- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02732613
Valikoima kurkunpään maskin hengitysteitä potilailla, joilla on hoikka somatotyyppi
Kurkunpään maskin hengitysteiden valinta, kun todellinen ruumiinpaino on paljon pienempi kuin ihanteellinen kehonpaino aikuisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satakahdeksantoista potilasta aikuispotilasta, todellinen ruumiinpaino, joka on paljon pienempi kuin ihanteellinen paino, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (todellinen painoryhmä tai ihannepainoryhmä). Kokovalintaa ohjasivat valmistajan suositukset, potilaat perustuvat todelliseen painoon Todellisen painon ryhmässä ja ihanteellisen painon mukaan Ideaalipainoryhmässä.
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti, säätöjen määrä, asennusaika, asettamisen helppous, yleinen onnistumisprosentti, suunielun vuotopaine ja kuituoptinen näkymä tallennetaan ja niitä verrataan. Hengityselinten komplikaatioita, kuten kurkkukipua, käheyttä ja dysfoniaa, havaitaan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille tehdään valinnainen leikkaus American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan 1–2 mukaan, iältään 18–60;
- Potilaiden todellinen paino paljon pienempi kuin ihannepaino.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti;
- Potilaat, joilla on ennustettu vaikeutettu hengitystie;
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut hengitystiesairauksia tai merkittävä ylähengitysteiden infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Todellinen painoryhmä
Potilaat todellisessa painoryhmässä: Laryngeal Mask Airway classicin valinta perustuu todelliseen ruumiinpainoon, valmistajan suositusten mukaan (koko 3 painolle < 50 kg, koko 4 painolle 50-70 kg ja koko 5 painolle > 70 kg).
|
Jos kurkunpään maskin Airwayn klassisen koon valinnassa laihoilla potilailla esiintyi ristiriitoja todellisen tai ihannepainon perusteella, koon valinta perustuu todelliseen painoon todellisessa painoryhmässä ja ihanteellisen painon mukaan ihannepainoryhmässä.
|
|
KOKEELLISTA: Ihanteellinen painoryhmä
Potilaat ihannepainoryhmässä: Laryngeal Mask Airway classicin valinta perustuu ihannepainoon, valmistajan suositusten mukaan (koko 3 painolle < 50 kg, koko 4 painolle 50-70 kg ja koko 5 painolle > 70 kg).
|
Jos kurkunpään maskin Airwayn klassisen koon valinnassa laihoilla potilailla esiintyi ristiriitoja todellisen tai ihannepainon perusteella, koon valinta perustuu todelliseen painoon todellisessa painoryhmässä ja ihanteellisen painon mukaan ihannepainoryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laryngeal Mask Airwayn ensimmäisen asettamisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSPH20160303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .