Výběr laryngeální masky u pacientů se štíhlým somatotypem
7. dubna 2016 aktualizováno: XiQiang Huang
Výběr laryngeální masky, když je skutečná tělesná hmotnost mnohem nižší než ideální tělesná hmotnost u dospělých pacientů
Výběr velikosti Laryngeal Mask Airway classic se obvykle řídí doporučením výrobce na základě ideální hmotnosti pacienta.
Ale někdy je pacient vysoký a štíhlý, skutečná hmotnost je mnohem nižší než ideální hmotnost.
Tento jev může ovlivnit úspěšnost vkládání.
Předchozí studie prokázaly, že výběr velikosti laryngeální masky na základě ideální hmotnosti může zlepšit úspěšnost zavedení; proto byla tato studie navržena tak, aby prokázala, zda tento závěr platí také pro vysoké a hubené pacienty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sto osmnáct dospělých pacientů, skutečná tělesná hmotnost mnohem nižší než ideální tělesná hmotnost, bude náhodně rozdělena do dvou skupin (Skupina skutečné hmotnosti nebo Skupina ideální hmotnosti). Výběr velikosti se řídil doporučeními výrobce, pacienti budou vycházet ze skutečné tělesné hmotnosti ve skupině skutečné hmotnosti, zatímco ideální tělesná hmotnost ve skupině s ideální hmotností.
Úspěšnost prvního pokusu, počet úprav, doba zavádění, snadnost zavádění, celková úspěšnost, orofaryngeální netěsnostní tlak a fibrooptický pohled budou zaznamenány a porovnány. Bude sledován a zaznamenán výskyt respiračních komplikací, jako je bolest v krku, chrapot a dysfonie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstoupí elektivní operaci Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav 1-2, ve věku od 18 do 60 let;
- Skutečná hmotnost pacientů je mnohem nižší než ideální hmotnost.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s gastroezofageální refluxní chorobou;
- Pacienti s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami;
- Pacienti s již existujícím onemocněním dýchacích cest nebo významnou infekcí horních cest dýchacích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skutečná hmotnostní skupina
Pacienti ve skupině se skutečnou hmotností: Výběr laryngeální masky Airway classic bude založen na skutečné tělesné hmotnosti podle doporučení výrobce (velikost 3 pro hmotnost < 50 kg, velikost 4 pro hmotnost 50-70 kg a velikost 5 pro hmotnost > 70 kg).
|
Pokud by se vyskytly konflikty při výběru klasické velikosti laryngeální masky Airway u štíhlých pacientů podle skutečné nebo ideální tělesné hmotnosti, výběr velikosti bude založen na skutečné tělesné hmotnosti ve skupině skutečné hmotnosti, zatímco ideální tělesné hmotnosti ve skupině s ideální hmotností.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ideální hmotnostní skupina
Pacienti ve skupině s ideální hmotností: Výběr laryngeální masky Airway classic bude založen na ideální tělesné hmotnosti, dodržení doporučení výrobce (velikost 3 pro hmotnost < 50 kg, velikost 4 pro hmotnost 50-70 kg a velikost 5 pro hmotnost > 70 kg).
|
Pokud by se vyskytly konflikty při výběru klasické velikosti laryngeální masky Airway u štíhlých pacientů podle skutečné nebo ideální tělesné hmotnosti, výběr velikosti bude založen na skutečné tělesné hmotnosti ve skupině skutečné hmotnosti, zatímco ideální tělesné hmotnosti ve skupině s ideální hmotností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost prvního zavedení Laryngeal Mask Airway
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSPH20160303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .