Auswahl der Larynxmasken-Atemwege bei Patienten mit schlankem Somatotyp
7. April 2016 aktualisiert von: XiQiang Huang
Auswahl der Atemwege der Larynxmaske, wenn das tatsächliche Körpergewicht bei erwachsenen Patienten viel geringer ist als das ideale Körpergewicht
Die Größenauswahl der Larynxmaske Airway classic folgt in der Regel der Empfehlung des Herstellers basierend auf dem Idealgewicht des Patienten.
Aber manchmal ist der Patient groß und schlank, das tatsächliche Gewicht ist viel geringer als das Idealgewicht.
Dieses Phänomen kann die Erfolgsrate der Insertion beeinflussen.
Frühere Studien hatten gezeigt, dass die Auswahl der Atemwegsgröße der Larynxmaske basierend auf dem Idealgewicht die Erfolgsrate beim Einsetzen verbessern könnte; Daher sollte diese Studie beweisen, ob diese Schlussfolgerung auch für die großen und dünnen Patienten gilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundertachtzehn erwachsene Patienten, deren tatsächliches Körpergewicht weit unter dem idealen Körpergewicht liegt, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet (tatsächliche Gewichtsgruppe oder ideale Gewichtsgruppe). Die Größenauswahl wurde von den Empfehlungen des Herstellers geleitet, Patienten basieren auf dem tatsächlichen Körpergewicht in der tatsächlichen Gewichtsgruppe, während das ideale Körpergewicht in der idealen Gewichtsgruppe liegt.
Die Erfolgsrate des ersten Versuchs, die Anzahl der Anpassungen, die Einführungszeit, die Leichtigkeit der Einführung, die Gesamterfolgsrate, der oropharyngeale Leckagedruck und die faseroptische Ansicht werden aufgezeichnet und verglichen. Das Auftreten von respiratorischen Komplikationen wie Halsschmerzen, Heiserkeit und Dysphonie wird beobachtet und aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten unterziehen sich einer elektiven Operation der American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status 1-2 im Alter von 18 bis 60;
- Das tatsächliche Gewicht des Patienten ist viel geringer als das Idealgewicht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit;
- Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg;
- Patienten mit vorbestehenden Atemwegserkrankungen oder signifikanter Infektion der oberen Atemwege.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Tatsächliche Gewichtsgruppe
Patienten in der tatsächlichen Gewichtsgruppe: Die Auswahl der Larynxmaske Airway classic basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht und folgt den Empfehlungen des Herstellers (Größe 3 für ein Gewicht < 50 kg, Größe 4 für ein Gewicht von 50–70 kg und Größe 5 für ein Gewicht > 70 Kilo).
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Wenn bei schlanken Patienten Konflikte zwischen der klassischen Größenauswahl der Larynxmaske Airway und dem tatsächlichen oder idealen Körpergewicht auftreten, basiert die Größenauswahl auf dem tatsächlichen Körpergewicht in der tatsächlichen Gewichtsgruppe und dem idealen Körpergewicht in der idealen Gewichtsgruppe.
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EXPERIMENTAL: Idealgewicht Gruppe
Patienten in der Idealgewichtsgruppe: Die Auswahl der Larynxmaske Airway classic basiert auf dem idealen Körpergewicht und folgt den Empfehlungen des Herstellers (Größe 3 für ein Gewicht < 50 kg, Größe 4 für ein Gewicht von 50–70 kg und Größe 5 für ein Gewicht > 70 Kilo).
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Wenn bei schlanken Patienten Konflikte zwischen der klassischen Größenauswahl der Larynxmaske Airway und dem tatsächlichen oder idealen Körpergewicht auftreten, basiert die Größenauswahl auf dem tatsächlichen Körpergewicht in der tatsächlichen Gewichtsgruppe und dem idealen Körpergewicht in der idealen Gewichtsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Erfolgsrate der ersten Einführung der Larynxmaske
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZSPH20160303
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