Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectie van larynxmaskerluchtweg bij patiënten met slank somatotype

7 april 2016 bijgewerkt door: XiQiang Huang

Selectie van larynxmaskerluchtweg wanneer het werkelijke lichaamsgewicht veel lager is dan het ideale lichaamsgewicht bij volwassen patiënten

De maatselectie van Larynx Mask Airway classic wordt meestal gevolgd door de aanbeveling van de fabrikant op basis van het ideale gewicht van de patiënt. Maar soms is de patiënt lang en slank, het werkelijke gewicht is veel lager dan het ideale gewicht. Dit fenomeen kan het slagingspercentage van het inbrengen beïnvloeden. Eerdere studies hadden aangetoond dat de selectie van de maat van de larynxmaskerluchtweg op basis van het ideale gewicht het slagingspercentage van het inbrengen zou kunnen verbeteren; daarom is deze studie opgezet om te bewijzen of deze conclusie ook van toepassing is op de lange en magere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderdachttien patiënten volwassen patiënten, het werkelijke lichaamsgewicht veel minder dan het ideale lichaamsgewicht wordt willekeurig toegewezen aan twee groepen (werkelijke gewichtsgroep of ideale gewichtsgroep). De maatkeuze werd geleid door de aanbevelingen van de fabrikant, patiënten worden gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht in de groep met het werkelijke gewicht, terwijl het ideale lichaamsgewicht in de groep met het ideale gewicht wordt vermeld.

Het slagingspercentage van de eerste poging, het aantal aanpassingen, de inbrengtijd, het gemak van inbrengen, het algehele slagingspercentage, de orofaryngeale lekdruk en het vezeloptische zicht worden geregistreerd en vergeleken. Het optreden van respiratoire complicaties zoals keelpijn, heesheid en dysfonie zal worden geobserveerd en geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiqiang Huang, Bachelor
  • Telefoonnummer: +86-18923324188
  • E-mail: 75303811@qq.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yiquan Lin, Master
  • Telefoonnummer: +86-15915896526
  • E-mail: liyq889@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ondergaan een electieve operatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1-2, in de leeftijd van 18 tot 60 jaar;
  2. Het werkelijke gewicht van de patiënt is veel lager dan het ideale gewicht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte;
  2. Patiënten met een voorspelde moeilijke luchtweg;
  3. Patiënten met reeds bestaande luchtwegaandoeningen of significante infectie van de bovenste luchtwegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Werkelijk gewicht Groep
Patiënten in de groep Werkelijk gewicht: De selectie van Larynxmasker Airway classic zal gebaseerd zijn op het werkelijke lichaamsgewicht, gevolgd door de aanbevelingen van de fabrikant (maat 3 voor gewicht < 50 kg, maat 4 voor gewicht 50-70 kg en maat 5 voor gewicht > 70 kilo).
Apparaat: Larynxmasker Luchtweg
Als er conflicten waren tussen de klassieke maatkeuze van het Larynxmasker en de luchtweg bij slanke patiënten door het werkelijke of ideale lichaamsgewicht, zal de maatkeuze gebaseerd zijn op het werkelijke lichaamsgewicht in de groep Werkelijk gewicht en het ideale lichaamsgewicht in de groep Ideaal gewicht.
EXPERIMENTEEL: Ideale gewichtsgroep
Patiënten in groep met ideaal gewicht: De selectie van Larynx Mask Airway classic zal gebaseerd zijn op het ideale lichaamsgewicht, gevolgd door de aanbevelingen van de fabrikant (maat 3 voor gewicht < 50 kg, maat 4 voor gewicht 50-70 kg en maat 5 voor gewicht > 70 kilo).
Apparaat: Larynxmasker Luchtweg
Als er conflicten waren tussen de klassieke maatkeuze van het Larynxmasker en de luchtweg bij slanke patiënten door het werkelijke of ideale lichaamsgewicht, zal de maatkeuze gebaseerd zijn op het werkelijke lichaamsgewicht in de groep Werkelijk gewicht en het ideale lichaamsgewicht in de groep Ideaal gewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van de eerste plaatsing van een larynxmaskerluchtweg
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

XiQiang Huang

Medewerkers

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSPH20160303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht

Klinische onderzoeken op Larynxmasker Luchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren