Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvælgelse af larynxmaske luftveje hos patienter med slank somatotype

7. april 2016 opdateret af: XiQiang Huang

Valg af larynxmaske luftveje, når den faktiske kropsvægt er meget mindre end den ideelle kropsvægt hos voksne patienter

Størrelsesvalget af Laryngeal Mask Airway classic følges normalt producentens anbefaling baseret på patientens idealvægt. Men nogle gange er patienten høj og slank, den faktiske vægt er meget mindre end idealvægten. Dette fænomen kan påvirke succesraten for indsættelse. Tidligere undersøgelser havde vist, at valget af Laryngeal Mask Airway-størrelse baseret på idealvægt kunne forbedre succesraten for indsættelse; derfor var denne undersøgelse designet til at bevise, om denne konklusion også gælder for de høje og tynde patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og atten patienter, voksne patienter, faktisk kropsvægt meget mindre end ideal kropsvægt vil blive tilfældigt tildelt to grupper (Faktisk vægtgruppe eller Idealvægtgruppe). Størrelsesvalg blev styret af producentens anbefalinger, patienter vil blive baseret på den faktiske kropsvægt i den faktiske vægtgruppe, mens den ideelle kropsvægt i den ideelle vægtgruppe.

Succesraten for første forsøg, antal justeringer, indsættelsestid, let indsættelse, samlet succesrate, orofaryngealt lækagetryk og fiberoptisk visning vil blive registreret og sammenlignet. Forekomster af respiratoriske komplikationer såsom ondt i halsen, hæshed og dysfoni vil blive observeret og registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiqiang Huang, Bachelor
  • Telefonnummer: +86-18923324188
  • E-mail: 75303811@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yiquan Lin, Master
  • Telefonnummer: +86-15915896526
  • E-mail: liyq889@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter gennemgår elektiv kirurgi af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-2, i alderen fra 18 til 60;
  2. Patienternes faktiske vægt er meget mindre end idealvægten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med gastroøsofageal reflukssygdom;
  2. Patienter med forudsagt vanskelige luftveje;
  3. Patienter med allerede eksisterende luftvejssygdomme eller betydelig øvre luftvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Faktisk vægtgruppe
Patienter i den faktiske vægtgruppe: Valget af Laryngeal Mask Airway classic vil være baseret på den faktiske kropsvægt, fulgt producentens anbefalinger (størrelse 3 for vægt < 50 kg, størrelse 4 for vægt 50-70 kg og størrelse 5 for vægt > 70 kg).
Enhed: Larynx maske Airway
Hvis der var nogen konflikter mellem Laryngeal Mask Airways klassiske størrelsesvalg hos slanke patienter med den faktiske eller ideelle kropsvægt, vil størrelsesvalget være baseret på den faktiske kropsvægt i den faktiske vægtgruppe, mens den ideelle kropsvægt i den ideelle vægtgruppe.
EKSPERIMENTEL: Ideel vægtgruppe
Patienter i idealvægtgruppe: Valget af Laryngeal Mask Airway classic vil være baseret på ideel kropsvægt, fulgt producentens anbefalinger (størrelse 3 for vægt < 50 kg, størrelse 4 for vægt 50-70 kg og størrelse 5 for vægt > 70 kg).
Enhed: Larynx maske Airway
Hvis der var nogen konflikter mellem Laryngeal Mask Airways klassiske størrelsesvalg hos slanke patienter med den faktiske eller ideelle kropsvægt, vil størrelsesvalget være baseret på den faktiske kropsvægt i den faktiske vægtgruppe, mens den ideelle kropsvægt i den ideelle vægtgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraten for første indsættelse af Laryngeal Mask Airway
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XiQiang Huang

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (SKØN)

8. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSPH20160303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Kliniske forsøg med Larynx maske Airway

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner