Udvælgelse af larynxmaske luftveje hos patienter med slank somatotype
7. april 2016 opdateret af: XiQiang Huang
Valg af larynxmaske luftveje, når den faktiske kropsvægt er meget mindre end den ideelle kropsvægt hos voksne patienter
Størrelsesvalget af Laryngeal Mask Airway classic følges normalt producentens anbefaling baseret på patientens idealvægt.
Men nogle gange er patienten høj og slank, den faktiske vægt er meget mindre end idealvægten.
Dette fænomen kan påvirke succesraten for indsættelse.
Tidligere undersøgelser havde vist, at valget af Laryngeal Mask Airway-størrelse baseret på idealvægt kunne forbedre succesraten for indsættelse; derfor var denne undersøgelse designet til at bevise, om denne konklusion også gælder for de høje og tynde patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede og atten patienter, voksne patienter, faktisk kropsvægt meget mindre end ideal kropsvægt vil blive tilfældigt tildelt to grupper (Faktisk vægtgruppe eller Idealvægtgruppe). Størrelsesvalg blev styret af producentens anbefalinger, patienter vil blive baseret på den faktiske kropsvægt i den faktiske vægtgruppe, mens den ideelle kropsvægt i den ideelle vægtgruppe.
Succesraten for første forsøg, antal justeringer, indsættelsestid, let indsættelse, samlet succesrate, orofaryngealt lækagetryk og fiberoptisk visning vil blive registreret og sammenlignet. Forekomster af respiratoriske komplikationer såsom ondt i halsen, hæshed og dysfoni vil blive observeret og registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter gennemgår elektiv kirurgi af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-2, i alderen fra 18 til 60;
- Patienternes faktiske vægt er meget mindre end idealvægten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gastroøsofageal reflukssygdom;
- Patienter med forudsagt vanskelige luftveje;
- Patienter med allerede eksisterende luftvejssygdomme eller betydelig øvre luftvejsinfektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Faktisk vægtgruppe
Patienter i den faktiske vægtgruppe: Valget af Laryngeal Mask Airway classic vil være baseret på den faktiske kropsvægt, fulgt producentens anbefalinger (størrelse 3 for vægt < 50 kg, størrelse 4 for vægt 50-70 kg og størrelse 5 for vægt > 70 kg).
|
Hvis der var nogen konflikter mellem Laryngeal Mask Airways klassiske størrelsesvalg hos slanke patienter med den faktiske eller ideelle kropsvægt, vil størrelsesvalget være baseret på den faktiske kropsvægt i den faktiske vægtgruppe, mens den ideelle kropsvægt i den ideelle vægtgruppe.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ideel vægtgruppe
Patienter i idealvægtgruppe: Valget af Laryngeal Mask Airway classic vil være baseret på ideel kropsvægt, fulgt producentens anbefalinger (størrelse 3 for vægt < 50 kg, størrelse 4 for vægt 50-70 kg og størrelse 5 for vægt > 70 kg).
|
Hvis der var nogen konflikter mellem Laryngeal Mask Airways klassiske størrelsesvalg hos slanke patienter med den faktiske eller ideelle kropsvægt, vil størrelsesvalget være baseret på den faktiske kropsvægt i den faktiske vægtgruppe, mens den ideelle kropsvægt i den ideelle vægtgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesraten for første indsættelse af Laryngeal Mask Airway
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2016
Først opslået (SKØN)
8. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZSPH20160303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .