg oddechowych u pacjentów o szczupłym somatotypie
7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: XiQiang Huang
Wybór maski krtaniowej do dróg oddechowych, gdy rzeczywista masa ciała jest znacznie mniejsza niż idealna masa ciała u dorosłych pacjentów
Wybór rozmiaru maski krtaniowej Airway classic jest zwykle zgodny z zaleceniami producenta w oparciu o idealną wagę pacjenta.
Ale czasami pacjent jest wysoki i szczupły, rzeczywista waga jest znacznie mniejsza niż waga idealna.
Zjawisko to może wpływać na wskaźnik powodzenia wstawiania.
Wcześniejsze badania wykazały, że dobór rozmiaru maski krtaniowej do dróg oddechowych w oparciu o idealną wagę może poprawić wskaźnik pomyślnego wprowadzenia; dlatego badanie to miało na celu wykazanie, czy ten wniosek odnosi się również do wysokich i szczupłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stu osiemnastu dorosłych pacjentów o rzeczywistej masie ciała znacznie mniejszej niż idealna masa ciała zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup (grupa o rzeczywistej masie ciała lub grupa o idealnej masie ciała). Przy doborze rozmiaru kierowano się zaleceniami producenta, pacjenci będą opierać się na rzeczywistej masie ciała w Grupie Waga rzeczywista, natomiast masa idealna w Grupie Waga idealna.
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby, liczba korekt, czas wkładania, łatwość wkładania, ogólny wskaźnik sukcesu, ciśnienie przecieku jamy ustnej i gardła oraz widok światłowodu zostaną zarejestrowane i porównane. Występowanie powikłań ze strony układu oddechowego, takich jak ból gardła, chrypka i dysfonia, będzie obserwowane i rejestrowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Pacjenci poddawani są planowym zabiegom chirurgicznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stan fizyczny 1-2, w wieku od 18 do 60 lat;
- Rzeczywista waga pacjentów znacznie mniejsza niż waga idealna.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą refluksową przełyku;
- Pacjenci z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi;
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami dróg oddechowych lub znacznym zakażeniem górnych dróg oddechowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rzeczywista grupa wagowa
Pacjenci w grupie o rzeczywistej masie ciała: Wybór klasycznej maski krtaniowej do dróg oddechowych będzie oparty na rzeczywistej masie ciała, zgodnie z zaleceniami producenta (rozmiar 3 dla wagi < 50 kg, rozmiar 4 dla wagi 50-70 kg i rozmiar 5 dla wagi > 70 kg).
|
Jeśli wystąpiły konflikty w doborze klasycznego rozmiaru maski krtaniowej u szczupłych pacjentów z rzeczywistą lub idealną masą ciała, dobór rozmiaru będzie oparty na rzeczywistej masie ciała w Grupie Rzeczywista waga i idealnej masie ciała w Grupie Idealna waga.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Idealna grupa wagowa
Pacjenci w grupie o idealnej wadze: wybór klasycznej maski krtaniowej Airway będzie oparty na idealnej masie ciała, zgodnie z zaleceniami producenta (rozmiar 3 dla wagi < 50 kg, rozmiar 4 dla wagi 50-70 kg i rozmiar 5 dla wagi > 70 kg).
|
Jeśli wystąpiły konflikty w doborze klasycznego rozmiaru maski krtaniowej u szczupłych pacjentów z rzeczywistą lub idealną masą ciała, dobór rozmiaru będzie oparty na rzeczywistej masie ciała w Grupie Rzeczywista waga i idealnej masie ciała w Grupie Idealna waga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszego założenia maski krtaniowej do dróg oddechowych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSPH20160303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .